Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Reduksjon av postendodontisk smerte etter RCT når intrakanal kryoterapi brukes. (PEP)

27. februar 2018 oppdatert av: Jorge Paredes Vieyra, Universidad Autonoma de Baja California

Reduksjon av post-endodontisk smerte etter enkeltbesøk RCT ved bruk av balansert kraft og to frem- og tilbakegående system når intrakanal kryoterapi brukes.

Målet med denne forskningen var å relatere forekomsten av post-endodontiske smerter etter enkeltbesøks RCT ved bruk av Balanced Force-teknikk og to frem- og tilbakegående system når kryoterapi brukes. Metodikk: Alle 216 pasienter hadde øvre eller nedre molar, premolare eller fremre tenner valgt for konvensjonell RCT av protetiske årsaker påvist med kun vitale pulper. Av prøven på 216 tenner ble valgt til de 3 instrumenteringsmetodene. For håndinstrumentering ble Balanced Force brukt. Alle kanalene var rene og formet med hånd-Flex-R-filer (fMoyco/Union Broach, York PA, USA). For mekanisk forming ble alle instrumenter brukt med en mikromotor (VDW, München Tyskland). WaveOne og Reciproc instrumenter. Avsluttende vanning med kald (6oC) 17 % EDTA fungerte som smøremiddel.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Pasientutvelgelse To hundre og seksten av 245 pasienter (119 kvinner og 97 menn) i alderen 18-65 år ble inkludert i denne forskningen, mens 29 ble ekskludert som ikke oppfyller inklusjonskriteriene. (Figur 1). Prøvestørrelsesestimat ble oppnådd i henhold til en metode for dette spesifikke formålet (Cochrans metode, 1986). Derfor var de 56 tennene tildelt hver gruppe tilstrekkelige til å bekrefte en essensiell prøvestørrelse.

For håndinstrumentering ble Balanced Force-teknikken brukt. Alle rotkanalene ble formet med hånd-Flex-R-filer (Moyco/Union Broach, York PA, USA). Gates-Glidden-bor (Dentsply Maillefer) størrelse #2 og #3 ble brukt ved åpningen til rotkanalene. For mekaniske forberedelser ble alle instrumenter brukt med en mikromotor (VDW Silver Motor, VDW, München Tyskland). Dreiemoment og rotasjon ble forhåndsinnstilt for hvert Reciproc- eller WaveOne-instrument. Roterende Ni-Ti-instrumenter ble brukt i henholdsvis kontinuerlig børsting roterende bevegelse og frem- og tilbakegående modus.

Tannrester ble fjernet fra filen med et gasbind, øyeblikkelig til instrumentbyttet (WaveOne) eller etter 2-3 inn-og-ut (hakke) bevegelser (Reciproc) etter produsentens anbefalinger. Hver rotkanal ble vannet med 2,5 ml 2,6 % NaOCl. Vanning ble utført med en 24-gauge nål (Max-I-Probe; Tulsa Dental, York, PA) og en 31-G NaviTip-nål (Ultradent Products Inc, South Jordan, UT) når man nådde WL etter hver instrumentinnsetting.

Gruppe BF. For Balanced Force-gruppen ble rotkanalene formet og formet ved hjelp av et #40-instrument for tynne eller buede kanaler og en #55-fil for brede kanaler.

Gruppe VANT. For WaveOne-gruppen ble en filstørrelse 25/.08 brukt for å klargjøre smale, rette og buede kanaler, og en filstørrelse 40/.08 ble brukt for store og brede kanaler.

Tre inn-og-ut hakkebevegelser ble brukt med en amplitude på ikke mer enn 3 mm inntil den estimerte arbeidslengden ble nådd.

Gruppe REC. R25 (størrelse 25/ .08) instrumentet ble brukt i tynne og buede rotkanaler, og R40-filer (40/ .06) ble brukt i brede rotkanaler. Tre inn-og-ut hakkebevegelser ble brukt med en amplitude på ikke mer enn 3 mm inntil den estimerte arbeidslengden ble nådd.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
216

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Mexico
    • BC
      • Tijuana, BC, Mexico, 22000
        • Jose Clemente Orozco

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

De viktigste inkluderingsparametrene var:

  • fravær av radiografisk tegn på apikal periodontitt og en diagnose av irreversibel pulpitt (IP) etablert ved bekreftende respons på varme og kalde undersøkelser.
  • Termisk pulpaundersøkelse ble utført av den tilsvarende forfatteren, og radiografisk analyse ble etablert av 3 sertifiserte endodontister.
  • Kliniske krav ble etablert på de neste betingelsene: 1) Hensiktene og nødvendighetene til forskningen ble spontant akseptert. 2) Klinisk behandling ble pekt på pasienter i fysisk og psykisk velvære. 3) Alle tenner hadde vitale pulper og fravær av apikal periodontitt. 4) Positiv termisk stimulering med EndoIce (Hygenic Corp, Akron, OH). 5) Tenner med nok koronal struktur for isolering av kofferdam. 6) Ingen RCT gjort før forskningen. 7) Ingen smertestillende eller antibiotika brukt 7 dager før de kliniske hendelsene startet

Ekskluderingskriterier:

Ekskluderingsparametere var:

  • nødvendigheten av retrett
  • graviditet
  • umulig å få pasientens godkjenning
  • pasienter som ikke fullførte inkluderingsbehov
  • en historie med medisiner for kroniske smerter eller de som kompromitterer immunresponsen
  • pasienter yngre enn 18 år og eksistensen av uhell eller vanskeligheter under RCT (kalsifiserte kanaler, upraktisk å oppnå AP i enhver kanal).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Gruppe BF
Rotkanalene ble renset og formet med et #40-instrument for tynne eller buede kanaler og en #55-fil for utbredte kanaler.
Fremgangsmåte: Balanced Force-teknikk
Flex-R filer størrelser 15-45 taper .02 ble brukt i henhold til teknikken på hver tann
Fremgangsmåte: WaveOne-teknikk

WaveOne-instrument ble brukt til å klargjøre smale, rette og buede kanaler, og fil (40.08) ble brukt til store kanaler.

Tre inn-og-ut-bevegelser ble brukt med lengder ikke over 3 mm i de tre tredjedeler av kanalen inntil den estimerte WL nådde.

Fremgangsmåte: Gjensidig teknikk
Gjensidige filer ble brukt i brede kanaler. Tre inn-og-ut-bevegelser ble brukt med lengder ikke over 3 mm i de tre tredjedelene av kanalen før man nådde estimert WL.
Eksperimentell: Gruppe VANT
WaveOne-filer ble brukt til å klargjøre smale, rette og buede kanaler, og en fil (40.08) ble brukt til store og brede kanaler.
Fremgangsmåte: Balanced Force-teknikk
Flex-R filer størrelser 15-45 taper .02 ble brukt i henhold til teknikken på hver tann
Fremgangsmåte: WaveOne-teknikk

WaveOne-instrument ble brukt til å klargjøre smale, rette og buede kanaler, og fil (40.08) ble brukt til store kanaler.

Tre inn-og-ut-bevegelser ble brukt med lengder ikke over 3 mm i de tre tredjedeler av kanalen inntil den estimerte WL nådde.

Fremgangsmåte: Gjensidig teknikk
Gjensidige filer ble brukt i brede kanaler. Tre inn-og-ut-bevegelser ble brukt med lengder ikke over 3 mm i de tre tredjedelene av kanalen før man nådde estimert WL.
Eksperimentell: Gjensidige instrumenter
Reciproc instrument ble brukt i tynne og buede RC, og R40 filer (40,06) ble brukt i brede kanaler.
Fremgangsmåte: Balanced Force-teknikk
Flex-R filer størrelser 15-45 taper .02 ble brukt i henhold til teknikken på hver tann
Fremgangsmåte: WaveOne-teknikk

WaveOne-instrument ble brukt til å klargjøre smale, rette og buede kanaler, og fil (40.08) ble brukt til store kanaler.

Tre inn-og-ut-bevegelser ble brukt med lengder ikke over 3 mm i de tre tredjedeler av kanalen inntil den estimerte WL nådde.

Fremgangsmåte: Gjensidig teknikk
Gjensidige filer ble brukt i brede kanaler. Tre inn-og-ut-bevegelser ble brukt med lengder ikke over 3 mm i de tre tredjedelene av kanalen før man nådde estimert WL.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer den post-endodontiske smerten etter enkeltbesøk Etter rotbehandlingen med Balanced Force-teknikk og to frem- og tilbakegående system.
Tidsramme: 24 timer
Post-endodontiske smerter ble evaluert da RCT utviklet med hånd- og roterende instrumenter
24 timer

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bruk av intrakanal kryoterapi ved post-endodontiske smerter etter enkeltbesøk RC
Tidsramme: 24 timer
En siste vanning etter rotbehandling ble laget med kald 3cc (6oC) 17 % EDTA forsiktig levert til WL ved bruk av en kald (6oC) steril metallisk mikrokanyle.
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Universidad Autonoma de Baja California

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
4. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
5. januar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
6. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
15. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
27. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
28. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
28. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
27. februar 2018

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • Endo Pain 2018

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ smerte

Kliniske studier på Balanced Force-teknikk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger