Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reduktion af postendodontiske smerter efter RCT, når der anvendes intracanal kryoterapi. (PEP)

27. februar 2018 opdateret af: Jorge Paredes Vieyra, Universidad Autonoma de Baja California

Reduktion af post-endodontiske smerter efter enkeltbesøgs-RCT ved brug af balanceret kraft og to frem- og tilbagegående system, når der anvendes intracanal kryoterapi.

Målet med denne forskning var at relatere forekomsten af ​​post-endodontiske smerter efter enkeltbesøgs RCT ved brug af Balanced Force teknik og to frem- og tilbagegående systemer, når kryoterapi anvendes. Metode: Alle 216 patienter havde øvre eller nedre molar, premolar eller forreste tænder udvalgt til konventionel RCT af protetiske årsager påvist med kun vitale pulper. Af prøven på 216 tænder blev udvalgt til de 3 instrumenteringsmetoder. Til håndinstrumentering blev Balanced Force brugt. Alle kanaler var rene og formet med hånd-Flex-R-filer (fMoyco/Union Broach, York PA, USA). Til mekanisk formgivning blev alle instrumenter brugt med en mikromotor (VDW, München Tyskland). WaveOne og Reciproc instrumenter. Slutvanding med kold (6oC) 17% EDTA tjente som smøremiddel.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Patientudvælgelse To hundrede og seksten af ​​245 patienter (119 kvinder og 97 mænd) i alderen 18-65 år blev inkorporeret i denne forskning, mens 29 blev udelukket som ikke opfylder inklusionskriterierne. (fig. 1). Prøvestørrelsesestimat blev opnået i overensstemmelse med en metode til dette specifikke formål (Cochrans metode, 1986). Derfor var de 56 tænder tildelt hver gruppe tilstrækkelige til at bekræfte en væsentlig prøvestørrelse.

Til håndinstrumentering blev Balanced Force-teknikken brugt. Alle rodkanaler blev formet med hånd-Flex-R-filer (Moyco/Union Broach, York PA, USA). Gates-Glidden-bor (Dentsply Maillefer) størrelse #2 og #3 blev brugt ved rodkanalernes åbning. Til mekaniske forberedelser blev alle instrumenter brugt med en mikromotor (VDW Silver Motor, VDW, München Tyskland). Drejningsmoment og rotation var forudindstillet for hvert Reciproc- eller WaveOne-instrument. Roterende Ni-Ti-instrumenter blev brugt i henholdsvis kontinuerlig børstning, roterende bevægelse og frem- og tilbagegående modus.

Tandrester blev fjernet fra filen med en gaze, øjeblikkeligt til instrumentskiftet (WaveOne) eller efter 2-3 ind-og-ud (hakke) bevægelser (Reciproc) efter producentens anbefalinger. Hver rodkanal blev skyllet med 2,5 ml 2,6% NaOCl. Irrigation blev udført med en 24-gauge nål (Max-I-Probe; Tulsa Dental, York, PA) og en 31-G NaviTip-nål (Ultradent Products Inc, South Jordan, UT), når man nåede WL efter hver instrumentindsættelse.

Gruppe BF. For Balanced Force-gruppen blev rodkanalerne formet og formet ved hjælp af et #40-instrument til tynde eller buede kanaler og en #55-fil til brede kanaler.

Gruppe VAND. For WaveOne-gruppen blev en filstørrelse 25/.08 brugt til at forberede smalle, lige og buede kanaler, og en filstørrelse 40/.08 blev brugt til store og brede kanaler.

Tre ind- og ud-hakkebevægelser blev brugt med en amplitude på ikke mere end 3 mm, indtil den estimerede arbejdslængde nåede.

Gruppe REC. R25 (størrelse 25/.08) instrument blev brugt i tynde og buede rodkanaler og R40 filer (40/ .06) blev brugt i brede rodkanaler. Tre ind- og ud-hakkebevægelser blev brugt med en amplitude på ikke mere end 3 mm, indtil den estimerede arbejdslængde nåede.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
216

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Mexico
    • BC
      • Tijuana, BC, Mexico, 22000
        • Jose Clemente Orozco

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

De vigtigste inklusionsparametre var:

