Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Serum anti-mullerian hormon og polycystisk ovariesyndrom

30. juli 2017 opdateret af: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Virkningen af ​​serum antimullerian hormonniveau på justering af antallet af ovarieøvelser ved polycystisk ovariesyndrom

I 1935 var polycystisk ovariesyndrom en klinisk diagnose stillet på det morfologiske udseende af æggestokkene i forbindelse med amenoré, hirsutisme og ofte fedme. På det tidspunkt blev kileresektion af æggestokkene indført på et empirisk grundlag og viste sig at være en vellykket behandling af den tilhørende anovulation og infertilitet. I de efterfølgende halvtreds år er begrænsningerne ved en rent kirurgisk tilgang til terapi blevet anerkendt, og vigtigheden af ​​de biokemiske abnormiteter er blevet værdsat. Forekomst af polycystisk ovariesyndrom: Forekomsten af ​​polycystisk ovariesyndrom i enhver specificeret population afhænger af de anvendte diagnostiske kriterier, men har en vis regional og etnisk variation. Mens de fleste rapporter om forekomsten af ​​polycystisk ovariesyndrom ligger mellem 2 og 20 %, er de valgte diagnostiske kriterier anerkendt for at påvirke den fastlagte prævalens. Anti-mullerian hormon, som er en forudsigelse af ovariereserve, er kendt for at falde efter laparoskopisk ovarieboring. Så vidt vi ved, var der ikke lavet nogen undersøgelse for at bruge niveauet af anti-mullerian hormon som en faktor for planlægning af antallet af ovarieøvelser i hver ovarie.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
50

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

20 år til 35 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Infertilitet mere end 2 år.
  2. Alder mellem 20-35 år.
  3. clomiphen-resistente patienter: Patienterne fik clomiphen 150 mg fra dag 3 til 7 i menstruationscyklussen i 6 måneder og ikke-ægløsning (med svigt af undfangelsen). De blev fulgt op i ambulatoriet.
  4. Ingen kontraindikationer for laparoskopi.
  5. Normal hysterosalpingografi

Ekskluderingskriterier:

  1. Kontraindikationer for laparoskopi, fx hjertesygdomme, dårlig bange mave osv.
  2. Kvinders alder under 20 år eller mere end 35 år.
  3. Tidligere laparoskopisk kirurgi.
  4. Tidligere ovarieoperation.
  5. Kvinder med et antimullerisk hormonniveau på mindre end 4 ng/ml.
  6. Tubal faktor infertilitet som diagnosticeret ved hysterosalpingografi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
ANDET: Kontrolgruppen
Fire punkteringer i hver æggestok blev udført uanset niveauet af antimullerian hormon
Procedure: Laparoskopisk ovarieboring
Den anvendte elektriske strøm var indstillet til 40 Watt. Strømmen blev aktiveret lige før berøring af æggestokken, og derefter blev nåleelektroden holdt mod ovariets antimesenteriske overflade i 4 sekunder, indtil ovariekapslen trængte ind. Fire eller otte punkturpunkter blev lavet gennem ovariekapslen i hver ovarie ifølge undersøgelsesprotokollen. Æggestokkene blev afkølet i puljen af ​​Ringers laktat efter hver kauterisering både for at minimere adhæsionsdannelse og for at forhindre varmetraume til de tilstødende indvolde. Fuldstændig hæmostase blev sikret. Ved afslutningen af ​​proceduren blev æggestokkene skyllet rigeligt med Ringers laktat (Aqua-purator, Storz, Tyskland). En mængde på ca. 200 ml hepariniseret Ringers-lactat (5000 IE/1000 ml) blev efterladt i bækkenet for at undgå postoperative adhæsioner.
Biologisk: Antimullerisk hormon
  1. Hos patienter med antimullerisk hormon mellem 4-8 ng/ml blev der udført 4 punkteringer i hver ovarie.
  2. Hos patienter med antimullerisk hormon over 8 ng/ml blev der udført 8 punkteringer i hver ovarie.
ANDET: Studiegruppen
Antallet af ovarieøvelser blev justeret i henhold til antimullerian hormon niveau
Procedure: Laparoskopisk ovarieboring
Den anvendte elektriske strøm var indstillet til 40 Watt. Strømmen blev aktiveret lige før berøring af æggestokken, og derefter blev nåleelektroden holdt mod ovariets antimesenteriske overflade i 4 sekunder, indtil ovariekapslen trængte ind. Fire eller otte punkturpunkter blev lavet gennem ovariekapslen i hver ovarie ifølge undersøgelsesprotokollen. Æggestokkene blev afkølet i puljen af ​​Ringers laktat efter hver kauterisering både for at minimere adhæsionsdannelse og for at forhindre varmetraume til de tilstødende indvolde. Fuldstændig hæmostase blev sikret. Ved afslutningen af ​​proceduren blev æggestokkene skyllet rigeligt med Ringers laktat (Aqua-purator, Storz, Tyskland). En mængde på ca. 200 ml hepariniseret Ringers-lactat (5000 IE/1000 ml) blev efterladt i bækkenet for at undgå postoperative adhæsioner.
Biologisk: Antimullerisk hormon
  1. Hos patienter med antimullerisk hormon mellem 4-8 ng/ml blev der udført 4 punkteringer i hver ovarie.
  2. Hos patienter med antimullerisk hormon over 8 ng/ml blev der udført 8 punkteringer i hver ovarie.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Størrelse på æggestokkens follikel (mm)
Tidsramme: 14 dage
14 dage

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Niveau af antimullerisk hormon (ng/dl)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Ovarievolumen (ml)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. september 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
30. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. juli 2017

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
2. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
2. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. juli 2017

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • AMH-PCOS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Polycystisk ovariesyndrom

Kliniske forsøg med Laparoskopisk ovarieboring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger