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Programa de gerenciamento de sintomas de demência em casa

26 de janeiro de 2024 atualizado por: NYU Langone Health

Um RCT Multisite Cluster do Dementia Symptom Management at Home Program

A Doença de Alzheimer e Distúrbios Relacionados (demência) representa um desafio significativo para a nossa saúde pública. Enquanto muitas pessoas com demência são cuidadas por amigos e familiares na comunidade com a assistência de cuidados de saúde domiciliares, a maioria dos médicos e agências de cuidados de saúde domiciliares está mal preparada para cuidar dessa população e, portanto, tem dificuldade em ajudar pacientes e cuidadores a manter a qualidade de vida levando a resultados adversos do paciente, aumento do estresse e esgotamento do cuidador e utilização de cuidados de saúde. Este estudo, portanto, utilizará um projeto de cluster randomizado controlado em 3 locais de estudo para examinar a capacidade de um programa de melhoria da qualidade de cuidados paliativos primários de prática baseada em evidências multicomponentes para enfermeiros, terapeutas ocupacionais e fisioterapeutas registrados em cuidados domiciliares para melhorar a qualidade de vida e reduzir a utilização de cuidados de saúde para pessoas com demência e seus cuidadores informais.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
217

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • New York University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • PCD com mais de 65 anos
  • Admitido em uma das três agências do HHC
  • O paciente e o cuidador familiar falam inglês e/ou espanhol.
  • O cuidador informal tem ≥18 anos de idade e passa pelo menos 8 horas por semana com o paciente.
  • Pacientes que pontuam ≥6 na Escala Rápida de Avaliação de Demência (pelo menos comprometimento leve).

Critério de exclusão:

  • Pacientes com um diagnóstico separado do Eixo 1, exceto formas de demência, depressão ou ansiedade.
  • PCD que reside em instalações de vida assistida ou casas de repouso e cuidados
  • PWD recebendo apenas infusão ou serviços de assistência médica domiciliar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Cuidados com o programa QI
Programa de melhoria de desempenho DSM-H Os pacientes do grupo de melhoria de desempenho receberão cuidados de uma equipe de atendimento que recebeu o programa de melhoria de desempenho DSM-H
Comportamental: DSM-H
Programa multimodal de melhoria da qualidade para melhorar a qualidade dos cuidados prestados às díades cuidadores informais de pessoas com demência (PCD) através do HHC
Comparador Ativo: Ao controle
Receber cuidados habituais de uma equipe de atendimento que não recebeu o programa de melhoria de desempenho
Comportamental: Padrão de atendimento
Os sujeitos recebem cuidados por meio do processo usual de atribuição de assistência médica domiciliar.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na pontuação da doença de Alzheimer na qualidade de vida
Prazo: Linha de base, dia 60
Medição de 13 itens da qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) de pacientes com doença de Alzheimer por avaliação por procuração (cuidador). Cada item é avaliado em uma escala Likert de 4 pontos, variando de 1 (ruim) a 4 (excelente). A pontuação total é a soma das respostas e varia de 13 a 52; pontuações mais altas indicam maior QVRS. Um aumento nas pontuações indica aumento da QVRS durante o período de observação.
Linha de base, dia 60
Mudança na pontuação da medida de qualidade de vida direcionada ao cuidador - escala AIVD
Prazo: Linha de base, dia 60
A medida de Qualidade de Vida Direcionada ao Cuidador (CG-QOL) abrange 10 dimensões de QV relevantes para cuidadores de pessoas com demência. O CG-QOL é composto por 80 itens distribuídos pelas seguintes escalas: assistência nas atividades da vida diária (AVD), assistência nas AVD instrumentais (AIVD), tempo pessoal, limitação de papéis devido ao cuidado, envolvimento familiar, demandas de cuidado, preocupação, cuidador sentimentos, espiritualidade e fé, benefícios do cuidado. A pontuação total da escala de AIVD varia de 0 a 100; pontuações mais altas indicam maior qualidade de vida. Um aumento nas pontuações indica que a qualidade de vida em relação à assistência às AIVD melhorou durante o período de observação.
Linha de base, dia 60
Mudança na pontuação da medida de qualidade de vida direcionada ao cuidador - escala ADL
Prazo: Linha de base, dia 60
A medida de Qualidade de Vida Direcionada ao Cuidador (CG-QOL) abrange 10 dimensões de QV relevantes para cuidadores de pessoas com demência. O CG-QOL é composto por 80 itens distribuídos pelas seguintes escalas: assistência nas atividades da vida diária (AVD), assistência nas AVD instrumentais (AIVD), tempo pessoal, limitação de papéis devido ao cuidado, envolvimento familiar, demandas de cuidado, preocupação, cuidador sentimentos, espiritualidade e fé, benefícios do cuidado. A pontuação total da escala de AVD varia de 0 a 100; pontuações mais altas indicam maior qualidade de vida. Um aumento nas pontuações indica que a qualidade de vida em relação à assistência nas AVD melhorou durante o período de observação.
Linha de base, dia 60
Mudança na pontuação da medida de qualidade de vida direcionada ao cuidador - Escala de limitações de função
Prazo: Linha de base, dia 60
A medida de Qualidade de Vida Direcionada ao Cuidador (CG-QOL) abrange 10 dimensões de QV relevantes para cuidadores de pessoas com demência. O CG-QOL é composto por 80 itens distribuídos pelas seguintes escalas: assistência nas atividades da vida diária (AVD), assistência nas AVD instrumentais (AIVD), tempo pessoal, limitação de papéis devido ao cuidado, envolvimento familiar, demandas de cuidado, preocupação, cuidador sentimentos, espiritualidade e fé, benefícios do cuidado. A pontuação total da escala de limitações de funções varia de 0 a 100; pontuações mais altas indicam maior qualidade de vida. Um aumento nas pontuações indica qualidade de vida em relação à limitação de papéis devido à melhoria do cuidado durante o período de observação.
Linha de base, dia 60
Mudança na pontuação da medida de qualidade de vida direcionada ao cuidador - escala de tempo pessoal
Prazo: Linha de base, dia 60
A medida de Qualidade de Vida Direcionada ao Cuidador (CG-QOL) abrange 10 dimensões de QV relevantes para cuidadores de pessoas com demência. O CG-QOL é composto por 80 itens distribuídos pelas seguintes escalas: assistência nas atividades da vida diária (AVD), assistência nas AVD instrumentais (AIVD), tempo pessoal, limitação de papéis devido ao cuidado, envolvimento familiar, demandas de cuidado, preocupação, cuidador sentimentos, espiritualidade e fé, benefícios do cuidado. A pontuação total da escala de tempo pessoal varia de 0 a 100; pontuações mais altas indicam maior qualidade de vida. Um aumento nas pontuações indica que a qualidade de vida em relação aos cuidados pessoais melhorou durante o período de observação.
Linha de base, dia 60
Mudança na pontuação da medida de qualidade de vida direcionada ao cuidador - Escala de interação familiar
Prazo: Linha de base, dia 60
A medida de Qualidade de Vida Direcionada ao Cuidador (CG-QOL) abrange 10 dimensões de QV relevantes para cuidadores de pessoas com demência. O CG-QOL é composto por 80 itens distribuídos pelas seguintes escalas: assistência nas atividades da vida diária (AVD), assistência nas AVD instrumentais (AIVD), tempo pessoal, limitação de papéis devido ao cuidado, envolvimento familiar, demandas de cuidado, preocupação, cuidador sentimentos, espiritualidade e fé, benefícios do cuidado. A pontuação total da escala de interação familiar varia de 0 a 100; pontuações mais altas indicam maior qualidade de vida. Um aumento nas pontuações indica que a qualidade de vida em relação à interação familiar melhorou durante o período de observação.
Linha de base, dia 60
Mudança na pontuação da medida de qualidade de vida direcionada ao cuidador - Escala de demandas de cuidado
Prazo: Linha de base, dia 60
A medida de Qualidade de Vida Direcionada ao Cuidador (CG-QOL) abrange 10 dimensões de QV relevantes para cuidadores de pessoas com demência. O CG-QOL é composto por 80 itens distribuídos pelas seguintes escalas: assistência nas atividades da vida diária (AVD), assistência nas AVD instrumentais (AIVD), tempo pessoal, limitação de papéis devido ao cuidado, envolvimento familiar, demandas de cuidado, preocupação, cuidador sentimentos, espiritualidade e fé, benefícios do cuidado. A pontuação total da escala de demandas de cuidado varia de 0 a 100; pontuações mais altas indicam maior qualidade de vida. Um aumento nas pontuações indica qualidade de vida em relação às demandas de cuidado melhoradas durante o período de observação.
Linha de base, dia 60
Mudança na pontuação da medida de qualidade de vida direcionada ao cuidador - escala de preocupação
Prazo: Linha de base, dia 60
A medida de Qualidade de Vida Direcionada ao Cuidador (CG-QOL) abrange 10 dimensões de QV relevantes para cuidadores de pessoas com demência. O CG-QOL é composto por 80 itens distribuídos pelas seguintes escalas: assistência nas atividades da vida diária (AVD), assistência nas AVD instrumentais (AIVD), tempo pessoal, limitação de papéis devido ao cuidado, envolvimento familiar, demandas de cuidado, preocupação, cuidador sentimentos, espiritualidade e fé, benefícios do cuidado. A pontuação total da escala de preocupação varia de 0 a 100; pontuações mais altas indicam maior qualidade de vida. Um aumento nas pontuações indica que a qualidade de vida em relação à preocupação melhorou durante o período de observação.
Linha de base, dia 60
Mudança na pontuação da medida de qualidade de vida direcionada ao cuidador - Escala de espiritualidade
Prazo: Linha de base, dia 60
A medida de Qualidade de Vida Direcionada ao Cuidador (CG-QOL) abrange 10 dimensões de QV relevantes para cuidadores de pessoas com demência. O CG-QOL é composto por 80 itens distribuídos pelas seguintes escalas: assistência nas atividades da vida diária (AVD), assistência nas AVD instrumentais (AIVD), tempo pessoal, limitação de papéis devido ao cuidado, envolvimento familiar, demandas de cuidado, preocupação, cuidador sentimentos, espiritualidade e fé, benefícios do cuidado. A pontuação total da escala de espiritualidade varia de 0 a 100; pontuações mais altas indicam maior qualidade de vida. Um aumento nas pontuações indica qualidade de vida em relação à espiritualidade melhorada durante o período de observação.
Linha de base, dia 60
Mudança na pontuação da medida de qualidade de vida direcionada ao cuidador - Escala de benefícios do cuidado
Prazo: Linha de base, dia 60
A medida de Qualidade de Vida Direcionada ao Cuidador (CG-QOL) abrange 10 dimensões de QV relevantes para cuidadores de pessoas com demência. O CG-QOL é composto por 80 itens distribuídos pelas seguintes escalas: assistência nas atividades da vida diária (AVD), assistência nas AVD instrumentais (AIVD), tempo pessoal, limitação de papéis devido ao cuidado, envolvimento familiar, demandas de cuidado, preocupação, cuidador sentimentos, espiritualidade e fé, benefícios do cuidado. A pontuação total da escala de benefícios do cuidado varia de 0 a 100; pontuações mais altas indicam maior qualidade de vida. Um aumento nas pontuações indica qualidade de vida em relação aos benefícios do cuidado melhorado durante o período de observação.
Linha de base, dia 60
Mudança na pontuação da medida de qualidade de vida direcionada ao cuidador - Escala de sentimentos do cuidador
Prazo: Linha de base, dia 60
A medida de Qualidade de Vida Direcionada ao Cuidador (CG-QOL) abrange 10 dimensões de QV relevantes para cuidadores de pessoas com demência. O CG-QOL é composto por 80 itens distribuídos pelas seguintes escalas: assistência nas atividades da vida diária (AVD), assistência nas AVD instrumentais (AIVD), tempo pessoal, limitação de papéis devido ao cuidado, envolvimento familiar, demandas de cuidado, preocupação, cuidador sentimentos, espiritualidade e fé, benefícios do cuidado. A pontuação total da escala de sentimentos do cuidador varia de 0 a 100; pontuações mais altas indicam maior qualidade de vida. Um aumento nas pontuações indica que a qualidade de vida em relação aos sentimentos do cuidador melhorou durante o período de observação.
Linha de base, dia 60
Número de visitas ao pronto-socorro (PS) por pacientes com demência (PCD) durante o período do estudo
Prazo: Até o dia 60
Medido por meio de entrevistas com o cuidador informal por meio do Inventário de Utilização de Recursos.
Até o dia 60
Número de internações de PCD durante o período de estudo
Prazo: Até o dia 60
Medido por meio de entrevistas com o cuidador informal por meio do Inventário de Utilização de Recursos.
Até o dia 60

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Pontuação da Avaliação da Dor na Demência Avançada (PAINAD)
Prazo: Linha de base, dia 60
Avaliação de 5 itens da dor em indivíduos com demência avançada. Os itens são classificados em uma escala Likert de 3 pontos de 0 a 2. A pontuação total é a soma das respostas e varia de 0 (sem dor) a 10 (dor intensa). Um aumento nas pontuações indica que a dor aumentou durante o período de observação.
Linha de base, dia 60
Mudança na Pontuação do Questionário de Inventário Neuropsiquiátrico (NPI-Q)
Prazo: Linha de base, dia 60
Ferramenta de 13 itens que mede as percepções do cuidador sobre os sintomas comportamentais e psicológicos da demência (BPSD). Para cada item, a gravidade dos sintomas relatados é avaliada em uma escala de 3 pontos. A pontuação total de gravidade varia de 0 a 36, ​​com pontuações mais altas representando pior gravidade. Um aumento na pontuação indica que a gravidade do BPSD aumentou durante o período de observação.
Linha de base, dia 60
Número de PCD que usam antipsicóticos durante o período de estudo
Prazo: Até o dia 60
Medido através do registro de medicação do paciente.
Até o dia 60
Número de PCD que usam analgésicos durante o período de estudo
Prazo: Até o dia 60
Medido através do registro de medicação do paciente.
Até o dia 60
Número de consultas ambulatoriais de PCD durante o período de estudo
Prazo: Até o dia 60
Até o dia 60
Número de contatos de prestadores de cuidados primários de PCD durante o período de estudo
Prazo: Até o dia 60
Até o dia 60
Mudança na pontuação do inventário de carga de Zarit entre cuidadores
Prazo: Linha de base, dia 60
Autoavaliação de 22 itens sobre a sobrecarga vivenciada pelos cuidadores. Os itens são classificados numa escala Likert de 0 (nunca) a 4 (quase sempre). A pontuação total é a soma das respostas e varia de 0 a 88, onde: 0 - 21 = pouca ou nenhuma sobrecarga; 21 - 40 = sobrecarga leve a moderada; 41 - 60 = sobrecarga moderada a grave; e 61 - 88 = sobrecarga severa. Um aumento nas pontuações indica aumento da carga durante o período de observação.
Linha de base, dia 60
Mudança na pontuação do Questionário de Saúde Pública-9 (PHQ-9) entre cuidadores
Prazo: Linha de base, dia 60
Medição de depressão de 9 itens em que os cuidadores indicam com que frequência foram incomodados por problemas específicos nas últimas 2 semanas. Os itens são classificados em uma escala Likert de 4 pontos, variando de 0 (nem um pouco) a 3 (quase todos os dias). A pontuação total é a soma das respostas e varia de 0 a 27; pontuações mais altas indicam maior gravidade da depressão.
Linha de base, dia 60
Mudança no Short-Form-12 - Pontuação da subescala física (PCS-12) entre cuidadores
Prazo: Linha de base, dia 60
Ferramenta de 12 itens que mede a saúde funcional e o bem-estar. Duas pontuações resumidas são relatadas no SF-12: uma pontuação do componente mental (MCS-12) e uma pontuação do componente físico (PCS-12). Os escores compostos físicos (PCS) são calculados a partir das pontuações de doze questões e variam de 0 a 100, onde a pontuação zero indica o nível mais baixo de saúde medido pelas escalas e 100 indica o nível mais alto de saúde.
Linha de base, dia 60
Mudança no Short-Form-12 - Pontuação da subescala de saúde mental (MCS-12) entre cuidadores
Prazo: Linha de base, dia 60
Ferramenta de 12 itens que mede a saúde funcional e o bem-estar. Duas pontuações resumidas são relatadas no SF-12: uma pontuação do componente mental (MCS-12) e uma pontuação do componente físico (PCS-12). As pontuações compostas de saúde mental (MCS) são calculadas usando as pontuações de doze questões e variam de 0 a 100, onde uma pontuação zero indica o nível mais baixo de saúde medido pelas escalas e 100 indica o nível mais alto de saúde.
Linha de base, dia 60

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
NYU Langone Health

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Abraham Brody, MD, NYU Langone Health

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
16 de agosto de 2018

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
31 de março de 2022

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de maio de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
15 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
17 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
21 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
30 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
26 de janeiro de 2024

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 17-00810

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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