Diabetes gestacional: um estudo de coorte
Repercussões Fetais e Maternas do Diabetes Gestacional Após a Adoção dos Critérios Diagnósticos Propostos pela Associação Internacional de Grupos de Estudos de Diabetes e Gravidez (IADPSG): um Estudo de Coorte
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sao Paulo, Brasil, 05403000
- Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- gravidez única
- ausência de intolerância à glicose antes da gestação (definida por diagnóstico prévio de síndrome dos ovários policísticos ou glicemia de jejum ≥100mg/dl ou 2h pós-sobrecarga com 75g de glicose ≥ 140mg/dL ou hemoglobina glicada ≥ 5,7% previamente à gravidez)
- ausência de uso crônico de glicocorticóides ou antirretrovirais para o vírus HIV, dado seu efeito diabetogênico e potencial confundidor
- diagnóstico de DMG de acordo com os critérios diagnósticos propostos pelo IADPSG, a saber: glicemia de jejum inicial ≥ 92mg/dL OU teste oral de tolerância à glicose de 75g com jejum ≥ 92mg/dL ou após 1h ≥ 180mg/dL ou após 2h ≥ 153mg/dL
- Concordância com o termo de consentimento informado para pacientes que serão acompanhados prospectivamente
- Concordância com o termo de consentimento livre e esclarecido para reconvocação e reavaliação dos pacientes identificados na análise retrospectiva dos dados
Critério de exclusão:
- perda de acompanhamento durante a gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Número de grupos/coortes
Coortes e Intervenções
Grupo / CoorteGrupo / Coorte |
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Diabetes gestacional
Mulheres diagnosticadas com DMG de acordo com os critérios IADPSG, seja por glicemia de jejum anormal ou por teste oral de tolerância à glicose anormal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ocorrência de DM tipo 2 após DMG
Prazo: 10 anos
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Avaliar fatores clínicos, nutricionais e laboratoriais como ferramentas para predizer o diagnóstico de DM tipo 2, intolerância a carboidratos ou síndrome metabólica pós-parto em mulheres com DMG
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10 anos
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Necessidade de insulina
Prazo: durante a gravidez
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Avaliar fatores clínicos e laboratoriais como ferramentas para prever a necessidade de insulina durante a gravidez
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durante a gravidez
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Peso ao nascer
Prazo: durante a gravidez e parto
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Avaliar fatores clínicos, ultrassonográficos e laboratoriais como ferramentas para predizer o peso ao nascer (gramas)
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durante a gravidez e parto
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Via de entrega
Prazo: durante a gravidez e parto
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Avaliar fatores clínicos, ultrassonográficos e laboratoriais como ferramentas para prever a via de parto
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durante a gravidez e parto
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Hipoglicemia Neonatal
Prazo: durante a gravidez e parto
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Avaliar fatores clínicos, ultrassonográficos e laboratoriais como ferramentas para predizer a hipoglicemia neonatal
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durante a gravidez e parto
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Obesidade na prole
Prazo: 10 anos
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Avaliar fatores clínicos, ultrassonográficos e laboratoriais como ferramentas para predizer obesidade em filhos de mulheres com DMG
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10 anos
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Hipertensão na prole
Prazo: 10 anos
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Avaliar fatores clínicos, ultrassonográficos e laboratoriais como ferramentas para predizer hipertensão em filhos de mulheres com DMG
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10 anos
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Composição do corpo
Prazo: durante a gravidez, 6 meses após o parto e um ano após o parto
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Avaliar a composição corporal de mulheres com diabetes gestacional durante a gravidez, 6 meses após o parto e um ano após o parto
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durante a gravidez, 6 meses após o parto e um ano após o parto
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Atividade física
Prazo: durante a gravidez, 6 meses após o parto e 1 ano após o parto
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identificar o nível de atividade física diária de mulheres com diabetes gestacional durante a gravidez, 6 meses pós-parto e um ano pós-parto
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durante a gravidez, 6 meses após o parto e 1 ano após o parto
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Hábitos alimentares
Prazo: durante a gravidez, 6 meses após o parto e 1 ano após o parto
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verificar os hábitos alimentares de mulheres com diabetes gestacional durante a gravidez, 6 meses pós-parto e um ano pós-parto
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durante a gravidez, 6 meses após o parto e 1 ano após o parto
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Retenção de peso
Prazo: durante a gravidez, 6 meses após o parto e 1 ano após o parto
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Estudar a associação entre os níveis de atividade física e ingestão alimentar e a retenção de peso em mulheres com diabetes gestacional durante a gravidez, 6 meses após o parto e um ano após o parto
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durante a gravidez, 6 meses após o parto e 1 ano após o parto
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Via de parto vs atividade física
Prazo: durante a gravidez e parto
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estudar a associação entre o nível de atividade física em mulheres com diabetes gestacional durante a gravidez e a via de parto (cesárea ou vaginal)
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durante a gravidez e parto
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Via de parto vs hábitos alimentares
Prazo: durante a gravidez e parto
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estudar a associação entre os hábitos alimentares em mulheres com diabetes gestacional durante a gravidez e a via de parto (cesárea ou parto vaginal)
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durante a gravidez e parto
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Peso fetal ao nascer vs atividade física
Prazo: durante a gravidez e parto
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estudar a associação entre a atividade física em mulheres com diabetes gestacional durante a gravidez e o peso fetal ao parto (gramas)
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durante a gravidez e parto
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Peso fetal ao nascer x hábitos alimentares
Prazo: durante a gravidez e parto
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estudar a associação entre hábitos alimentares em mulheres com diabetes gestacional durante a gravidez e o peso fetal ao parto (gramas)
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durante a gravidez e parto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Antecipado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 48868915.9.0000.0068
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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