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Redução da dor pós-endodôntica após RCT quando a crioterapia intracanal é usada. (PEP)

27 de fevereiro de 2018 atualizado por: Jorge Paredes Vieyra, Universidad Autonoma de Baja California

Redução da dor pós-endodôntica após RCT de visita única usando força balanceada e dois sistemas recíprocos quando a crioterapia intracanal é usada.

O objetivo desta pesquisa foi relatar a ocorrência de dor pós-endodôntica após sessão única de RCT usando a técnica Balanced Force e dois sistemas recíprocos quando a crioterapia é usada. Metodologia: Todos os 216 pacientes tinham molares superiores ou inferiores, pré-molares ou dentes anteriores selecionados para RCT convencional por motivos protéticos detectados apenas com polpas vitais. Da amostra de 216 dentes, foram selecionados os 3 métodos de instrumentação. Para instrumentação manual, Balanced Force foi usado. Todos os canais foram limpos e modelados com limas manuais Flex-R (fMoyco/Union Broach, York PA, EUA). Para modelagem mecânica, todos os instrumentos foram usados ​​com um micro motor (VDW, Munique, Alemanha). Instrumentos WaveOne e Reciproc. A irrigação final com frio (6oC) 17% EDTA serviu como lubrificante.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Seleção de pacientes Duzentos e dezesseis de 245 pacientes (119 mulheres e 97 homens) com idades entre 18 e 65 anos foram incluídos nesta pesquisa, enquanto 29 foram excluídos por não atenderem aos critérios de inclusão. (Figura 1). A estimativa do tamanho da amostra foi obtida de acordo com um método para esse fim específico (método de Cochran, 1986). Portanto, os 56 dentes alocados para cada grupo foram adequados para confirmar um tamanho de amostra essencial.

Para a instrumentação manual, foi utilizada a técnica Balanced Force. Todos os canais radiculares foram modelados com limas manuais Flex-R (Moyco/Union Broach, York PA, EUA). Brocas Gates-Glidden (Dentsply Maillefer) tamanhos #2 e #3 foram usadas no orifício dos canais radiculares. Para preparações mecânicas, todos os instrumentos foram usados ​​com um micro motor (VDW Silver Motor, VDW, Munique Alemanha). O torque e a rotação foram predefinidos para cada instrumento Reciproc ou WaveOne. Instrumentos rotativos de Ni-Ti foram usados ​​em movimento rotativo de escovação contínua e modo recíproco, respectivamente.

Detritos dentinários foram eliminados da lima com uma gaze, instantaneamente à troca do instrumento (WaveOne) ou após 2-3 movimentos de entrada e saída (Reciproc) seguindo as recomendações dos fabricantes. Cada canal radicular foi irrigado com 2,5 mL de NaOCl a 2,6%. A irrigação foi realizada usando uma agulha de calibre 24 (Max-I-Probe; Tulsa Dental, York, PA) e uma agulha NaviTip 31-G (Ultradent Products Inc, South Jordan, UT) ao atingir o WL após cada inserção do instrumento.

Grupo BF. Para o grupo Balanced Force, os canais radiculares foram moldados e modelados usando um instrumento nº 40 para canais finos ou curvos e uma lima nº 55 para canais largos.

Grupo VENCEU. Para o grupo WaveOne, uma lima tamanho 25/.08 foi usada para preparar canais estreitos, retos e curvos, e uma lima tamanho 40/.08 foi usada para canais grandes e largos.

Foram utilizados três movimentos de pica-pau com amplitude não superior a 3 mm até atingir o comprimento de trabalho estimado.

Grupo REC. O R25 (tamanho 25/0,08) instrumento foi usado em canais radiculares finos e curvos, e limas R40 (40/0,06) foram usados ​​em canais radiculares largos. Foram utilizados três movimentos de pica-pau com amplitude não superior a 3 mm até atingir o comprimento de trabalho estimado.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
216

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • México
    • BC
      • Tijuana, BC, México, 22000
        • Jose Clemente Orozco

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Os principais parâmetros de inclusão foram:

  • ausência de sinal radiográfico de periodontite apical e diagnóstico de pulpite irreversível (PI) estabelecido por resposta afirmativa a exames quentes e frios.
  • O exame pulpar térmico foi realizado pelo autor correspondente e a análise radiográfica foi estabelecida por 3 endodontistas certificados.
  • Os requisitos clínicos foram estabelecidos nas seguintes condições: 1) Os propósitos e necessidades da pesquisa foram aceitos espontaneamente. 2) O Manejo Clínico foi apontado para pacientes em bem-estar físico e mental. 3) Todos os dentes apresentavam polpas vitais e ausência de periodontite apical. 4) Estimulação térmica positiva com EndoIce (Hygenic Corp, Akron, OH). 5) Dentes com estrutura coronal suficiente para isolamento absoluto. 6) Nenhum RCT feito antes da pesquisa. 7) Nenhum analgésico ou antibiótico usado 7 dias antes do início dos eventos clínicos

Critério de exclusão:

Os parâmetros de exclusão foram:

  • a necessidade de retratamento
  • gravidade
  • impossibilidade de obter a aprovação do paciente
  • pacientes que não completaram as necessidades de inclusão
  • uma história de medicação para dor crônica ou aqueles que comprometem a resposta imune
  • pacientes menores de 18 anos e a existência de percalços ou dificuldades durante o TCR (canais calcificados, impraticabilidade de realizar AP em qualquer canal).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Grupo BF
Os canais radiculares foram limpos e modelados usando um instrumento nº 40 para canais finos ou curvos e uma lima nº 55 para canais extensos.
Procedimento: Técnica de Força Equilibrada
Limas Flex-R tamanhos 15-45 cone 0,02 foram usados ​​de acordo com a técnica em cada dente
Procedimento: Técnica WaveOne

O instrumento WaveOne foi usado para preparar canais estreitos, retos e curvos, e a lima (40.08) foi usada para canais grandes.

Três movimentos de entrada e saída foram usados ​​com comprimentos não superiores a 3 mm nos três terços do canal até atingir o CT estimado.

Procedimento: Técnica recíproca
Limas Reciproc foram usadas em canais largos. Três movimentos de entrada e saída foram usados ​​com comprimentos não superiores a 3 mm nos três terços do canal até atingir o CT estimado.
Experimental: Grupo VENCEU
Limas WaveOne foram usadas para preparar canais estreitos, retos e curvos, e uma lima (40.08) foi usada para canais grandes e largos.
Procedimento: Técnica de Força Equilibrada
Limas Flex-R tamanhos 15-45 cone 0,02 foram usados ​​de acordo com a técnica em cada dente
Procedimento: Técnica WaveOne

O instrumento WaveOne foi usado para preparar canais estreitos, retos e curvos, e a lima (40.08) foi usada para canais grandes.

Três movimentos de entrada e saída foram usados ​​com comprimentos não superiores a 3 mm nos três terços do canal até atingir o CT estimado.

Procedimento: Técnica recíproca
Limas Reciproc foram usadas em canais largos. Três movimentos de entrada e saída foram usados ​​com comprimentos não superiores a 3 mm nos três terços do canal até atingir o CT estimado.
Experimental: Instrumentos recíprocos
O instrumento Reciproc foi usado em RC finos e curvos, e limas R40 (40,06) foram usadas em canais largos.
Procedimento: Técnica de Força Equilibrada
Limas Flex-R tamanhos 15-45 cone 0,02 foram usados ​​de acordo com a técnica em cada dente
Procedimento: Técnica WaveOne

O instrumento WaveOne foi usado para preparar canais estreitos, retos e curvos, e a lima (40.08) foi usada para canais grandes.

Três movimentos de entrada e saída foram usados ​​com comprimentos não superiores a 3 mm nos três terços do canal até atingir o CT estimado.

Procedimento: Técnica recíproca
Limas Reciproc foram usadas em canais largos. Três movimentos de entrada e saída foram usados ​​com comprimentos não superiores a 3 mm nos três terços do canal até atingir o CT estimado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avalie a dor pós-endodôntica após sessão única Após o tratamento endodôntico com a técnica Balanced Force e dois sistemas recíprocos.
Prazo: 24 horas
A dor pós-endodôntica foi avaliada quando o RCT desenvolvido com instrumentos manuais e rotatórios
24 horas

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uso da crioterapia intracanal na dor pós-endodôntica após CR em sessão única
Prazo: 24 horas
Uma irrigação final após o tratamento do canal radicular foi feita com 3cc frio de (6oC) 17% EDTA suavemente entregue ao WL usando uma microcânula metálica estéril fria (6oC).
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Universidad Autonoma de Baja California

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
4 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
5 de janeiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
6 de fevereiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
15 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
27 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
28 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
28 de fevereiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
27 de fevereiro de 2018

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de fevereiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • Endo Pain 2018

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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