Postendodonttisen kivun vähentäminen RCT:n jälkeen, kun käytetään intrakanaalista kryoterapiaa. (PEP)
Postendodonttisen kivun vähentäminen yhden RCT-käynnin jälkeen käyttämällä tasapainotettua voimaa ja kahta edestakaisin liikkuvaa järjestelmää, kun käytetään intrakanaalista kryoterapiaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilasvalinta Kaksisataakuusitoista 245 potilaasta (119 naista ja 97 miestä) iältään 18–65-vuotiaista otettiin mukaan tähän tutkimukseen, kun taas 29 jätettiin pois, koska ne eivät täyttäneet mukaanottokriteerejä. (Kuva 1). Näytteen kokoarvio saavutettiin tähän tarkoitukseen tarkoitetun menetelmän mukaisesti (Cochranin menetelmä, 1986). Siksi kullekin ryhmälle osoitetut 56 hammasta olivat riittäviä varmistamaan olennaisen otoskoon.
Käsiinstrumentointiin käytettiin Balanced Force -tekniikkaa. Kaikki juurikanavat muotoiltiin käsin Flex-R-viiloilla (Moyco/Union Broach, York PA, USA). Gates-Glidden -porakoneita (Dentsply Maillefer) koot #2 ja #3 käytettiin juurikanavien aukossa. Mekaanisissa valmisteluissa kaikki instrumentit käytettiin mikromoottorilla (VDW Silver Motor, VDW, München, Saksa). Vääntömomentti ja kierto oli esiasetettu jokaiselle Reciproc- tai WaveOne-instrumentille. Pyöriviä Ni-Ti-instrumentteja käytettiin jatkuvassa harjauksessa pyörivässä liikkeessä ja edestakaisin liikkuvassa tilassa.
Hammasjätteet poistettiin viilasta sideharsolla välittömästi instrumentin vaihtoon asti (WaveOne) tai 2-3 sisään- ja ulos (nukkaus) liikkeen jälkeen (Reciproc) valmistajan suositusten mukaisesti. Jokaista juurikanavaa kasteltiin 2,5 ml:lla 2,6 % NaOCl:a. Kastelu suoritettiin käyttämällä 24 gaugen neulaa (Max-I-Probe; Tulsa Dental, York, PA) ja 31-G NaviTip -neulaa (Ultradent Products Inc, South Jordan, UT), kun saavutettiin WL jokaisen instrumentin asettamisen jälkeen.
Ryhmä BF. Balanced Force -ryhmässä juurikanavat muotoiltiin ja muotoiltiin käyttämällä #40-instrumenttia ohuille tai kaareville kanaville ja #55-viilaa leveille kanaville.
Ryhmä VOITTI. WaveOne-ryhmässä käytettiin viilakokoa 25/.08 kapeiden, suorien ja kaarevien kanavien valmistukseen ja tiedostokokoa 40/.08 suurille ja leveille kanaville.
Käytettiin kolmea sisään ja ulos nokkivaa liikettä enintään 3 mm:n amplitudilla, kunnes saavutettiin arvioitu työpituus.
Ryhmä REC. R25 (koko 25/08) instrumenttia käytettiin ohuissa ja kaarevissa juurikanavissa ja R40-viilat (40/.06) käytettiin leveissä juurikanavissa. Käytettiin kolmea sisään ja ulos nokkivaa liikettä enintään 3 mm:n amplitudilla, kunnes saavutettiin arvioitu työpituus.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
BC
-
Tijuana, BC, Meksiko, 22000
- Jose Clemente Orozco
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tärkeimmät sisällyttämisparametrit olivat:
- apikaalisen parodontiitin radiologisen merkin puuttuminen ja irreversiibelin pulpitin (IP) diagnoosi, joka on vahvistettu myöntävällä vasteella kuuma- ja kylmätutkimuksiin.
- Lämpösellututkimuksen teki vastaava kirjoittaja ja röntgenanalyysin teki 3 sertifioitua endodonttilääkäriä.
- Kliiniset vaatimukset asetettiin seuraavilla ehdoilla: 1) Tutkimuksen tarkoitukset ja tarpeet hyväksyttiin spontaanisti. 2) Kliininen hoito kohdistettiin potilaiden fyysiseen ja henkiseen hyvinvointiin. 3) Kaikilla hampailla oli elintärkeitä pulppeja, eikä apikaalista parodontiittia. 4) Positiivinen lämpöstimulaatio EndoIcella (Hygenic Corp, Akron, OH). 5) Hampaat, joissa on tarpeeksi koronaalinen rakenne kumipadon eristämistä varten. 6) RCT:tä ei tehty ennen tutkimusta. 7) Kipulääkettä tai antibiootteja ei käytetty 7 päivää ennen kliinisten tapahtumien alkamista
Poissulkemiskriteerit:
Poissulkemisparametrit olivat:
- uudelleenhoidon tarve
- painovoima
- mahdotonta saada potilaan hyväksyntää
- potilaat, jotka eivät täyttäneet inkluusiotarpeita
- krooniseen kipuun tai immuunivastetta heikentäviin lääkkeisiin
- alle 18-vuotiaat potilaat ja onnettomuudet tai vaikeudet RCT:n aikana (kalkkeutuneet kanavat, AP:n saavuttamisen epäkäytännöllisyys missä tahansa kanavassa).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä BF
Juurikanavat puhdistettiin ja muotoiltiin käyttämällä #40-instrumenttia ohuille tai kaareville kanaville ja #55-viilaa laajalle levinneille kanaville.
|
Flex-R-viilat koot 15-45 kartio .02
käytettiin tekniikan mukaisesti jokaisessa hampaassa
WaveOne-instrumentilla valmistettiin kapeita, suoria ja kaarevia kanavia ja viilaa (40.08) suurille kanaville. Kanavan kolmessa kolmasosassa käytettiin kolmea sisään ja ulos liikettä, joiden pituus ei ylittänyt 3 mm, kunnes saavutettiin arvioitu WL.
Reciproc-viiloja käytettiin leveissä kanavissa.
Kanavan kolmessa kolmasosassa käytettiin kolmea sisään ja ulos liikettä, joiden pituus ei ylittänyt 3 mm, kunnes saavutettiin arvioitu WL.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä VOITTI
WaveOne-viilalla valmistettiin kapeita, suoria ja kaarevia kanavia ja viilaa (40.08) suurille ja leveille kanaville.
|
Flex-R-viilat koot 15-45 kartio .02
käytettiin tekniikan mukaisesti jokaisessa hampaassa
WaveOne-instrumentilla valmistettiin kapeita, suoria ja kaarevia kanavia ja viilaa (40.08) suurille kanaville. Kanavan kolmessa kolmasosassa käytettiin kolmea sisään ja ulos liikettä, joiden pituus ei ylittänyt 3 mm, kunnes saavutettiin arvioitu WL.
Reciproc-viiloja käytettiin leveissä kanavissa.
Kanavan kolmessa kolmasosassa käytettiin kolmea sisään ja ulos liikettä, joiden pituus ei ylittänyt 3 mm, kunnes saavutettiin arvioitu WL.
|
|
Kokeellinen: Vastavuoroiset instrumentit
Reciproc-instrumenttia käytettiin ohuissa ja kaarevissa RC:issä ja R40-viilaa (40.06) leveissä kanavissa.
|
Flex-R-viilat koot 15-45 kartio .02
käytettiin tekniikan mukaisesti jokaisessa hampaassa
WaveOne-instrumentilla valmistettiin kapeita, suoria ja kaarevia kanavia ja viilaa (40.08) suurille kanaville. Kanavan kolmessa kolmasosassa käytettiin kolmea sisään ja ulos liikettä, joiden pituus ei ylittänyt 3 mm, kunnes saavutettiin arvioitu WL.
Reciproc-viiloja käytettiin leveissä kanavissa.
Kanavan kolmessa kolmasosassa käytettiin kolmea sisään ja ulos liikettä, joiden pituus ei ylittänyt 3 mm, kunnes saavutettiin arvioitu WL.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi endodonttinen kipu kertakäynnin jälkeen Balanced Force -tekniikalla ja kahdella edestakaisilla suoritetun juurihoidon jälkeen.
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Postendodonttista kipua arvioitiin, kun RCT kehitettiin käsi- ja pyörivillä instrumenteilla
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intrakanaalisen kryoterapian käyttö endodonttisen jälkeisen kivun hoidossa yhden RC-käynnin jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Viimeinen huuhtelu juurikanavahoidon jälkeen tehtiin kylmällä 3 cm3:llä (6 oC) 17 % EDTA:ta, joka toimitettiin varovasti WL:ään käyttämällä kylmää (6 oC) steriiliä metallista mikrokanyylia.
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- Endo Pain 2018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeinen kipu
-
NCT02322996Peruutettu
-
NCT00279513ValmisPost Hallux Valgus Repair Pain
-
NCT07278570RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - Alaselkä
-
NCT07414472Rekrytointi
-
NCT01777126ValmisPost kystostomia
-
NCT05623813Valmis
-
NCT06656429Valmis
-
NCT05616364Ei vielä rekrytointia
Kliiniset tutkimukset Balanced Force -tekniikka
-
NCT06339970ValmisKohdunkaulan radikulopatia
-
NCT03994770ValmisAivohalvaus | Tasapainovajeet
-
NCT04359888ValmisVanhemmat miehet ja naiset, joilla on korkea kaatumisriski
-
NCT06516731ValmisEmättimen terveys | Emättimen pH
-
NCT06773247Ei vielä rekrytointiaEpäspesifinen alaselän kipu
-
NCT06578715Ei vielä rekrytointiaVaihdevuosiin liittyvät olosuhteet
-
NCT06780371ValmisTäydentävät terapiat | Bariatrinen kirurgia | Kinesiofobia | Paine kipeä | Emotional Freedom Technique
-
NCT06323083ValmisStressi | Itsetehokkuus | Tunteiden säätely
-
NCT06246266Ei vielä rekrytointia
-
NCT00728572ValmisSelkärangan manipulointi