Comparando Salmeterol/Fluticasona Easyhaler e Seretide Diskus (SAIMI)

Critérios principais de inclusão:

1. Consentimento informado por escrito (CI) obtido.
2. Homens e mulheres, 18-60 (inclusive) anos de idade.
3. Peso normal definido como índice de massa corporal (IMC) 19-30 kg/m2 (IMC = peso/altura2).
4. Peso mínimo de 50kg.

Critérios principais de exclusão:

1. Evidência de doença cardiovascular, renal, hepática, hematológica, GI, pulmonar, metabólica, endócrina, neurológica ou psiquiátrica clinicamente significativa.
2. Qualquer condição que requeira tratamento concomitante regular.
3. Qualquer valor laboratorial anormal clinicamente significativo ou achado físico que, na opinião do investigador, possa interferir na interpretação dos resultados do estudo ou constituir um risco à saúde do sujeito se ele/ela participar do estudo.
4. Hipersensibilidade conhecida à(s) substância(s) ativa(s) ou à lactose.
5. Mulheres grávidas ou lactantes e mulheres com potencial para engravidar que não usam métodos contraceptivos adequados.
6. Doação de sangue ou perda de quantidade significativa de sangue dentro de 90 dias antes da administração do primeiro tratamento do estudo.
7. Administração de outro medicamento experimental dentro de 90 dias antes da administração do primeiro tratamento do estudo.