Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Tração de banho de peso na dor lombar crônica

14 de agosto de 2019 atualizado por: Tamas Gati, Polyclinic of the Hospitaller Brothers of St. John of God, Budapest

Investigação Multicêntrica Tração do Banho de Peso na Dor Crônica da Coluna Lombar: um Estudo de Acompanhamento Controlado, Randomiezd, Único Cego

É típico da lombalgia crônica que, após o primeiro episódio doloroso, se repete em 44-78% dos pacientes. Para dor lombar aguda, aprox. 10-15% deles são convertidos em crônicos. Tratamentos conservadores são poucos estudos realizados na terapia de tração. Um grande número de ensaios multicêntricos não avaliou a eficácia da terapia de tração subaquática.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

As metas são as seguintes:

  1. O efeito benéfico de um banho de peso é comparável a um grupo de controle não tratado em relação aos parâmetros clínicos?
  2. Quanto a qualidade de vida muda em um estado inicial e quanto é em comparação com o grupo de controle?

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
226

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Hungria
    • Árpád Fejedelem Útja 7
      • Budapest, Árpád Fejedelem Útja 7, Hungria, 1027
        • Polyclinic of the Hospitaller Brothers of St. John of God,

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os pacientes são selecionados nos Ambulatórios do Departamento de Reumatologia e Fisioterapia da Policlínica dos Irmãos Hospitaleiros de São João de Deus, Budapeste

Descrição

Critério de inclusão:

  • pelo menos 12 semanas de dor linfática inespecífica,
  • pode-se observar a sensibilidade dolorosa do músculo paravertebral e o movimento doloroso da coluna lombar, que pode ser caracterizado por movimento segmentar, instabilidade segmentar ou outros motivos
  • espondilose, discopatia e espondiloartrose confirmadas radiograficamente dentro de um ano.
  • dor nas costas de pelo menos 30 mm (escala analógica visualis de 100 mm).

  • os pacientes não puderam receber terapia com esteróides sistêmicos ou administrados localmente, fisioterapia ou receberam balneoterapia nos últimos 2 meses

    termo de consentimento do paciente assinado antes do início do teste

Critério de exclusão:

  • Os critérios de exclusão incluíram cirurgia anterior da coluna lombar,
  • perda neurológica progressiva,
  • gravidez,
  • (umbilical, hiatal, inguinal) hérnia,
  • malignidades,
  • doenças infecciosas,
  • patologias inflamatórias,
  • doenças pulmonares e cardiovasculares graves,
  • hipertensão descontrolada,
  • Transtornos Mentais, Desordem Mental,
  • incontinência,
  • Dor lombar aguda;
  • Sintomas neurológicos orgânicos associados à região lombar;
  • dor no fundo da osteoporose ou outras causas de compressão vertebral é provável
  • Falta de obediência,
  • Dor devido a doença inflamatória da coluna vertebral;
  • espondilolistese (que não é maior que 25% do esqueleto vertebral em comparação com as vértebras adjacentes)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Recebendo medicação AINE
Outro: questionários
Exame da mobilização da coluna vertebral em cm. A dor e a avaliação da qualidade de vida do estado funcional por meio de questionários.
Recebendo medicação AINE e terapia de banho de peso,
Outro: questionários
Exame da mobilização da coluna vertebral em cm. A dor e a avaliação da qualidade de vida do estado funcional por meio de questionários.
Receber terapia de banho de peso,
Outro: questionários
Exame da mobilização da coluna vertebral em cm. A dor e a avaliação da qualidade de vida do estado funcional por meio de questionários.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
provar a hipótese de que a tração do banho de peso tem efeito favorável. de LBP usando a mudança nos parâmetros clínicos.
Prazo: na primeira visita e depois na 3ª e na 12ª semana
Mudança desde a linha de base nas pontuações de dor na Escala Visual Analógica na 3ª e 12ª semanas após o tratamento. A intensidade da dor foi medida usando a Escala Visual Analógica (0-100 mm). Os pacientes registraram na escala VAS o nível de dor lombar em repouso, bem como durante a atividade.
na primeira visita e depois na 3ª e na 12ª semana

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O objetivo secundário foi avaliar se também leva à melhora da qualidade de vida.
Prazo: na primeira visita e depois na 3ª e na 12ª semana
Mudança desde a linha de base no nível de incapacidade em 10 atividades diárias da vida diária, a incapacidade funcional usando o Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI).
na primeira visita e depois na 3ª e na 12ª semana
O objetivo secundário foi avaliar se também leva à melhora da qualidade de vida.
Prazo: na primeira visita e depois na 3ª e na 12ª semana
o EuroQol Five Dimensions Questionnaire (EQ-5D). Um instrumento de questionário autoaplicável para medir o estado de saúde genérico (qualidade de vida relacionada à saúde).
na primeira visita e depois na 3ª e na 12ª semana
O objetivo secundário foi avaliar se também leva à melhora dos movimentos da coluna lombar.
Prazo: na primeira visita e depois na 3ª e na 12ª semana
Alteração da linha de base em melhorias de nível nos parâmetros dos movimentos clínicos da coluna lombar em centímetros
na primeira visita e depois na 3ª e na 12ª semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Polyclinic of the Hospitaller Brothers of St. John of God, Budapest

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Tamas GATI, MD, Polyclinic of the Hospitaller Brothers of St. John of God,

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
10 de maio de 2017

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
31 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de janeiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
26 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
28 de março de 2018

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
5 de abril de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
15 de agosto de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
14 de agosto de 2019

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de agosto de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 21396-3/2017/EKU

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações