Ormone antimulleriano sierico e sindrome dell'ovaio policistico
L'impatto del livello sierico dell'ormone antimulleriano sulla regolazione del numero di trapani ovarici nella sindrome dell'ovaio policistico
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto, 71111
- Women Health Hospital - Assiut university
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Infertilità superiore a 2 anni.
- Età tra i 20-35 anni.
- pazienti resistenti al clomifene: i pazienti hanno ricevuto clomifene 150 mg dal giorno 3 al 7 del ciclo mestruale per 6 mesi e non ovulatori (con fallimento del concepimento). Sono stati seguiti in ambulatorio.
- Nessuna controindicazione per la laparoscopia.
- Isterosalpingografia normale
Criteri di esclusione:
- Controindicazioni per la laparoscopia, ad esempio malattie cardiache, addome spaventato ect….
- Età delle donne inferiore a 20 anni o superiore a 35 anni.
- Precedente Chirurgia laparoscopica.
- Pregressa chirurgia ovarica.
- Donne con livelli di ormone antimulleriano inferiori a 4 ng/ml.
- Infertilità da fattore tubarico diagnosticata mediante isterosalpingografia.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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ALTRO: Il gruppo di controllo
Sono state eseguite quattro punture in ciascuna ovaia indipendentemente dal livello dell'ormone antimulleriano
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La corrente elettrica utilizzata è stata fissata a 40 Watt.
Il potere è stato attivato appena prima di toccare l'ovaio, quindi l'elettrodo ad ago è stato tenuto contro la superficie antimesenterica dell'ovaio per 4 secondi fino alla penetrazione della capsula ovarica.
Quattro o otto punti di puntura sono stati realizzati attraverso la capsula ovarica di ciascuna ovaia secondo il protocollo di studio.
Le ovaie sono state raffreddate nel pool del lattato di Ringer dopo ogni cauterizzazione sia per ridurre al minimo la formazione di aderenze sia per prevenire traumi da calore ai visceri adiacenti.
L'emostasi completa è stata assicurata.
Al termine della procedura, le ovaie sono state abbondantemente risciacquate con Ringer lattato (Aqua-purator, Storz, Germania).
Una quantità di circa 200 ml di Ringers lattato eparinizzato (5000 UI/1000 ml) è stata lasciata nella pelvi per evitare aderenze postoperatorie.
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ALTRO: Il gruppo di studio
Il numero di trapani ovarici è stato regolato in base al livello di ormone antimulleriano
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La corrente elettrica utilizzata è stata fissata a 40 Watt.
Il potere è stato attivato appena prima di toccare l'ovaio, quindi l'elettrodo ad ago è stato tenuto contro la superficie antimesenterica dell'ovaio per 4 secondi fino alla penetrazione della capsula ovarica.
Quattro o otto punti di puntura sono stati realizzati attraverso la capsula ovarica di ciascuna ovaia secondo il protocollo di studio.
Le ovaie sono state raffreddate nel pool del lattato di Ringer dopo ogni cauterizzazione sia per ridurre al minimo la formazione di aderenze sia per prevenire traumi da calore ai visceri adiacenti.
L'emostasi completa è stata assicurata.
Al termine della procedura, le ovaie sono state abbondantemente risciacquate con Ringer lattato (Aqua-purator, Storz, Germania).
Una quantità di circa 200 ml di Ringers lattato eparinizzato (5000 UI/1000 ml) è stata lasciata nella pelvi per evitare aderenze postoperatorie.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Dimensione del follicolo ovarico (mm)
Lasso di tempo: 14 giorni
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14 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Livello di ormone antimulleriano (ng/dl)
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Volume ovarico (ml)
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento primario
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- AMH-PCOS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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