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Um teste de três intervenções de imagem corporal em escolas realizadas por professores

19 de setembro de 2017 atualizado por: University of the West of England

Um estudo randomizado controlado por cluster de três intervenções de imagem corporal em escolas realizadas por professores

A imagem corporal é uma das principais preocupações dos jovens. Tais preocupações podem ter sérias consequências para a saúde, incluindo controle de peso e comportamentos de exercício não saudáveis, depressão, tabagismo, baixa auto-estima e uso indevido de drogas e álcool. Abordagens líderes e emergentes para melhorar a imagem corporal são eficazes entre as adolescentes mais velhas e quando fornecidas por profissionais especializados (por exemplo, psicólogos). No entanto, há uma necessidade de programas de imagem corporal que incluam homens e, portanto, possam ser entregues em ambientes coeducacionais e por provedores não especializados (por exemplo, professores dentro das escolas) para facilitar o uso econômico e contínuo.

Este projeto avaliará três programas em sala de aula para melhorar a imagem corporal dos jovens, ministrados por professores de classe a meninas e meninos de 13 a 14 anos em escolas secundárias. Dois programas são baseados em abordagens líderes (dissonância cognitiva) e emergentes (atenção plena) para melhorar a imagem corporal, mas que não foram previamente avaliadas com meninos e meninas e quando ministradas por professores. O terceiro programa já demonstrou eficácia na melhoria da imagem corporal quando ministrado por professores a meninos e meninas em sala de aula e, portanto, fornecerá uma comparação útil para avaliar esses programas.

Para avaliar o impacto de cada programa, o presente estudo irá comparar a imagem corporal e o bem-estar dos alunos que participam em cada programa com os alunos que participam num programa alternativo e os que não frequentam nenhum programa (aulas como de costume), durante um período de 6 meses. Os investigadores também avaliarão até que ponto o gênero e os níveis pré-existentes de preocupação com a imagem corporal afetam o benefício recebido ao participar das aulas. Para realizar este projeto, os investigadores irão recrutar alunos e professores de 24 escolas em Bristol e arredores no Sudoeste da Inglaterra. Os alunos preencherão questionários de avaliação de imagem corporal e bem-estar antes e depois do período do programa de 5 semanas e novamente 6 meses depois para avaliar os benefícios a longo prazo. Os investigadores também obterão feedback detalhado de alunos e professores por meio de grupos focais e entrevistas, a fim de informar a melhoria futura dos programas para uma implementação mais ampla.

Portanto, este estudo avaliará se os dois programas recém-adaptados resultam em melhor imagem corporal em comparação com aqueles que recebem suas aulas normalmente e em comparação com um programa existente liderado por um professor.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Fundo:

A imagem corporal é reconhecida como uma importante questão de saúde pública por governos, formuladores de políticas e profissionais de saúde. A má imagem corporal está associada ao envolvimento em comportamentos não saudáveis ​​de perda de peso, depressão, desempenho acadêmico reduzido e foi estabelecida como um importante fator de risco no desenvolvimento de transtornos alimentares. Nas sociedades ocidentais, a má imagem corporal também é comum, com cerca de 25 a 61% de meninas e meninos adolescentes insatisfeitos com sua aparência. Isso reforça a importância da prevenção e da intervenção precoce. Como tal, pesquisadores, governos e profissionais de saúde estão buscando cada vez mais intervenções eficazes de imagem corporal baseadas em evidências que possam ser divulgadas ao público, em uma tentativa de reduzir as preocupações com a imagem corporal e outros efeitos negativos relacionados à saúde, como distúrbios alimentares. No entanto, a ampla disseminação desses programas continua sendo um desafio devido à dificuldade de atingir indivíduos em risco, o foco tradicional apenas nas mulheres e a dependência de facilitadores de intervenção especializados.

Embora possa ser difícil alcançar aqueles em risco com programas de prevenção direcionados individualmente, as intervenções nas escolas oferecem uma oportunidade útil para atingir grupos grandes e diversos de crianças e jovens, atravessando todos os níveis de risco e obtendo acesso àqueles que, de outra forma, não receberiam intervenção necessária. Intervenções escolares eficazes são projetadas para reduzir a presença ou influência de fatores de risco para preocupações com a imagem corporal (por exemplo, internalização de ideais de aparência, pressões de aparência de amigos, família e mídia, provocações e bullying relacionados à aparência e emoções negativas, como depressão e ansiedade) em um esforço para promover uma imagem corporal saudável. Trabalhos escolares anteriores demonstraram algum sucesso na redução das preocupações com o corpo na conclusão da implementação do programa e em períodos significativos de acompanhamento, com evidências mostrando que as abordagens de alfabetização midiática e dissonância cognitiva são úteis nesse contexto. No entanto, ainda há espaço para melhorias na magnitude dos efeitos dos programas universais, e a maioria ainda é voltada para meninas e liderada por facilitadores especializados. Consequentemente, é necessária uma avaliação mais aprofundada de diferentes abordagens neste cenário.

Além disso, outro fator que ainda é bastante misto na literatura e tem impacto sobre a forma como os programas universais são entregues diz respeito ao uso de intervenções lideradas por especialistas versus intervenções lideradas por professores. Avaliações anteriores mostraram que os programas são mais eficazes quando facilitados por intervencionistas especializados dedicados. No entanto, as evidências de estudos anteriores conduzidos pelos investigadores apóiam a noção de que os professores podem realizar uma intervenção de imagem corporal de forma eficaz com o mínimo de treinamento. Portanto, mais pesquisas são necessárias para entender melhor a eficácia das intervenções lideradas por professores, já que a transferência bem-sucedida de tarefas para provedores não especializados foi identificada como uma meta importante para a disseminação de intervenções de saúde mental em escala.

Portanto, o objetivo desta pesquisa é avaliar a eficácia e a aceitabilidade de intervenções adaptadas baseadas em mindfulness e dissonância cognitiva, respectivamente, para entrega a meninas e meninos adolescentes (de 13 a 14 anos) por professores treinados. Eles serão comparados com uma intervenção universal existente com suporte para entrega liderada pelo professor e um grupo de controle de classe como de costume.

Projeto:

Este estudo será um estudo controlado randomizado de cluster de 4 braços paralelo. As escolas serão alocadas aleatoriamente para receber as intervenções de dissonância cognitiva, atenção plena ou Dove Confident Me, ou aulas normais (controle). A duração da intervenção é a mesma para todas as condições experimentais, e os alunos serão avaliados quanto à imagem corporal e resultados relacionados no início, pós-intervenção e acompanhamento de 6 meses (com 12 meses planejados, dependendo de mais financiamento).

Participantes, recrutamento e alocação:

O tamanho da amostra para nosso projeto de medidas repetidas foi determinado a priori. Assumindo um tamanho de efeito pequeno de Cohen d = 0,2 com base em pesquisas anteriores de programas conduzidos por professores, uma correlação intraindividual média entre medidas repetidas de 0,5 e poder de ajuste em 0,80, o tamanho da amostra necessário para detectar significância no nível de 5% sob randomização individual foi de 294 alunos por braço . Aplicando um fator de inflação para contabilizar o agrupamento no nível da escola com base em um pequeno coeficiente de correlação intraclasse (ICC) de 0,01 (informado por estudos anteriores), aumentou esse requisito para 585 alunos por braço. Com base em uma média de 100 alunos da 9ª série por escola, os investigadores pretendem recrutar 6 escolas por braço. Assim, os investigadores pretendem recrutar 24 escolas secundárias no total (N = 2.400 alunos) de Bristol e arredores (Reino Unido).

As escolas serão inicialmente convidadas a participar via e-mail e telefone, e através do envolvimento em um programa mais amplo destinado a facilitar uma maior participação no ensino superior executado pela equipe de Ampliação da Participação na instituição anfitriã. A alocação será realizada usando randomização restrita com base na minimização, a fim de alcançar o equilíbrio em cada um dos braços com relação às principais características da escola (região geográfica, status socioeconômico, proporção de alunos aprendendo inglês como segunda língua). Esta é a abordagem recomendada para ensaios clínicos randomizados (RCTs) agrupados que recrutam e alocam sequencialmente e serão implementados usando software de computador disponível gratuitamente (Minim).

