Влияние свободных жирных кислот и глюкозы натощак на 1-ю и 2-ю фазы секреции инсулина
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Фаза
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения
- Субъекты со стабильным весом, не страдающие диабетом, из участников биобанка в клинике Майо, Рочестер.
Критерий исключения
- Возраст < 25 или > 65 лет (во избежание изучения субъектов, у которых может быть латентный диабет 1 типа, или влияния возрастных крайностей на субъектов с нормальным или нарушенным уровнем глюкозы натощак).
- HbA1c ≥ 6,5%
- Применение сахароснижающих средств.
- Для женщин: положительный тест на беременность на момент зачисления или обучения.
- История предшествующих операций на верхней части брюшной полости, таких как регулируемое бандажирование желудка, пилоропластика и ваготомия.
- Активное системное заболевание или злокачественное новообразование.
- Симптоматическое макрососудистое или микрососудистое заболевание.
- Заместительная гормональная терапия >0,625 мг премарина в день
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Повышение натощак СЖК и глюкозы
Людей с нормальным уровнем глюкозы натощак и нормальной СЖК натощак (нормальный уровень глюкозы натощак/нормальная толерантность к глюкозе – NFG/NGT) будут исследовать 2 раза.
В одном случае они будут получать физиологический раствор на ночь, а в другом — интралипид и декстрозу для повышения уровня глюкозы натощак и свободных жирных кислот натощак.
Впоследствии (в любой день исследования) они будут подвергаться гипергликемическому зажиму в течение 2 часов.
После этого вводят соматостатин для ингибирования секреции эндогенного инсулина и наблюдения за клиренсом полипептидов бета-клеток.
|
Соматостатин будет использоваться для ингибирования секреции эндогенного инсулина в любой день исследования в обеих группах исследования.
Другие имена:
внутривенная глюкоза будет использоваться для повышения уровня глюкозы натощак у людей с NFG / NGT
Другие имена:
внутривенный интралипид (жировая эмульсия) будет использоваться для повышения FFA натощак у людей с NFG / NGT
Другие имена:
|
|
Другой: Снижение FFA и глюкозы натощак
Люди с повышенным уровнем глюкозы натощак и повышенным уровнем СЖК натощак (нарушение уровня глюкозы натощак/нарушение толерантности к глюкозе — IFG/IGT) будут обследованы 2 раза.
В одном случае они будут получать физиологический раствор на ночь, а в другом — инсулин для снижения уровня глюкозы натощак и свободных жирных кислот натощак.
Впоследствии (в любой день исследования) они будут подвергаться гипергликемическому зажиму в течение 2 часов.
После этого вводят соматостатин для ингибирования секреции эндогенного инсулина и наблюдения за клиренсом полипептидов бета-клеток.
|
Соматостатин будет использоваться для ингибирования секреции эндогенного инсулина в любой день исследования в обеих группах исследования.
Другие имена:
инсулин будет использоваться для снижения FFA и глюкозы натощак у людей с IFG / IGT
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Первая фаза секреции инсулина в ответ на манипуляции с FFA и глюкозой натощак
Временное ограничение: Первые 120 минут обучения
|
1-я фаза секреции инсулина (Phi 1) - физиологический параметр
|
Первые 120 минут обучения
|
|
Вторая фаза секреции инсулина в ответ на манипуляции с FFA и глюкозой натощак
Временное ограничение: Первые 120 минут обучения
|
2-я фаза секреции инсулина (Phi 2) - физиологический параметр
|
Первые 120 минут обучения
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
секреция проинсулина в ответ на манипуляции с FFA и глюкозой натощак
Временное ограничение: 2-е 120 минут исследования
|
секреция проинсулина - физиологический параметр
|
2-е 120 минут исследования
|
|
клиренс проинсулина в ответ на манипуляции с FFA и глюкозой натощак
Временное ограничение: 2-е 120 минут исследования
|
клиренс проинсулина - физиологический параметр
|
2-е 120 минут исследования
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Соавторы
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 19-003325
- R01DK078646 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
NCT02240290Завершенный
-
NCT03769389ЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy Volunteers
-
NCT07186283ЗавершенныйПК в Healthy Volunteers
-
NCT06698861ЗавершенныйПК в Healthy Volunteers
-
NCT01340157ЗавершенныйПК в Healthy Volunteers
-
NCT03545399ЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers
-
NCT07386730РекрутингПожилые люди (50-90 лет) | Ангедония в Healthy Volunteers