Efeito da Liraglutida no Microbioma na Obesidade

Critério de inclusão:

1. Consentimento informado obtido antes de qualquer atividade relacionada ao estudo. As atividades relacionadas ao estudo são quaisquer procedimentos realizados como parte do estudo, incluindo atividades para determinar a adequação para o estudo;
2. Idade ≥ 18 anos e < 65 anos no momento da assinatura do consentimento informado;
3. Índice de massa corporal (IMC) ≥ 30 kg/m2
4. Peso corporal estável durante os 3 meses anteriores (< 5 kg de alteração de peso autorreferida).

Critério de exclusão:

Segurança geral

1. Atual ou histórico de tratamento com medicamentos que podem causar ganho de peso significativo por pelo menos 3 meses antes deste estudo;
2. Uso atual ou uso dentro de três meses antes deste estudo de agonista do receptor de GLP-1, pramlintide, sibutramina, orlistat, zonisamida, topiramato ou fentermina;
3. diabetes tipo 1;
4. Diabetes tipo 2;
5. Obesidade relacionada a doenças endócrinas;
6. Insuficiência Hepática (AST e/ou ALT >3 vezes o limite superior do normal e/ou Bilirrubina Total >1,7 do limite superior do normal)
7. Doença renal terminal (TFGe < 30 ml/min/1,73 m2 ) ou hemodiálise crônica ou intermitente ou diálise peritoneal
8. História ou presença de pancreatite crônica
9. Presença de pancreatite aguda nos últimos 180 dias anteriores ao dia da triagem
10. História pessoal ou de parente(s) de primeiro grau de neoplasia endócrina múltipla tipo 2 ou carcinoma medular de tireoide
11. Presença ou história de neoplasias malignas nos últimos 5 anos anteriores ao dia da triagem
12. Transtorno psiquiátrico grave que, na opinião do investigador, poderia comprometer o cumprimento do protocolo
13. Hipersensibilidade conhecida ou suspeita ao(s) produto(s) em estudo ou produtos relacionados
14. Participação anterior neste julgamento. A participação é definida como randomização
15. Recebimento de qualquer medicamento experimental até 30 dias antes da triagem

16. Mulher que está grávida, amamentando ou pretende engravidar ou tem potencial para engravidar e não está usando um método contraceptivo altamente eficaz, ou seja:

    • pacientes que usam contraceptivos hormonais combinados (contendo estreogênio e progesterona) associados à inibição da ovulação ou oral, intravaginal que transdérmico;
    • pacientes que fazem uso de anticoncepcionais hormonais à base apenas de progesterona que inibem a ovulação, sejam eles orais, injetáveis ​​ou implantáveis
    • pacientes com colocação de DIU (dispositivo intrauterino)
    • pacientes com posicionamento de sistemas intrauterinos liberadores de hormônios
    • pacientes com oclusão tubária bilateral
    • pacientes com parceiro vasectomizado
    • pacientes que praticam abstinência sexual
17. Qualquer distúrbio, falta de vontade ou incapacidade que, na opinião do investigador, possa comprometer a segurança do sujeito ou o cumprimento do protocolo
18. Tratamento cirúrgico prévio para obesidade (excluindo lipoaspiração >1 ano antes do início do estudo); 19) Doenças inflamatórias intestinais; 20) antibioticoterapia recente (até 30 dias antes da triagem)

Relacionado a doenças cardiovasculares

• Qualquer um dos seguintes: infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral, hospitalização por angina pectoris instável ou ataque isquêmico transitório nos últimos 60 dias anteriores ao dia da triagem
• Revascularização planejada da artéria coronária, carótida ou periférica conhecida no dia da triagem;
• Atualmente classificado como estando em insuficiência cardíaca Classe IV da New York Heart Association (NYHA)