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Microcirculação no Choque Cardiogênico (MicroShock)

22 de agosto de 2023 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

Estudo da Microcirculação no Choque Cardiogênico

Choque cardiogênico é geralmente definido como disfunção cardíaca primária com baixo débito cardíaco levando a hipoperfusão de órgãos críticos e hipóxia tecidual. Apesar do progresso no manejo do choque cardiogênico, a mortalidade permanece inaceitavelmente alta.

Esta mortalidade significativa, próxima de 40%, deve-se em parte a profundas alterações do fluxo sanguíneo microcirculatório no choque cardiogênico, levando à falência de múltiplos órgãos, apesar da restauração de parâmetros macro-hemodinâmicos como pressão arterial e débito cardíaco. A microcirculação é a rede vascular terminal da circulação sistêmica que consiste em microvasos com diâmetros < 20 μm, incluindo arteríolas, capilares e vênulas. Esta parte da circulação é crítica, pois é responsável pelo fornecimento de nutrientes e transferência de oxigênio dos eritrócitos nos capilares para as células parenquimatosas para atender às suas demandas metabólicas, mas também é a área onde a água, outros gases, hormônios e produtos residuais são trocado.

Portanto, a avaliação dos sinais clínicos de hipoperfusão periférica refletindo a perfusão microvascular é de interesse. Nosso objetivo foi estudar esses parâmetros, como tempo de preenchimento capilar da pele (CRT), manchas e diferença de temperatura do centro para o dedo do pé (ΔTc-p) em uma população de choque cardiogênico. Avaliar o prognóstico desses parâmetros da microcirculação e sua interação com os parâmetros da macrocirculação, como pressão arterial, índice cardíaco, fração de ejeção do ventrículo esquerdo também é objetivo deste estudo. Por fim, parece interessante observar o valor prognóstico desses marcadores.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

61

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Nancy, França, 54511
        • CHU Nancy - Hôpital Brabois
      • Strasbourg, França, 67091
        • Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Manejo padrão do choque cardiogênico

Descrição

Critério de inclusão:

  • paciente grave (≥18 anos)
  • Paciente com quadro de choque cardiogênico definido pela associação de baixo débito cardíaco mesmo com pressões de enchimento normais ou elevadas, causando hipoperfusão e dor em órgãos
  • paciente inscrito num regime de segurança social
  • paciente (ou familiar/de confiança ou próximo) que concordou em participar do estudo

Critério de exclusão:

  • recusa do paciente em participar do estudo
  • pacientes com pele escura impedindo a avaliação de marcadores clínicos de microcirculação.
  • sujeito sob a proteção da justiça
  • sujeito sob tutela ou curatela

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
incidência de comprometimento microcirculatório no choque cardiogênico
Prazo: 28 dias
avaliar a incidência de parâmetros clínicos de comprometimento da microcirculação no choque cardiogênico, e seu prognóstico na evolução desses pacientes.
28 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Hamid MERDJI, Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

30 de julho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

19 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 6951

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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