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Programa de Manejo de Síntomas de Demencia en el Hogar

26 de enero de 2024 actualizado por: NYU Langone Health

Un ECA de grupo multisitio del Programa de Manejo de Síntomas de Demencia en el Hogar

La enfermedad de Alzheimer y los trastornos relacionados (demencia) plantean un desafío significativo para nuestra salud pública. Si bien muchas personas con demencia son atendidas por amigos y familiares en la comunidad con la asistencia de atención médica domiciliaria, la mayoría de los médicos y agencias de atención médica domiciliaria no están preparados para atender a esta población y, por lo tanto, tienen dificultades para ayudar a los pacientes y cuidadores a mantener una calidad de vida. a resultados adversos del paciente, mayor estrés y agotamiento del cuidador y utilización de la atención médica. Por lo tanto, este estudio utilizará un diseño controlado aleatorizado por conglomerados en 3 sitios de estudio para examinar la capacidad de un programa de mejora de la calidad de cuidados paliativos primarios de práctica basada en evidencia de múltiples componentes para enfermeras registradas, terapeutas ocupacionales y fisioterapeutas de atención médica domiciliaria para mejorar la calidad de vida. y reducir la utilización de la atención médica para las personas con demencia y su cuidador informal.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
217

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • New York University School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • PCD mayores de 65 años
  • Admitido en una de las tres agencias de HHC
  • El paciente y el cuidador familiar hablan inglés y/o español.
  • El cuidador informal tiene ≥18 años y pasa al menos 8 horas por semana con el paciente.
  • Pacientes que obtienen una puntuación ≥6 en la Escala de calificación rápida de demencia (al menos deterioro leve).

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con un diagnóstico separado del Eje 1 que no sean formas de demencia, depresión o ansiedad.
  • Personas con discapacidad que residen en instalaciones de vida asistida o en hogares de pensión y cuidado
  • PWD que solo reciben infusión o servicios de asistente de salud en el hogar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Cuidado del programa QI
Programa de mejora del desempeño DSM-H Los pacientes en el grupo de mejora del desempeño recibirán atención de un equipo de atención que ha recibido el programa de mejora del desempeño DSM-H
Conductual: DSM-H
Programa multimodal de mejora de la calidad para mejorar la calidad de la atención brindada a personas con demencia (PWD) y cuidadores informales a través de HHC
Comparador activo: Control
Recibir la atención habitual de un equipo de atención que no haya recibido el programa de mejora del rendimiento.
Conductual: Estándar de cuidado
Los sujetos reciben atención a través del proceso habitual de asignación de atención médica domiciliaria.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la calidad de vida: puntuación de la enfermedad de Alzheimer
Periodo de tiempo: Línea de base, día 60
Medición de 13 ítems de la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) de los pacientes con enfermedad de Alzheimer mediante evaluación proxy (cuidador). Cada ítem se califica en una escala Likert de 4 puntos que van desde 1 (malo) a 4 (excelente). La puntuación total es la suma de las respuestas y oscila entre 13 y 52; puntuaciones más altas indican una mayor CVRS. Un aumento en las puntuaciones indica que la CVRS aumentó durante el período de observación.
Línea de base, día 60
Cambio en la puntuación de la medida de calidad de vida dirigida al cuidador: escala IADL
Periodo de tiempo: Línea de base, día 60
La medida de calidad de vida dirigida al cuidador (CG-QOL) cubre 10 dimensiones de calidad de vida relevantes para los cuidadores de personas con demencia. El CG-QOL consta de 80 ítems distribuidos en las siguientes escalas: asistencia con las actividades de la vida diaria (AVD), asistencia con las AVD instrumentales (IADL), tiempo personal, limitación del rol por el cuidado, implicación familiar, demandas del cuidado, preocupación, cuidador sentimientos, espiritualidad y fe, beneficios del cuidado. La puntuación total de la escala IADL oscila entre 0 y 100; puntuaciones más altas indican una mayor calidad de vida. Un aumento en las puntuaciones indica que la calidad de vida con respecto a la asistencia con las AIVD mejoró durante el período de observación.
Línea de base, día 60
Cambio en la puntuación de la medida de calidad de vida dirigida al cuidador: escala ADL
Periodo de tiempo: Línea de base, día 60
La medida de calidad de vida dirigida al cuidador (CG-QOL) cubre 10 dimensiones de calidad de vida relevantes para los cuidadores de personas con demencia. El CG-QOL consta de 80 ítems distribuidos en las siguientes escalas: asistencia con las actividades de la vida diaria (AVD), asistencia con las AVD instrumentales (IADL), tiempo personal, limitación del rol por el cuidado, implicación familiar, demandas del cuidado, preocupación, cuidador sentimientos, espiritualidad y fe, beneficios del cuidado. La puntuación total de la escala ADL oscila entre 0 y 100; puntuaciones más altas indican una mayor calidad de vida. Un aumento en las puntuaciones indica que la calidad de vida con respecto a la asistencia con las AVD mejoró durante el período de observación.
Línea de base, día 60
Cambio en la puntuación de la medida de calidad de vida dirigida al cuidador: escala de limitaciones de funciones
Periodo de tiempo: Línea de base, día 60
La medida de calidad de vida dirigida al cuidador (CG-QOL) cubre 10 dimensiones de calidad de vida relevantes para los cuidadores de personas con demencia. El CG-QOL consta de 80 ítems distribuidos en las siguientes escalas: asistencia con las actividades de la vida diaria (AVD), asistencia con las AVD instrumentales (IADL), tiempo personal, limitación del rol por el cuidado, implicación familiar, demandas del cuidado, preocupación, cuidador sentimientos, espiritualidad y fe, beneficios del cuidado. La puntuación total de la escala de limitaciones de roles oscila entre 0 y 100; puntuaciones más altas indican una mayor calidad de vida. Un aumento en las puntuaciones indica que la calidad de vida con respecto a la limitación de roles debido al cuidado mejoró durante el período de observación.
Línea de base, día 60
Cambio en la puntuación de la medida de calidad de vida dirigida al cuidador: escala de tiempo personal
Periodo de tiempo: Línea de base, día 60
La medida de calidad de vida dirigida al cuidador (CG-QOL) cubre 10 dimensiones de calidad de vida relevantes para los cuidadores de personas con demencia. El CG-QOL consta de 80 ítems distribuidos en las siguientes escalas: asistencia con las actividades de la vida diaria (AVD), asistencia con las AVD instrumentales (IADL), tiempo personal, limitación del rol por el cuidado, implicación familiar, demandas del cuidado, preocupación, cuidador sentimientos, espiritualidad y fe, beneficios del cuidado. La puntuación total de la escala de tiempo personal oscila entre 0 y 100; puntuaciones más altas indican una mayor calidad de vida. Un aumento en las puntuaciones indica que la calidad de vida con respecto al cuidado personal mejoró durante el período de observación.
Línea de base, día 60
Cambio en la puntuación de la medida de calidad de vida dirigida al cuidador: escala de interacción familiar
Periodo de tiempo: Línea de base, día 60
La medida de calidad de vida dirigida al cuidador (CG-QOL) cubre 10 dimensiones de calidad de vida relevantes para los cuidadores de personas con demencia. El CG-QOL consta de 80 ítems distribuidos en las siguientes escalas: asistencia con las actividades de la vida diaria (AVD), asistencia con las AVD instrumentales (IADL), tiempo personal, limitación del rol por el cuidado, implicación familiar, demandas del cuidado, preocupación, cuidador sentimientos, espiritualidad y fe, beneficios del cuidado. La puntuación total de la escala de interacción familiar oscila entre 0 y 100; puntuaciones más altas indican una mayor calidad de vida. Un aumento en las puntuaciones indica que la calidad de vida con respecto a la interacción familiar mejoró durante el período de observación.
Línea de base, día 60
Cambio en la puntuación de la medida de calidad de vida dirigida al cuidador: escala de demandas de cuidado
Periodo de tiempo: Línea de base, día 60
La medida de calidad de vida dirigida al cuidador (CG-QOL) cubre 10 dimensiones de calidad de vida relevantes para los cuidadores de personas con demencia. El CG-QOL consta de 80 ítems distribuidos en las siguientes escalas: asistencia con las actividades de la vida diaria (AVD), asistencia con las AVD instrumentales (IADL), tiempo personal, limitación del rol por el cuidado, implicación familiar, demandas del cuidado, preocupación, cuidador sentimientos, espiritualidad y fe, beneficios del cuidado. La puntuación total de la escala de demandas de cuidado oscila entre 0 y 100; puntuaciones más altas indican una mayor calidad de vida. Un aumento en las puntuaciones indica que la calidad de vida con respecto a las demandas de cuidado mejoró durante el período de observación.
Línea de base, día 60
Cambio en la puntuación de la medida de calidad de vida dirigida al cuidador: escala de preocupación
Periodo de tiempo: Línea de base, día 60
La medida de calidad de vida dirigida al cuidador (CG-QOL) cubre 10 dimensiones de calidad de vida relevantes para los cuidadores de personas con demencia. El CG-QOL consta de 80 ítems distribuidos en las siguientes escalas: asistencia con las actividades de la vida diaria (AVD), asistencia con las AVD instrumentales (IADL), tiempo personal, limitación del rol por el cuidado, implicación familiar, demandas del cuidado, preocupación, cuidador sentimientos, espiritualidad y fe, beneficios del cuidado. La puntuación total de la escala de preocupación oscila entre 0 y 100; puntuaciones más altas indican una mayor calidad de vida. Un aumento en las puntuaciones indica que la calidad de vida con respecto a la preocupación mejoró durante el período de observación.
Línea de base, día 60
Cambio en la puntuación de la medida de calidad de vida dirigida al cuidador: escala de espiritualidad
Periodo de tiempo: Línea de base, día 60
La medida de calidad de vida dirigida al cuidador (CG-QOL) cubre 10 dimensiones de calidad de vida relevantes para los cuidadores de personas con demencia. El CG-QOL consta de 80 ítems distribuidos en las siguientes escalas: asistencia con las actividades de la vida diaria (AVD), asistencia con las AVD instrumentales (IADL), tiempo personal, limitación del rol por el cuidado, implicación familiar, demandas del cuidado, preocupación, cuidador sentimientos, espiritualidad y fe, beneficios del cuidado. La puntuación total de la escala de espiritualidad oscila entre 0 y 100; puntuaciones más altas indican una mayor calidad de vida. Un aumento en las puntuaciones indica que la calidad de vida con respecto a la espiritualidad mejoró durante el período de observación.
Línea de base, día 60
Cambio en la puntuación de la medida de calidad de vida dirigida al cuidador: escala de beneficios del cuidado
Periodo de tiempo: Línea de base, día 60
La medida de calidad de vida dirigida al cuidador (CG-QOL) cubre 10 dimensiones de calidad de vida relevantes para los cuidadores de personas con demencia. El CG-QOL consta de 80 ítems distribuidos en las siguientes escalas: asistencia con las actividades de la vida diaria (AVD), asistencia con las AVD instrumentales (IADL), tiempo personal, limitación del rol por el cuidado, implicación familiar, demandas del cuidado, preocupación, cuidador sentimientos, espiritualidad y fe, beneficios del cuidado. La puntuación total de la escala de beneficios del cuidado oscila entre 0 y 100; puntuaciones más altas indican una mayor calidad de vida. Un aumento en las puntuaciones indica que la calidad de vida con respecto a los beneficios del cuidado mejoró durante el período de observación.
Línea de base, día 60
Cambio en la puntuación de la medida de calidad de vida dirigida al cuidador: escala de sentimientos del cuidador
Periodo de tiempo: Línea de base, día 60
La medida de calidad de vida dirigida al cuidador (CG-QOL) cubre 10 dimensiones de calidad de vida relevantes para los cuidadores de personas con demencia. El CG-QOL consta de 80 ítems distribuidos en las siguientes escalas: asistencia con las actividades de la vida diaria (AVD), asistencia con las AVD instrumentales (IADL), tiempo personal, limitación del rol por el cuidado, implicación familiar, demandas del cuidado, preocupación, cuidador sentimientos, espiritualidad y fe, beneficios del cuidado. La puntuación total de la escala de sentimientos del cuidador oscila entre 0 y 100; puntuaciones más altas indican una mayor calidad de vida. Un aumento en las puntuaciones indica que la calidad de vida con respecto a los sentimientos del cuidador mejoró durante el período de observación.
Línea de base, día 60
Número de visitas a la sala de emergencias (ER) de pacientes con demencia (PWD) durante el período de estudio
Periodo de tiempo: Hasta el día 60
Medido a través de entrevistas al cuidador informal utilizando el Inventario de Utilización de Recursos.
Hasta el día 60
Número de admisiones de pacientes con discapacidad durante el período del estudio
Periodo de tiempo: Hasta el día 60
Medido a través de entrevistas al cuidador informal utilizando el Inventario de Utilización de Recursos.
Hasta el día 60

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación de la evaluación del dolor en la demencia avanzada (PAINAD)
Periodo de tiempo: Línea de base, día 60
Evaluación de 5 ítems del dolor en personas con demencia avanzada. Los elementos se clasifican en una escala Likert de 3 puntos de 0 a 2. La puntuación total es la suma de las respuestas y varía de 0 (sin dolor) a 10 (dolor intenso). Un aumento en las puntuaciones indica un aumento del dolor durante el período de observación.
Línea de base, día 60
Cambio en la puntuación del Cuestionario del Inventario Neuropsiquiátrico (NPI-Q)
Periodo de tiempo: Línea de base, día 60
Herramienta de 13 ítems que mide las percepciones de los cuidadores sobre los síntomas conductuales y psicológicos de la demencia (BPSD). Para cada elemento, la gravedad de los síntomas informados se evalúa en una escala de 3 puntos. La puntuación total de gravedad varía de 0 a 36, ​​y las puntuaciones más altas representan una peor gravedad. Un aumento en la puntuación indica un aumento de la gravedad del BPSD durante el período de observación.
Línea de base, día 60
Número de personas con discapacidad que usan antipsicóticos durante el período de estudio
Periodo de tiempo: Hasta el día 60
Medido a través del registro de medicación del paciente.
Hasta el día 60
Número de personas con discapacidad que utilizan analgésicos durante el período de estudio
Periodo de tiempo: Hasta el día 60
Medido a través del registro de medicación del paciente.
Hasta el día 60
Número de visitas ambulatorias de personas con discapacidad durante el período del estudio
Periodo de tiempo: Hasta el día 60
Hasta el día 60
Número de contactos con proveedores de atención primaria de personas con discapacidad durante el período de estudio
Periodo de tiempo: Hasta el día 60
Hasta el día 60
Cambio en la puntuación del inventario de carga de Zarit entre los cuidadores
Periodo de tiempo: Línea de base, día 60
Autoevaluación de 22 ítems de la carga experimentada por los cuidadores. Los ítems se clasifican en una escala Likert de 0 (nunca) a 4 (casi siempre). La puntuación total es la suma de las respuestas y varía de 0 a 88, donde: 0 - 21 = poca o ninguna carga; 21 - 40 = carga leve a moderada; 41 - 60 = carga de moderada a grave; y 61 - 88 = carga severa. Un aumento en las puntuaciones indica que la carga aumentó durante el período de observación.
Línea de base, día 60
Cambio en la puntuación del Cuestionario de Salud Pública-9 (PHQ-9) entre los cuidadores
Periodo de tiempo: Línea de base, día 60
Medición de depresión de 9 ítems en la que los cuidadores indican con qué frecuencia les han molestado problemas específicos durante las 2 semanas anteriores. Los ítems se clasifican en una escala Likert de 4 puntos que van desde 0 (nada) a 3 (casi todos los días). La puntuación total es la suma de las respuestas y oscila entre 0 y 27; puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de la depresión.
Línea de base, día 60
Cambio en la puntuación de la subescala física (PCS-12) del Short-Form-12 entre los cuidadores
Periodo de tiempo: Línea de base, día 60
Herramienta de 12 ítems que mide la salud y el bienestar funcional. Se informan dos puntuaciones resumidas del SF-12: una puntuación del componente mental (MCS-12) y una puntuación del componente físico (PCS-12). Las puntuaciones físicas compuestas (PCS) se calculan utilizando las puntuaciones de doce preguntas y varían de 0 a 100, donde una puntuación de cero indica el nivel más bajo de salud medido por las escalas y 100 indica el nivel más alto de salud.
Línea de base, día 60
Cambio en la puntuación de la subescala de salud mental (MCS-12) del Short-Form-12 entre los cuidadores
Periodo de tiempo: Línea de base, día 60
Herramienta de 12 ítems que mide la salud y el bienestar funcional. Se informan dos puntuaciones resumidas del SF-12: una puntuación del componente mental (MCS-12) y una puntuación del componente físico (PCS-12). Las puntuaciones compuestas de salud mental (MCS) se calculan utilizando las puntuaciones de doce preguntas y varían de 0 a 100, donde una puntuación de cero indica el nivel más bajo de salud medido por las escalas y 100 indica el nivel más alto de salud.
Línea de base, día 60

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
NYU Langone Health

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Abraham Brody, MD, NYU Langone Health

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
16 de agosto de 2018

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
31 de marzo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
31 de mayo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
15 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
17 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
21 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
30 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
26 de enero de 2024

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 17-00810

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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