Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Redukcja bólu pozabiegowego po RCT przy zastosowaniu krioterapii wewnątrzkanałowej. (PEP)

27 lutego 2018 zaktualizowane przez: Jorge Paredes Vieyra, Universidad Autonoma de Baja California

Redukcja bólu po leczeniu endodontycznym po pojedynczej wizycie RCT przy użyciu zrównoważonej siły i dwóch systemów posuwisto-zwrotnych, gdy stosowana jest krioterapia wewnątrzkanałowa.

Celem pracy było powiązanie występowania bólu pozabiegowego po jednowizytowym RCT z zastosowaniem techniki Balanced Force i dwóch systemów reciprokalnych przy zastosowaniu krioterapii. Metodologia: U wszystkich 216 pacjentów zęby trzonowe górne lub dolne, przedtrzonowe lub przedtrzonowe wybrane do konwencjonalnego RCT ze względów protetycznych wykryto tylko z żywą miazgą. Z próby 216 zębów wybrano 3 metody oprzyrządowania. Do oprzyrządowania ręcznego zastosowano Balanced Force. Wszystkie kanały zostały oczyszczone i ukształtowane ręcznymi pilnikami Flex-R (fMoyco/Union Broach, York PA, USA). Do mechanicznego kształtowania użyto wszystkich instrumentów z mikrosilnikiem (VDW, Monachium, Niemcy). Instrumenty WaveOne i Reciproc. Końcowe nawadnianie zimnym (6oC) 17% EDTA służyło jako lubrykant.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Wybór pacjentów Dwustu szesnastu z 245 pacjentów (119 kobiet i 97 mężczyzn) w wieku 18-65 lat zostało włączonych do tego badania, podczas gdy 29 zostało wykluczonych jako niespełniających kryteriów włączenia. (Rys. 1). Oszacowania wielkości próby dokonano zgodnie z metodą do tego celu (metoda Cochrana, 1986). Dlatego 56 zębów przydzielonych do każdej grupy było wystarczających do potwierdzenia istotnej wielkości próbki.

Do oprzyrządowania ręcznego zastosowano technikę Balanced Force. Wszystkie kanały korzeniowe zostały ukształtowane ręcznymi pilnikami Flex-R (Moyco/Union Broach, York PA, USA). Do ujścia kanałów korzeniowych zastosowano wiertła Gates-Glidden (Dentsply Maillefer) w rozmiarach #2 i #3. Do preparacji mechanicznych wszystkie instrumenty były wyposażone w mikrosilnik (VDW Silver Motor, VDW, Monachium, Niemcy). Moment obrotowy i obrót zostały ustawione dla każdego instrumentu Reciproc lub WaveOne. Obrotowe instrumenty Ni-Ti stosowano odpowiednio w ciągłym ruchu obrotowym i trybie posuwisto-zwrotnym.

Resztki zębiny usuwano z pilnika za pomocą gazy natychmiast po zmianie instrumentu (WaveOne) lub po 2-3 ruchach wsuwania i wysuwania (dziobania) (Reciproc) zgodnie z zaleceniami producenta. Każdy kanał korzeniowy przepłukano 2,5 ml 2,6% NaOCl. Płukanie przeprowadzono przy użyciu igły 24 G (Max-I-Probe; Tulsa Dental, York, PA) i igły NaviTip 31-G (Ultradent Products Inc, South Jordan, UT) po dotarciu do WL po każdym wprowadzeniu instrumentu.

Grupa B.F. W przypadku grupy Balanced Force kanały korzeniowe zostały ukształtowane i ukształtowane za pomocą instrumentu nr 40 do kanałów cienkich lub zakrzywionych oraz pilnika nr 55 do kanałów szerokich.

Grupa WYGRANA. W przypadku grupy WaveOne do opracowania wąskich, prostych i zakrzywionych kanałów użyto pilnika o rozmiarze 25/.08, a do kanałów dużych i szerokich użyto pilnika o rozmiarze 40/.08.

Zastosowano trzy ruchy dziobania do wewnątrz i na zewnątrz z amplitudą nie większą niż 3 mm, aż do osiągnięcia szacowanej długości roboczej.

Grupa REC. R25 (rozmiar 25/08) instrument był używany w kanałach cienkich i zakrzywionych, pilniki R40 (40/.06) zastosowano w szerokich kanałach korzeniowych. Zastosowano trzy ruchy dziobania do wewnątrz i na zewnątrz z amplitudą nie większą niż 3 mm, aż do osiągnięcia szacowanej długości roboczej.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
216

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Meksyk
    • BC
      • Tijuana, BC, Meksyk, 22000
        • Jose Clemente Orozco

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Głównymi parametrami włączenia były:

  • brak cech radiograficznych zapalenia przyzębia wierzchołkowego i rozpoznanie nieodwracalnego zapalenia miazgi (IP) ustalone na podstawie pozytywnej odpowiedzi na badania ciepłe i zimne.
  • Termiczne badanie miazgi zostało przeprowadzone przez odpowiedniego autora, a analizę radiograficzną przeprowadziło 3 certyfikowanych endodontów.
  • Wymagania kliniczne zostały ustalone na następujących warunkach: 1) Spontanicznie zaakceptowano cele i potrzeby badań. 2) Postępowanie kliniczne skierowane było na pacjentów w dobrym samopoczuciu fizycznym i psychicznym. 3) Wszystkie zęby miały żywą miazgę i brak zapalenia przyzębia wierzchołkowego. 4) Pozytywna stymulacja termiczna za pomocą EndoIce (Hygenic Corp, Akron, OH). 5) Zęby z wystarczającą strukturą koronową do izolacji koferdamu. 6) Brak RCT przed badaniem. 7) Żadne środki przeciwbólowe ani antybiotyki nie były stosowane 7 dni przed rozpoczęciem zdarzeń klinicznych

Kryteria wyłączenia:

Parametrami wykluczającymi były:

  • konieczność ponownego leczenia
  • grawitacja
  • brak możliwości uzyskania zgody pacjenta
  • pacjentów, którzy nie spełnili wymagań dotyczących włączenia
  • historia przyjmowania leków na przewlekły ból lub upośledzających odpowiedź immunologiczną
  • pacjentów młodszych niż 18 lat oraz występowanie wpadek lub trudności podczas RCT (zwapnienia kanałów, niepraktyka uzyskania AP w jakimkolwiek kanale).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa B.F
Kanały korzeniowe oczyszczono i ukształtowano za pomocą instrumentu nr 40 do kanałów cienkich lub zakrzywionych oraz pilnika nr 55 do kanałów rozległych.
Procedura: Technika zrównoważonej siły
Pilniki Flex-R o rozmiarach 15-45, zbieżność 0,02 zostały użyte zgodnie z techniką na każdym zębie
Procedura: Technika WaveOne

Do opracowania kanałów wąskich, prostych i zakrzywionych użyto instrumentu WaveOne, a do kanałów dużych użyto pilnika (40.08).

Zastosowano trzy ruchy do wewnątrz i na zewnątrz o długości nieprzekraczającej 3 mm w trzech trzecich kanału, aż do osiągnięcia oszacowanej WL.

Procedura: Technika wzajemna
W szerokich kanałach stosowano pilniki reciproc. Zastosowano trzy ruchy do wewnątrz i na zewnątrz o długości nieprzekraczającej 3 mm w trzech trzecich kanału, aż do osiągnięcia oszacowanej WL.
Eksperymentalny: Grupa WYGRANA
Pilniki WaveOne posłużyły do ​​opracowania kanałów wąskich, prostych i zakrzywionych, a pilnik (40.08) do kanałów dużych i szerokich.
Procedura: Technika zrównoważonej siły
Pilniki Flex-R o rozmiarach 15-45, zbieżność 0,02 zostały użyte zgodnie z techniką na każdym zębie
Procedura: Technika WaveOne

Do opracowania kanałów wąskich, prostych i zakrzywionych użyto instrumentu WaveOne, a do kanałów dużych użyto pilnika (40.08).

Zastosowano trzy ruchy do wewnątrz i na zewnątrz o długości nieprzekraczającej 3 mm w trzech trzecich kanału, aż do osiągnięcia oszacowanej WL.

Procedura: Technika wzajemna
W szerokich kanałach stosowano pilniki reciproc. Zastosowano trzy ruchy do wewnątrz i na zewnątrz o długości nieprzekraczającej 3 mm w trzech trzecich kanału, aż do osiągnięcia oszacowanej WL.
Eksperymentalny: Instrumenty wzajemne
Instrument Reciproc był używany w cienkich i zakrzywionych RC, a pilniki R40 (40.06) były używane w szerokich kanałach.
Procedura: Technika zrównoważonej siły
Pilniki Flex-R o rozmiarach 15-45, zbieżność 0,02 zostały użyte zgodnie z techniką na każdym zębie
Procedura: Technika WaveOne

Do opracowania kanałów wąskich, prostych i zakrzywionych użyto instrumentu WaveOne, a do kanałów dużych użyto pilnika (40.08).

Zastosowano trzy ruchy do wewnątrz i na zewnątrz o długości nieprzekraczającej 3 mm w trzech trzecich kanału, aż do osiągnięcia oszacowanej WL.

Procedura: Technika wzajemna
W szerokich kanałach stosowano pilniki reciproc. Zastosowano trzy ruchy do wewnątrz i na zewnątrz o długości nieprzekraczającej 3 mm w trzech trzecich kanału, aż do osiągnięcia oszacowanej WL.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu po leczeniu endodontycznym po pojedynczej wizycie Po leczeniu kanałowym techniką Balanced Force i dwoma systemami posuwisto-zwrotnymi.
Ramy czasowe: 24 godz
Ból po leczeniu endodontycznym oceniano, gdy RCT opracowano za pomocą narzędzi ręcznych i obrotowych
24 godz

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zastosowanie krioterapii wewnątrzkanałowej w leczeniu bólu pozabiegowego po jednowizytowym RC
Ramy czasowe: 24 godz
Końcowe płukanie po leczeniu kanałowym przeprowadzono za pomocą zimnej 3 cm3 (6oC) 17% EDTA delikatnie podanej do WL za pomocą zimnej (6oC) sterylnej metalowej mikrokaniuli.
24 godz

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Universidad Autonoma de Baja California

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
4 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
5 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
6 lutego 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
15 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
28 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
28 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Endo Pain 2018

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Badania kliniczne na Technika zrównoważonej siły

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami