Effetto degli acidi grassi liberi a digiuno e del glucosio a digiuno sulla secrezione di insulina di 1a e 2a fase
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Fase
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Minnesota
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Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione
- Soggetti con peso stabile e non diabetici provenienti da partecipanti a Biobank presso la Mayo Clinic, Rochester
Criteri di esclusione
- Età < 25 o > 65 anni (per evitare di studiare soggetti che potrebbero avere un diabete di tipo 1 latente o gli effetti dell'età estrema in soggetti con glicemia a digiuno normale o compromessa).
- HbA1c ≥ 6,5%
- Uso di agenti ipoglicemizzanti.
- Per i soggetti di sesso femminile: test di gravidanza positivo al momento dell'arruolamento o dello studio
- Storia di precedenti interventi chirurgici addominali superiori come bendaggio gastrico regolabile, piloroplastica e vagotomia.
- Malattia sistemica attiva o malignità.
- Malattia sintomatica macrovascolare o microvascolare.
- Terapia ormonale sostitutiva > 0,625 mg di premarin al giorno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Altro: Aumento di FFA e glucosio a digiuno
Le persone con glucosio a digiuno normale e FFA a digiuno normale (normale glucosio a digiuno / normale tolleranza al glucosio - NFG / NGT) saranno studiate in 2 occasioni.
In un'occasione riceveranno soluzione salina durante la notte e nell'altra riceveranno intralipidi e destrosio per aumentare il glucosio a digiuno e gli FFA a digiuno.
Successivamente (in entrambi i giorni di studio) subiranno un morsetto iperglicemico per 2 ore.
Dopo questa somatostatina verrà infusa in acuto per inibire la secrezione endogena di insulina e osservare la clearance dei polipeptidi delle cellule beta.
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La somatostatina verrà utilizzata per inibire la secrezione di insulina endogena in entrambi i giorni di studio in entrambi i bracci dello studio
Altri nomi:
il glucosio endovenoso verrà utilizzato per aumentare il glucosio a digiuno nelle persone con NFG / NGT
Altri nomi:
l'intralipide per via endovenosa (Fat Emulsion) verrà utilizzato per aumentare l'FFA a digiuno nelle persone con NFG / NGT
Altri nomi:
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Altro: Abbassamento degli FFA e del glucosio a digiuno
Le persone con glicemia a digiuno elevata e FFA a digiuno elevato (alterata glicemia a digiuno / alterata tolleranza al glucosio - IFG / IGT) saranno studiate in 2 occasioni.
In un'occasione riceveranno soluzione salina durante la notte e nell'altra riceveranno insulina per abbassare il glucosio a digiuno e gli FFA a digiuno.
Successivamente (in entrambi i giorni di studio) subiranno un morsetto iperglicemico per 2 ore.
Dopo questa somatostatina verrà infusa in acuto per inibire la secrezione endogena di insulina e osservare la clearance dei polipeptidi delle cellule beta.
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La somatostatina verrà utilizzata per inibire la secrezione di insulina endogena in entrambi i giorni di studio in entrambi i bracci dello studio
Altri nomi:
l'insulina verrà utilizzata per abbassare gli FFA e il glucosio a digiuno nelle persone con IFG / IGT
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prima fase della secrezione di insulina in risposta alla manipolazione di FFA e glucosio a digiuno
Lasso di tempo: Primi 120 minuti di studio
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1a fase della secrezione di insulina (Phi 1) - parametro fisiologico
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Primi 120 minuti di studio
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Seconda fase della secrezione di insulina in risposta alla manipolazione di FFA e glucosio a digiuno
Lasso di tempo: Primi 120 minuti di studio
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2a fase della secrezione di insulina (Phi 2) - parametro fisiologico
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Primi 120 minuti di studio
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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secrezione di proinsulina in risposta alla manipolazione di FFA e glucosio a digiuno
Lasso di tempo: 2° 120 minuti dello studio
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secrezione di proinsulina - parametro fisiologico
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2° 120 minuti dello studio
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clearance della proinsulina in risposta alla manipolazione di FFA e glucosio a digiuno
Lasso di tempo: 2° 120 minuti dello studio
|
clearance della proinsulina - parametro fisiologico
|
2° 120 minuti dello studio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19-003325
- R01DK078646 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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