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Ein Versuch mit drei schulbasierten Körperbildinterventionen, die von Lehrern durchgeführt wurden

19. September 2017 aktualisiert von: University of the West of England

Eine clusterrandomisierte kontrollierte Studie mit drei schulbasierten Körperbildinterventionen, die von Lehrern durchgeführt wurden

Das Körperbild ist eines der Hauptanliegen junger Menschen. Solche Bedenken können schwerwiegende gesundheitliche Folgen haben, darunter ungesunde Gewichtskontrolle und Bewegungsverhalten, Depressionen, Rauchen, geringes Selbstwertgefühl und Missbrauch von Drogen und Alkohol. Führende und aufkommende Ansätze zur Verbesserung des Körperbildes sind bei älteren jugendlichen Frauen wirksam und wenn sie von erfahrenen Anbietern (z. B. Psychologen) durchgeführt werden. Es besteht jedoch ein Bedarf an Körperbildprogrammen, die Männer einbeziehen und daher in koedukativen Umgebungen bereitgestellt werden können und von nicht fachkundigen Anbietern (z. B. Lehrern in Schulen) bereitgestellt werden können, um eine kostengünstige und kontinuierliche Nutzung zu ermöglichen.

Dieses Projekt wird drei klassenbasierte Programme zur Verbesserung des Körperbildes junger Menschen evaluieren, die von Klassenlehrern für Mädchen und Jungen im Alter von 13-14 Jahren in weiterführenden Schulen durchgeführt werden. Zwei Programme basieren auf führenden (kognitive Dissonanz) und neu entstehenden (Achtsamkeit) Ansätzen zur Verbesserung des Körperbildes, die jedoch noch nicht sowohl mit Jungen als auch mit Mädchen und bei der Durchführung durch Lehrer evaluiert wurden. Das dritte Programm hat zuvor seine Wirksamkeit bei der Verbesserung des Körperbildes gezeigt, wenn es von Lehrern für Jungen und Mädchen im Klassenzimmer vermittelt wurde, und wird daher einen nützlichen Vergleich zum Benchmarking dieser Programme liefern.

Um die Wirkung jedes Programms zu bewerten, vergleicht die aktuelle Studie das Körperbild und das Wohlbefinden von Schülern, die an jedem Programm teilnehmen, mit Schülern, die an einem alternativen Programm teilnehmen, und solchen, die an keinem Programm teilnehmen (Klassen wie gewohnt), über einen Zeitraum von 6 Monaten. Die Ermittler werden auch bewerten, inwieweit das Geschlecht und bereits vorhandene Ebenen des Körperbildes den Nutzen aus der Teilnahme am Unterricht beeinflussen. Um dieses Projekt durchzuführen, werden die Ermittler Schüler und Lehrer aus 24 Schulen in Bristol und Umgebung im Südwesten Englands rekrutieren. Die Schüler werden vor und nach dem 5-wöchigen Programmzeitraum und erneut 6 Monate später Fragebögen zum Körperbild und Wohlbefinden ausfüllen, um den längerfristigen Nutzen zu bewerten. Die Ermittler werden außerdem über Fokusgruppen und Interviews detailliertes Feedback von Schülern und Lehrern erhalten, um über zukünftige Verbesserungen der Programme für eine breitere Implementierung zu informieren.

Daher wird diese Studie bewerten, ob die beiden neu angepassten Programme zu einem verbesserten Körperbild im Vergleich zu denen führen, die ihren Unterricht wie gewohnt erhalten, und im Vergleich zu einem bestehenden lehrergeführten Programm.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund:

Das Körperbild wird von Regierungen, politischen Entscheidungsträgern und Angehörigen der Gesundheitsberufe als wichtiges Thema der öffentlichen Gesundheit anerkannt. Ein schlechtes Körperbild wird mit einem ungesunden Gewichtsabnahmeverhalten, Depressionen und verminderten schulischen Leistungen in Verbindung gebracht und gilt als wichtiger Risikofaktor für die Entwicklung von Essstörungen. Auch in westlichen Gesellschaften ist ein schlechtes Körperbild weit verbreitet, wobei schätzungsweise 25-61 % der heranwachsenden Mädchen und Jungen mit ihrem Aussehen unzufrieden sind. Dies unterstreicht die Bedeutung von Prävention und Frühintervention. Daher suchen Forscher, Regierungen und Angehörige der Gesundheitsberufe zunehmend nach effektiven, evidenzbasierten Körperbildinterventionen, die in der Öffentlichkeit verbreitet werden können, um Bedenken hinsichtlich des Körperbilds und andere nachteilige negative gesundheitliche Auswirkungen wie Essstörungen zu verringern. Die weite Verbreitung dieser Programme bleibt jedoch eine Herausforderung, da es schwierig ist, gefährdete Personen zu erreichen, der traditionelle Fokus nur auf Frauen liegt und die Abhängigkeit von erfahrenen Interventionsvermittlern besteht.

Obwohl es schwierig sein kann, die Risikogruppen mit individuellen gezielten Präventionsprogrammen zu erreichen, bieten schulbasierte Interventionen eine nützliche Gelegenheit, große und vielfältige Gruppen von Kindern und Jugendlichen zu erreichen, alle Risikostufen zu überwinden und Zugang zu denjenigen zu erhalten, die sonst möglicherweise keinen Zugang hätten notwendigen Eingriff. Effektive schulbasierte Interventionen sollen das Vorhandensein oder den Einfluss von Risikofaktoren für Bedenken hinsichtlich des Körperbildes reduzieren (z Depressionen und Angstzustände), um ein gesundes Körperbild zu fördern. Frühere schulbasierte Arbeit hat einen gewissen Erfolg bei der Reduzierung von Körperbedenken am Ende der Programmimplementierung und über sinnvolle Nachbeobachtungszeiträume gezeigt, wobei Beweise dafür vorliegen, dass Ansätze für Medienkompetenz und kognitive Dissonanz in diesem Zusammenhang nützlich sind. Allerdings gibt es noch Raum für Verbesserungen in Bezug auf das Ausmaß der Wirkung universeller Programme, und die meisten richten sich nach wie vor an Mädchen und werden von erfahrenen Moderatoren geleitet. Folglich ist eine weitere Evaluierung verschiedener Ansätze in diesem Umfeld erforderlich.

Darüber hinaus ist ein weiterer Faktor, der in der Literatur immer noch ziemlich gemischt ist und sich auf die Art und Weise auswirkt, wie universelle Programme durchgeführt werden, der Einsatz von fachkundigen gegenüber lehrergeführten Interventionen. Frühere Überprüfungen haben gezeigt, dass Programme effektiver sind, wenn sie von engagierten Interventionsexperten unterstützt werden. Beweise aus früheren Studien, die von den Ermittlern durchgeführt wurden, stützen jedoch die Vorstellung, dass Lehrer eine Körperbildintervention mit minimalem Training effektiv durchführen können. Daher ist mehr Forschung erforderlich, um die Wirksamkeit von lehrergeführten Interventionen weiter zu verstehen, da die erfolgreiche Verlagerung von Aufgaben auf nicht fachkundige Anbieter als wichtiges Ziel für die Verbreitung von Interventionen zur psychischen Gesundheit in großem Maßstab identifiziert wurde.

Daher ist das Ziel dieser Forschung, die Wirksamkeit und Akzeptanz angepasster Interventionen auf der Grundlage von Achtsamkeit bzw. kognitiver Dissonanz zu bewerten, die von ausgebildeten Lehrern an heranwachsende Mädchen und Jungen (im Alter von 13-14 Jahren) vermittelt werden. Sie werden mit einer bestehenden universellen Intervention mit Unterstützung für lehrergeführte Vermittlung und einer Kontrollgruppe für den normalen Unterricht verglichen.

Design:

Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte, kontrollierte Parallelstudie mit 4 Armen. Die Schulen werden nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, um entweder die kognitive Dissonanz-, Achtsamkeits- oder Dove Confident Me-Interventionen oder den normalen Unterricht (Kontrolle) zu erhalten. Die Interventionsdauer ist für alle experimentellen Bedingungen gleich, und die Schüler werden zu Studienbeginn, nach der Intervention und nach 6 Monaten nach dem Körperbild und den damit verbundenen Ergebnissen bewertet (wobei 12 Monate bis zur weiteren Finanzierung geplant sind).

Teilnehmer, Rekrutierung und Zuteilung:

Die Stichprobengröße für unser Design mit wiederholten Messungen wurde a priori festgelegt. Unter der Annahme einer kleinen Effektgröße von Cohens d = 0,2 Basierend auf früheren Untersuchungen zu lehrergeführten Programmen, einer mittleren intraindividuellen Korrelation zwischen wiederholten Messungen von 0,5 und einer Einstellung von Power auf 0,80 betrug die Stichprobengröße, die erforderlich war, um eine Signifikanz auf dem 5%-Niveau unter individueller Randomisierung zu erkennen, 294 Schüler pro Arm . Anwendung eines Inflationsfaktors zur Berücksichtigung der Clusterbildung auf Schulebene basierend auf einem kleinen Korrelationskoeffizienten innerhalb der Klasse (ICC) von 0,01 (informiert durch frühere Studien) erhöhte diese Anforderung auf 585 Studenten pro Arm. Ausgehend von durchschnittlich 100 Schülern aus Klassen der 9. Klasse pro Schule zielen die Ermittler darauf ab, 6 Schulen pro Zweig zu rekrutieren. Daher zielen die Ermittler darauf ab, insgesamt 24 weiterführende Schulen (N = 2400 Schüler) aus Bristol und Umgebung (UK) zu rekrutieren.

Die Schulen werden zunächst zur Teilnahme per E-Mail und Telefon sowie durch die Beteiligung an einem umfassenderen Programm eingeladen, das darauf abzielt, eine stärkere Beteiligung an der Hochschulbildung zu ermöglichen, das vom Widening Participation-Team der Gastinstitution durchgeführt wird. Die Zuteilung erfolgt durch eingeschränkte Randomisierung auf der Grundlage von Minimierung, um ein Gleichgewicht in jedem der Arme in Bezug auf wichtige Schulmerkmale (geografische Region, sozioökonomischer Status, Anteil der Schüler, die Englisch als Zweitsprache lernen) zu erreichen. Dies ist der empfohlene Ansatz für cluster-randomisierte kontrollierte Studien (RCTs), die sequentiell rekrutieren und zuteilen, und wird mit frei verfügbarer Computersoftware (Minim) implementiert.

Eingriffe:

Taube vertraut mir

Dove Confident Me stellt eine bestehende schulbasierte Intervention dar, die auf mehrere Risikofaktoren für körperliche Unzufriedenheit abzielt, sich mit der Art und Quelle gesellschaftlicher Erscheinungsideale, Medienkompetenz, erscheinungsbezogenen sozialen Vergleichen, erscheinungsbezogenen Gesprächen und Hänseleien befasst und „Körperaktivismus“ fördert ', um den Druck des Aussehens herauszufordern. Es besteht aus fünf 45-minütigen interaktiven Lektionen, die von Lehrern in Schulklassenzimmern gehalten werden sollen. Die Intervention war eine Anpassung eines bestehenden evidenzbasierten, von Experten geleiteten Programms, Happy Being Me. Zu den standardisierten Materialien gehören ein detaillierter Unterrichtsplan für Lehrer, PowerPoint-Folien, Videoclips und Arbeitsblätter für Schüler. Interventionsmaterialien sind online in fünf Sprachen frei verfügbar (selfpressure.dove.com).

Kognitive Dissonanz

Kognitive Dissonanz wird als psychologisches Unbehagen verstanden, das sich aus widersprüchlichen Kognitionen und Verhaltensweisen ergibt. Das Herbeiführen eines solchen Zustands kann dazu verwendet werden, gezielte Einstellungen und Verhaltensweisen zu ändern, da Einzelpersonen dazu motiviert sind, das Gleichgewicht wiederzuerlangen. Im Kontext der Körperbild- und Essstörungsprävention fördern dissonanzbasierte Interventionen (DBIs) eine freiwillige Gegenhaltung gegenüber gesellschaftlich verordneten Erscheinungsidealen, um einen Konflikt mit solchen Idealen und deren Folgen zu erzeugen und damit deren Internalisierung zu reduzieren. Eine bestehende schulbasierte Dissonanzintervention, die zuvor an früh heranwachsenden Mädchen mit psychologischer Entbindung getestet wurde, wurde für die Bereitstellung an gemischtgeschlechtlichen Jugendlichen durch ausgebildete Lehrer angepasst. Es wurde so konzipiert, dass es dem gleichen Format und der gleichen Länge wie Dove Confident Me folgt, und besteht daher aus 5 x 45-minütigen Lektionen mit detaillierten Unterrichtsplänen für Lehrer, begleitenden Powerpoint-Präsentationen und Schüleraktivitätsblättern.

Achtsamkeit

Achtsamkeit bezieht sich auf das Bewusstsein und die Akzeptanz der Erfahrung des gegenwärtigen Augenblicks. Als psychologische Technik wird sie zunehmend zur Behandlung einer Reihe von psychischen Problemen eingesetzt. Achtsamkeitsbasierte Interventionen (MBI) sind die nächste potenzielle Alternative zu kognitiven Dissonanzinterventionen (CDI), da sie eine potenziell nützliche Strategie zur Förderung eines positiven Körperbildes darstellen. In diesem Zusammenhang zielen MBIs darauf ab, sowohl die Fähigkeit zu erhöhen, automatische Reaktionen zu unterlassen, wenn sie mit Erscheinungsidealen und damit verbundenem soziokulturellen Druck konfrontiert werden, und die Intensität und Auswirkung negativer Erfahrungen zu verringern, falls und wenn sie auftreten. Eine bestehende schulbasierte Achtsamkeitsintervention, die die Ermittler zuvor bei älteren heranwachsenden Mädchen mit psychologischer Betreuung getestet haben, wurde für die Vermittlung an heranwachsende Mädchen und Jungen durch ausgebildete Lehrer angepasst. Es wurde so konzipiert, dass es dem gleichen Format und der gleichen Länge wie Dove Confident Me folgt, und besteht daher aus 5 x 45-minütigen Lektionen mit detaillierten Unterrichtsplänen für Lehrer, begleitenden Powerpoint-Präsentationen und Schüleraktivitätsblättern.

Verfahren Die informierte aktive Zustimmung wird von der Schulleitung (während der Einstellung), die informierte Zustimmung der Eltern (vor der Ausgangsbeurteilung) und die informierte Zustimmung der Schüler (bei der Ausgangsbeurteilung) eingeholt. Vor der Unterrichtsstunde werden die Schullehrer in der ihnen zugewiesenen Intervention von erfahrenen Körperbildforschern geschult (2 x 1,5-stündige Sitzungen) und mit allen Lehrmaterialien ausgestattet, die für die Durchführung der Interventionen erforderlich sind. Die Studierenden füllen die Fragebögen unter standardisierten Bedingungen aus, die von ihren Lehrkräften und geschultem Forschungspersonal überwacht werden. Ungefähr eine Woche nach den Basisfragebögen führen die Interventionsschulen die ihnen zugewiesene Intervention durch, die von Schullehrern an ganze Klassen angeleitet wird (eine Unterrichtsstunde pro Woche über fünf Wochen), mit einem Verhältnis von einem Lehrer zu 20-30 Schülern. Alle Unterrichtsstunden werden auf Tonband aufgezeichnet und eine Auswahl von Unterrichtsstunden wird von geschultem Forschungspersonal live beobachtet, um die Übereinstimmung mit den Interventionshandbüchern zu beurteilen. Lehrer und ausgewählte Schüler werden nach Abschluss der Unterrichtsstunden an Fokusgruppeninterviews teilnehmen, um qualitatives Feedback zu erhalten. Die Schüler der Kontrollschulen nehmen an ihrem üblichen Unterrichtsplan teil. Alle Schüler werden dann nach der Intervention (innerhalb einer Woche nach der letzten Unterrichtsstunde) und 6-Monats-Follow-up-Follow-up-Fragebögen ausfüllen. Eine Verblindung von Studierenden, Lehrenden und Forschenden ist aufgrund der Art der Interventionen nicht möglich. Das Risiko einer Verzerrung durch Lehrende und Forschende wird jedoch durch anonyme Selbsteinschätzungen minimiert. Das Ansteckungsrisiko wird auch durch die Randomisierung auf Schulebene minimiert. Teilnehmende Schulen erhalten nach Abschluss des Projekts ein Honorar in Höhe von 200 £. Dieses Projekt wurde von der Ethikkommission für Fakultätsforschung der University of the West of England (HAS.16.09.016) ethisch genehmigt.

Statistischer Analyseplan:

Zur Handhabung fehlender Daten wird eine multiple Imputation verwendet. Die Analyse der Interventionseffekte erfolgt nach einem Intent-to-Treat-Ansatz, wobei je nach Umfang fehlender Daten eine Sensitivitätsanalyse durchgeführt wird. Mehrstufige gemischte Modelle werden verwendet, um Gruppen nach der Intervention und 6-Monats-Follow-up zu primären und sekundären Ergebnissen zu vergleichen, wobei der geclusterte Charakter des Designs berücksichtigt wird (wiederholte Messungen innerhalb von Schülern, innerhalb von Klassen, innerhalb von Schulen). Ausgangsniveaus der Ergebnisse sowie demografische und schulische Merkmale werden als Kovariaten verwendet, um die Genauigkeit der Effekte zu erhöhen. Die Folgeanalyse wird die Mäßigung in Bezug auf das Geschlecht und die grundlegenden Bedenken hinsichtlich des Körperbilds untersuchen und wird durchgeführt, indem Interaktionsbegriffe in die statistischen Modelle aufgenommen werden. Nachfolgende Mediationsanalysen nach Empfehlungen von Kraemer werden hypothetische Veränderungsmechanismen in jedem der Studienarme untersuchen. Es wird auch eine Analyse der Kostenwirksamkeit durchgeführt, bei der die relative Wirksamkeit der Interventionen verglichen wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

2400

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 15 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien (Schule):

  • Koedukative Sekundarschule
  • Verfügbar, um Klassen der 9. Klasse in die Studie einzubeziehen

Ausschlusskriterien (Schule):

  • Gleichgeschlechtliche Schulen
  • Nicht verfügbar, um Klassen der 9. Klasse in die Studie aufzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Achtsamkeit
Achtsamkeitsbasierte Körperbildintervention
Achtsamkeitsbasierte Körperbildintervention, die 1 Lektion pro Woche für 5 Wochen (5 x 45-Minuten-Lektionen) von ausgebildeten Schullehrern erteilt wird.
Experimental: Dissonanz
Kognitive dissonanzbasierte Körperbildintervention
Dissonanzbasierte Körperbildintervention, die 1 Lektion pro Woche für 5 Wochen (5 x 45-Minuten-Lektionen) von ausgebildeten Schullehrern erteilt wird.
Experimental: Vertraue mir
Dove Confident Me Körperbildintervention
Dove Confident Me-Körperbildintervention, die 1 Lektion pro Woche für 5 Wochen (5 x 45-Minuten-Lektionen) von ausgebildeten Schullehrern erteilt wird.
Kein Eingriff: Kontrolle
Unterricht wie gewohnt, Kontrollgruppe nur zur Beurteilung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Grundwerts des Körperwertgefühls im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (6 Wochen), 6 Monate, 12 Monate (ausstehende weitere Finanzierung)
Bewertung des globalen Körperbildes mit der Body Esteem Scale for Adolescents and Adults, 5-Punkte-Likert-Skala, 18 Items
Baseline, Post-Intervention (6 Wochen), 6 Monate, 12 Monate (ausstehende weitere Finanzierung)
Veränderung der grundlegenden Körperzufriedenheit im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (6 Wochen), 6 Monate, 12 Monate (ausstehende weitere Finanzierung)
Erfassung der körperlichen Unzufriedenheit mit bestimmten Körperteilen anhand der Body Satisfaction (Project Eat III), 5-Punkte-Likert-Skala, 14 Items
Baseline, Post-Intervention (6 Wochen), 6 Monate, 12 Monate (ausstehende weitere Finanzierung)
Veränderung der Esspathologie im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (6 Wochen), 6 Monate, 12 Monate (ausstehende weitere Finanzierung)
Bewertung der Psychopathologie von Essstörungen mit Essstörungs-Fragebogen – kurz, 4-Punkte-Likert-Skala, 12 Items
Baseline, Post-Intervention (6 Wochen), 6 Monate, 12 Monate (ausstehende weitere Finanzierung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Soziokulturelle Einstellungen zum Aussehen Fragebogen-3 (Internalisierungs-Subskala)
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (6 Wochen), 6 Monate, 12 Monate (ausstehende weitere Finanzierung)
Bewertung der Internalisierung von Erscheinungsidealen (vorgeschlagener Mediator von The Body Project), 5-Punkte-Likert-Skala, 9 Items
Baseline, Post-Intervention (6 Wochen), 6 Monate, 12 Monate (ausstehende weitere Finanzierung)
Umfassende Bestandsaufnahme von Achtsamkeitserfahrungen bei Jugendlichen
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (6 Wochen), 6 Monate, 12 Monate (ausstehende weitere Finanzierung)
Bewertung der Achtsamkeit (vorgeschlagene Mediatoren des Achtsamkeitsmodus), 4-Punkte-Likert-Skala, 25 Items
Baseline, Post-Intervention (6 Wochen), 6 Monate, 12 Monate (ausstehende weitere Finanzierung)
Medienkompetenzskala – Kommerziell erstellte und von Kollegen erstellte Subskalen
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (6 Wochen), 6 Monate, 12 Monate (ausstehende weitere Finanzierung)
Bewertung der Medienkompetenz (vorgeschlagener Mediator von Dove Confident Me), 5-Punkte-Likert-Skala, 20 Items
Baseline, Post-Intervention (6 Wochen), 6 Monate, 12 Monate (ausstehende weitere Finanzierung)
Positive und negative Affektskala für Kinder
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (6 Wochen), 6 Monate, 12 Monate (ausstehende weitere Finanzierung)
Bewertung positiver und negativer emotionaler Zustände, 5-Punkte-Likert-Skala, 10 Items
Baseline, Post-Intervention (6 Wochen), 6 Monate, 12 Monate (ausstehende weitere Finanzierung)
Lebensengagement-Skala
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (6 Wochen), 6 Monate, 12 Monate (ausstehende weitere Finanzierung)
Bewertung der psychosozialen Auswirkungen von Körperbildproblemen, 4-Punkte-Likert-Skala, 10 Items
Baseline, Post-Intervention (6 Wochen), 6 Monate, 12 Monate (ausstehende weitere Finanzierung)
Depressions-, Angst- und Stressskalen-21
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (6 Wochen), 6 Monate, 12 Monate (ausstehende weitere Finanzierung)
Beurteilung des psychischen Wohlbefindens (Depression, Angst und Stress), 4-Punkte-Likert-Skala, 21 Items
Baseline, Post-Intervention (6 Wochen), 6 Monate, 12 Monate (ausstehende weitere Finanzierung)
EuroQol gesundheitsbezogene Lebensqualität – Jugend (EQ-5D-Y)
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (6 Wochen), 6 Monate, 12 Monate (ausstehende weitere Finanzierung)
Bewertung des allgemeinen Gesundheitszustands zur Berechnung der qualitätsbereinigten Lebensjahre, 3-Punkte-Skala, 5 Items plus ein einzelnes 100-Punkte-Item
Baseline, Post-Intervention (6 Wochen), 6 Monate, 12 Monate (ausstehende weitere Finanzierung)
Akademische Leistung
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (6 Wochen), 6 Monate, 12 Monate (ausstehende weitere Finanzierung)
Selbstauskunft zwei am häufigsten erhaltene Schulnoten (A,B,C,D,E,F, Unvollständig)
Baseline, Post-Intervention (6 Wochen), 6 Monate, 12 Monate (ausstehende weitere Finanzierung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Phillippa C Diedrichs, PhD, University of the West of England
  • Hauptermittler: Melissa J Atkinson, PhD, University of the West of England

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. September 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. September 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. September 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. September 2017

Zuletzt verifiziert

1. September 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • SFS-16-001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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