Intervenções:

Dove confia em mim

Dove Confident Me representa uma intervenção escolar existente que visa múltiplos fatores de risco para a insatisfação corporal, abordando a natureza e a fonte dos ideais de aparência social, alfabetização midiática, comparações sociais relacionadas à aparência, conversas e provocações relacionadas à aparência e encorajando o 'ativismo corporal ' para desafiar as pressões de aparência. Consiste em cinco aulas interativas de 45 minutos, projetadas para serem ministradas por professores em salas de aula. A intervenção foi uma adaptação de um programa liderado por especialistas baseado em evidências, Happy Being Me. Os materiais padronizados incluem um plano de aula detalhado para professores, slides do PowerPoint, videoclipes e folhas de atividades dos alunos. Os materiais de intervenção estão disponíveis gratuitamente on-line em cinco idiomas (autoestima.dove.com).

Dissonância cognitiva

A dissonância cognitiva é conceituada como o desconforto psicológico decorrente de cognições e comportamentos conflitantes. A indução de tal estado pode ser usada para mudar atitudes e comportamentos direcionados, pois os indivíduos são motivados a fazê-lo para recuperar o equilíbrio. No contexto da imagem corporal e prevenção de transtornos alimentares, as intervenções baseadas em dissonância (DBIs) encorajam uma postura contra-atitude voluntária contra os ideais de aparência socialmente prescritos, a fim de produzir um conflito e, portanto, reduzir a internalização de tais ideais e suas consequências. Uma intervenção de dissonância baseada na escola existente que foi previamente testada entre meninas adolescentes com atendimento psicológico foi adaptada para atendimento a adolescentes de gênero misto por professores treinados. Ele foi projetado para seguir o mesmo formato e duração do Dove Confident Me e, portanto, consiste em 5 aulas de 45 minutos, com planos de aula detalhados para professores, apresentações em Powerpoint e folhas de atividades para os alunos.

Atenção plena

Mindfulness refere-se à consciência e aceitação da experiência do momento presente. Como técnica psicológica, está crescendo no apoio ao tratamento de uma série de problemas de saúde mental. As intervenções baseadas em mindfulness (MBI) são a próxima alternativa potencial às intervenções de dissonância cognitiva (CDI), pois representam uma estratégia potencialmente útil para promover uma imagem corporal positiva. Nesse contexto, os MBIs visam aumentar a capacidade de abster-se de respostas automáticas quando confrontados com ideais de aparência e pressões socioculturais relacionadas e reduzir a intensidade e o impacto de experiências negativas se e quando elas ocorrerem. Uma intervenção de mindfulness baseada na escola existente que os investigadores testaram anteriormente entre meninas adolescentes mais velhas com atendimento psicológico foi adaptada para entrega a meninas e meninos adolescentes por professores treinados. Ele foi projetado para seguir o mesmo formato e duração do Dove Confident Me e, portanto, consiste em 5 aulas de 45 minutos, com planos de aula detalhados para professores, apresentações em Powerpoint e folhas de atividades para os alunos.

Procedimento O consentimento ativo informado será obtido da administração sênior da escola (durante o recrutamento), consentimento informado dos pais (antes da avaliação inicial) e consentimento informado dos alunos (na avaliação inicial). Antes da apresentação das aulas, os professores da escola serão treinados em suas intervenções alocadas por pesquisadores especializados em imagem corporal (2 sessões de 1,5 horas) e receberão todos os materiais didáticos necessários para a realização das intervenções. Os alunos preencherão questionários sob condições padronizadas, supervisionados por seus professores e equipe de pesquisa treinada. Aproximadamente uma semana após os questionários de linha de base, as escolas de intervenção entregarão sua intervenção alocada, facilitada por professores para turmas inteiras (uma aula por semana durante cinco semanas), com uma proporção de um professor para 20-30 alunos. Todas as aulas serão gravadas em áudio e uma seleção de aulas será observada ao vivo por equipe de pesquisa treinada, para fins de avaliação da fidelidade aos manuais de intervenção. Professores e alunos selecionados participarão de entrevistas em grupos focais após a conclusão das aulas, a fim de obter feedback qualitativo. Os alunos das escolas de controle participarão de suas aulas regulares. Todos os alunos irão então preencher questionários de acompanhamento no pós-intervenção (dentro de uma semana da aula final) e 6 meses de acompanhamento. O cegamento de alunos, professores e pesquisadores não é possível devido à natureza das intervenções. No entanto, o risco de viés de professores e pesquisadores é minimizado devido às avaliações anônimas de autorrelato. O risco de contágio também é minimizado pela randomização no nível da escola. As escolas participantes receberão um honorário de £ 200 após a conclusão do projeto. Este projeto recebeu aprovação ética do Comitê de Ética em Pesquisa do corpo docente da University of the West of England (HAS.16.09.016).

Plano de análise estatística:

A imputação múltipla será usada para lidar com dados ausentes. A análise dos efeitos da intervenção será realizada usando uma abordagem de intenção de tratar, com uma análise de sensibilidade realizada dependendo da extensão dos dados ausentes. Modelos mistos multiníveis serão usados ​​para comparar grupos no pós-intervenção e acompanhamento de 6 meses em resultados primários e secundários, respondendo pela natureza agrupada do projeto (medidas repetidas dentro dos alunos, dentro das classes, dentro das escolas). Os níveis de linha de base dos resultados, bem como as características demográficas e escolares serão usados ​​como covariáveis ​​para aumentar a precisão dos efeitos. A análise de acompanhamento investigará a moderação com relação a questões de gênero e imagem corporal de linha de base e será conduzida incluindo termos de interação nos modelos estatísticos. As análises de mediação subseqüentes seguindo as recomendações de Kraemer investigarão os mecanismos hipotéticos de mudança em cada um dos braços do estudo. Também será realizada uma análise de custo-eficácia, comparando a eficácia relativa entre as intervenções.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

2400

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Avon
      • Bristol, Avon, Reino Unido, Bs16 1QY
        • University of the West of England

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 15 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão (escola):

  • Escola secundária mista
  • Disponível para incluir turmas do 9º ano no estudo

Critérios de Exclusão (escola):

  • Escolas de sexo único
  • Não disponível para incluir turmas do 9º ano no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Atenção plena
Intervenção de imagem corporal baseada em mindfulness
Intervenção de imagem corporal baseada em mindfulness a ser entregue 1 aula por semana durante 5 semanas (5 aulas de 45 minutos), por professores treinados.
Experimental: Dissonância
Intervenção de imagem corporal baseada em dissonância cognitiva
Intervenção de imagem corporal baseada em dissonância a ser entregue 1 aula por semana durante 5 semanas (5 aulas de 45 minutos), por professores treinados.
Experimental: Confie em mim
Dove Confident Me intervenção de imagem corporal
A intervenção de imagem corporal Dove Confident Me será realizada 1 aula por semana durante 5 semanas (5 aulas de 45 minutos), por professores treinados.
Sem intervenção: Ao controle
Aulas normais, grupo de controle apenas para avaliação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na estimativa corporal de linha de base ao longo do tempo
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (6 semanas), 6 meses, 12 meses (pendente de mais financiamento)
Avaliação da imagem corporal global por meio da Body Esteem Scale for Adolescents and Adults, escala tipo Likert de 5 pontos, 18 itens
Linha de base, pós-intervenção (6 semanas), 6 meses, 12 meses (pendente de mais financiamento)
Mudança na satisfação corporal basal ao longo do tempo
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (6 semanas), 6 meses, 12 meses (pendente de mais financiamento)
Avaliação da insatisfação corporal com partes específicas do corpo usando a Body Satisfaction (Project Eat III), escala tipo Likert de 5 pontos, 14 itens
Linha de base, pós-intervenção (6 semanas), 6 meses, 12 meses (pendente de mais financiamento)
Mudança na patologia alimentar ao longo do tempo
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (6 semanas), 6 meses, 12 meses (pendente de mais financiamento)
Avaliação da psicopatologia do transtorno alimentar usando o Exame-Questionário de Transtorno Alimentar - Curto, escala tipo Likert de 4 pontos, 12 itens
Linha de base, pós-intervenção (6 semanas), 6 meses, 12 meses (pendente de mais financiamento)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de atitudes socioculturais em relação à aparência-3 (subescala de internalização)
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (6 semanas), 6 meses, 12 meses (pendente de mais financiamento)
Avaliação da internalização dos ideais de aparência (mediador proposto do The Body Project), escala tipo Likert de 5 pontos, 9 itens
Linha de base, pós-intervenção (6 semanas), 6 meses, 12 meses (pendente de mais financiamento)
Inventário Abrangente de Experiências de Atenção Plena - Adolescentes
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (6 semanas), 6 meses, 12 meses (pendente de mais financiamento)
Avaliação de mindfulness (mediadores propostos do Modo Mindfulness), escala tipo Likert de 4 pontos, 25 itens
Linha de base, pós-intervenção (6 semanas), 6 meses, 12 meses (pendente de mais financiamento)
Escala de alfabetização de mídia - subescalas geradas comercialmente e geradas por pares
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (6 semanas), 6 meses, 12 meses (pendente de mais financiamento)
Avaliação da alfabetização midiática (mediador proposto de Dove Confident Me), escala tipo Likert de 5 pontos, 20 itens
Linha de base, pós-intervenção (6 semanas), 6 meses, 12 meses (pendente de mais financiamento)
Escala de Afeto Positivo e Negativo para Crianças
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (6 semanas), 6 meses, 12 meses (pendente de mais financiamento)
Avaliação de estados emocionais positivos e negativos, escala tipo Likert de 5 pontos, 10 itens
Linha de base, pós-intervenção (6 semanas), 6 meses, 12 meses (pendente de mais financiamento)
Escala de engajamento com a vida
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (6 semanas), 6 meses, 12 meses (pendente de mais financiamento)
Avaliação do impacto psicossocial das preocupações com a imagem corporal, escala tipo Likert de 4 pontos, 10 itens
Linha de base, pós-intervenção (6 semanas), 6 meses, 12 meses (pendente de mais financiamento)
Escalas de Depressão, Ansiedade e Estresse-21
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (6 semanas), 6 meses, 12 meses (pendente de mais financiamento)
Avaliação do bem-estar mental (depressão, ansiedade e estresse), escala tipo Likert de 4 pontos, 21 itens
Linha de base, pós-intervenção (6 semanas), 6 meses, 12 meses (pendente de mais financiamento)
Qualidade de vida relacionada à saúde EuroQol - Juventude (EQ-5D-Y)
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (6 semanas), 6 meses, 12 meses (pendente de mais financiamento)
Avaliação do estado geral de saúde para calcular os Anos de Vida Ajustados pela Qualidade, escala de 3 pontos, 5 itens, mais um único item de 100 pontos
Linha de base, pós-intervenção (6 semanas), 6 meses, 12 meses (pendente de mais financiamento)
Conquista acadêmica
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (6 semanas), 6 meses, 12 meses (pendente de mais financiamento)
Autorrelatar duas notas escolares mais comumente recebidas (A,B,C,D,E,F, Incompleto)
Linha de base, pós-intervenção (6 semanas), 6 meses, 12 meses (pendente de mais financiamento)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Phillippa C Diedrichs, PhD, University of the West of England
  • Investigador principal: Melissa J Atkinson, PhD, University of the West of England

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de setembro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de setembro de 2017

Primeira postagem (Real)

18 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de setembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de setembro de 2017

Última verificação

1 de setembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SFS-16-001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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