  • fravær af radiografisk tegn på apikal parodontitis og en diagnose af irreversibel pulpitis (IP) etableret ved bekræftende respons på varme og kolde undersøgelser.
  • Termisk pulpundersøgelse blev udført af den tilsvarende forfatter, og røntgenanalyse blev etableret af 3 certificerede endodontister.
  • Kliniske krav blev etableret på følgende betingelser: 1) Forskningens formål og nødvendigheder blev spontant accepteret. 2) Klinisk ledelse blev peget på patienter i fysisk og psykisk velvære. 3) Alle tænder havde vitale pulper og fravær af apikal parodontitis. 4) Positiv termisk stimulering med EndoIce (Hygenic Corp, Akron, OH). 5) Tænder med tilstrækkelig koronal struktur til isolering af gummidæmninger. 6) Ingen RCT udført før forskningen. 7) Ingen smertestillende medicin eller antibiotika brugt 7 dage før de kliniske hændelser startede

Ekskluderingskriterier:

Ekskluderingsparametre var:

  • nødvendigheden af ​​genbehandling
  • graviditet
  • umuligt at få patientens godkendelse
  • patienter, der ikke opfyldte inklusionsfornødenheder
  • en historie med medicin mod kroniske smerter eller dem, der kompromitterer immunresponset
  • patienter yngre end 18 år og eksistensen af ​​uheld eller vanskeligheder under RCT (forkalkede kanaler, upraktisk at opnå AP i enhver kanal).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Gruppe BF
Rodkanalerne blev renset og formet ved hjælp af et #40-instrument til tynde eller buede kanaler og en #55-fil til udbredte kanaler.
Procedure: Balanced Force teknik
Flex-R filer størrelser 15-45 taper .02 blev brugt i henhold til teknikken på hver tand
Procedure: WaveOne teknik

WaveOne instrument blev brugt til at forberede smalle, lige og buede kanaler, og fil (40.08) blev brugt til store kanaler.

Tre ind-og-ud-bevægelser blev brugt med længder ikke over 3 mm i de tre tredjedele af kanalen, indtil den estimerede WL nåede.

Procedure: Gensidig teknik
Gensidige filer blev brugt i brede kanaler. Tre ind-og-ud-bevægelser blev brugt med længder ikke over 3 mm i de tre tredjedele af kanalen, indtil den estimerede WL nåede.
Eksperimentel: Gruppe VAND
WaveOne filer blev brugt til at forberede smalle, lige og buede kanaler, og en fil (40.08) blev brugt til store og brede kanaler.
Procedure: Balanced Force teknik
Flex-R filer størrelser 15-45 taper .02 blev brugt i henhold til teknikken på hver tand
Procedure: WaveOne teknik

WaveOne instrument blev brugt til at forberede smalle, lige og buede kanaler, og fil (40.08) blev brugt til store kanaler.

Tre ind-og-ud-bevægelser blev brugt med længder ikke over 3 mm i de tre tredjedele af kanalen, indtil den estimerede WL nåede.

Procedure: Gensidig teknik
Gensidige filer blev brugt i brede kanaler. Tre ind-og-ud-bevægelser blev brugt med længder ikke over 3 mm i de tre tredjedele af kanalen, indtil den estimerede WL nåede.
Eksperimentel: Gensidige instrumenter
Reciproc instrument blev brugt i tynde og buede RC, og R40 filer (40,06) blev brugt i brede kanaler.
Procedure: Balanced Force teknik
Flex-R filer størrelser 15-45 taper .02 blev brugt i henhold til teknikken på hver tand
Procedure: WaveOne teknik

WaveOne instrument blev brugt til at forberede smalle, lige og buede kanaler, og fil (40.08) blev brugt til store kanaler.

Tre ind-og-ud-bevægelser blev brugt med længder ikke over 3 mm i de tre tredjedele af kanalen, indtil den estimerede WL nåede.

Procedure: Gensidig teknik
Gensidige filer blev brugt i brede kanaler. Tre ind-og-ud-bevægelser blev brugt med længder ikke over 3 mm i de tre tredjedele af kanalen, indtil den estimerede WL nåede.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer den post-endodontiske smerte efter enkeltbesøg Efter rodbehandlingen med Balanced Force teknik og to frem- og tilbagegående system.
Tidsramme: 24 timer
Post-endodontiske smerter blev evalueret, da RCT udviklede sig med hånd- og roterende instrumenter
24 timer

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anvendelse af intracanal kryoterapi på post-endodontiske smerter efter enkeltbesøg RC
Tidsramme: 24 timer
En sidste skylning efter rodbehandling blev lavet med kold 3cc (6oC) 17% EDTA, forsigtigt leveret til WL ved hjælp af en kold (6oC) steril metallisk mikrokanyle.
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Universidad Autonoma de Baja California

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
4. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
5. januar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
6. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
28. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
28. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. februar 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Endo Pain 2018

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative smerter

Kliniske forsøg med Balanced Force teknik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger