Efeito dos Ácidos Graxos Livres em Jejum e da Glicose de Jejum na Secreção de Insulina de 1ª e 2ª Fases
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Estágio
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão
- Indivíduos não diabéticos com peso estável de participantes do Biobank na Mayo Clinic, Rochester
Critério de exclusão
- Idade < 25 ou > 65 anos (para evitar estudar indivíduos que possam ter diabetes tipo 1 latente ou os efeitos de extremos de idade em indivíduos com glicemia de jejum normal ou alterada).
- HbA1c ≥ 6,5%
- Uso de agentes redutores de glicose.
- Para indivíduos do sexo feminino: teste de gravidez positivo no momento da inscrição ou estudo
- História de cirurgia abdominal superior anterior, como banda gástrica ajustável, piloroplastia e vagotomia.
- Doença sistêmica ativa ou malignidade.
- Doença macrovascular ou microvascular sintomática.
- Terapia de reposição hormonal >0,625 mg de premarin diariamente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Outro: Elevação de FFA e glicose em jejum
Pessoas com glicemia de jejum normal e FFA de jejum normal (glicemia de jejum normal / tolerância à glicose normal - NFG / NGT) serão estudadas em 2 ocasiões.
Em uma ocasião, eles receberão solução salina durante a noite e, na outra, receberão intralipídios e dextrose para aumentar a glicose em jejum e FFA em jejum.
Posteriormente (em qualquer dia do estudo), eles serão submetidos a um clamp hiperglicêmico por 2 horas.
Depois disso, a somatostatina será infundida agudamente para inibir a secreção de insulina endógena e observar a depuração dos polipeptídeos das células beta.
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A somatostatina será usada para inibir a secreção de insulina endógena em qualquer dia do estudo em ambos os braços do estudo
Outros nomes:
glicose intravenosa será usada para aumentar a glicemia de jejum em pessoas com NFG/NGT
Outros nomes:
intralipídico intravenoso (emulsão de gordura) será usado para aumentar a AGL em jejum em pessoas com NFG/NGT
Outros nomes:
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Outro: Redução de AGL e glicose em jejum
Pessoas com glicemia de jejum elevada e FFA de jejum elevada (Glicose em jejum prejudicada / tolerância à glicose diminuída - IFG / IGT) serão estudadas em 2 ocasiões.
Em uma ocasião, eles receberão solução salina durante a noite e, na outra, receberão insulina para diminuir a glicose em jejum e FFA em jejum.
Posteriormente (em qualquer dia do estudo), eles serão submetidos a um clamp hiperglicêmico por 2 horas.
Depois disso, a somatostatina será infundida agudamente para inibir a secreção de insulina endógena e observar a depuração dos polipeptídeos das células beta.
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A somatostatina será usada para inibir a secreção de insulina endógena em qualquer dia do estudo em ambos os braços do estudo
Outros nomes:
insulina será usada para diminuir FFA e glicose em jejum em pessoas com IFG / IGT
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Primeira fase da secreção de insulina em resposta à manipulação de AGL e glicose em jejum
Prazo: Primeiros 120 minutos de estudo
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1ª fase da secreção de insulina (Phi 1) - parâmetro fisiológico
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Primeiros 120 minutos de estudo
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Segunda fase da secreção de insulina em resposta à manipulação de AGL e glicose em jejum
Prazo: Primeiros 120 minutos de estudo
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2ª fase da secreção de insulina (Phi 2) - parâmetro fisiológico
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Primeiros 120 minutos de estudo
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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secreção de pró-insulina em resposta à manipulação de AGL e glicose em jejum
Prazo: 2º 120 minutos de estudo
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secreção de pró-insulina - parâmetro fisiológico
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2º 120 minutos de estudo
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depuração de pró-insulina em resposta à manipulação de AGL e glicose em jejum
Prazo: 2º 120 minutos de estudo
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depuração de pró-insulina - parâmetro fisiológico
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2º 120 minutos de estudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 19-003325
- R01DK078646 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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