비만에서 Microbiome에 대한 Liraglutide의 효과

포함 기준:

1. 시험 관련 활동 전에 사전 동의를 얻었습니다. 시험 관련 활동은 시험에 대한 적합성을 결정하는 활동을 포함하여 시험의 일부로 수행되는 모든 절차입니다.
2. 정보에 입각한 동의서에 서명할 당시 연령 ≥ 18세 및 < 65세;
3. 체질량 지수(BMI) ≥ 30kg/m2
4. 이전 3개월 동안 안정적인 체중(< 5kg 자가 보고 체중 변화).

제외 기준:

일반 안전

1. 이 시험 전 최소 3개월 동안 상당한 체중 증가를 유발할 수 있는 약물 치료의 현재 또는 과거력;
2. GLP-1 수용체 작용제, 프람린타이드, 시부트라민, 오를리스타트, 조니사마이드, 토피라메이트 또는 펜터민의 현재 사용 또는 이 시험 전 3개월 이내에 사용;
3. 제1형 당뇨병;
4. 제2형 당뇨병;
5. 내분비질환과 관련된 비만;
6. 간부전(AST 및/또는 ALT > 정상 상한의 3배 및/또는 총 빌리루빈 > 정상 상한의 1.7)
7. 말기 신질환(eGFR < 30 ml/min/1.73 m2 ) 또는 만성 또는 간헐적 혈액투석 또는 복막투석
8. 만성 췌장염의 병력 또는 존재
9. 스크리닝일 이전 180일 이내 급성 췌장염의 존재
10. 제2형 다발성 내분비샘 종양 또는 갑상선 수질 암종의 개인 또는 직계 가족력
11. 스크리닝일 이전 5년 이내 악성 신생물의 존재 또는 병력
12. 연구자의 의견으로는 프로토콜 준수를 위태롭게 할 수 있는 중증 정신 장애
13. 시제품 또는 관련 제품에 대해 알려진 또는 의심되는 과민증
14. 이 임상시험에 이전에 참여했습니다. 참여는 무작위화로 정의됩니다.
15. 스크리닝 전 30일 이내에 임상시험용 의약품 수령

16. 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 임신을 계획 중이거나 가임 가능성이 있고 매우 효과적인 피임 방법을 사용하지 않는 여성, 즉:

    • 배란 억제 또는 경구, 질내 또는 경피와 관련된 복합 호르몬 피임제(에스트로겐 및 프로게스테론 함유)를 사용하는 환자;
    • 경구, 주사 또는 이식 여부에 관계없이 배란을 억제하는 프로게스테론만을 기반으로 한 호르몬 피임약을 사용하는 환자
    • IUD(자궁내 장치) 배치 환자
    • 호르몬 방출 자궁 내 시스템의 위치가 지정된 환자
    • 양측 난관 폐쇄 환자
    • 파트너가 정관 수술을 받은 환자
    • 금욕을 실천하는 환자
17. 시험자의 의견에 따라 피험자의 안전 또는 프로토콜 준수를 위태롭게 할 수 있는 모든 장애, 내키지 않음 또는 무능력
18. 비만에 대한 이전의 외과적 치료(시험 참여 >1년 전 지방흡입 제외); 19) 염증성 장 질환; 20) 최근 항생제 치료(스크리닝 전 30일 이내)

심혈관 관련

• 다음 중 하나: 스크리닝일 이전 60일 이내에 심근경색, 뇌졸중, 불안정 협심증으로 인한 입원 또는 일과성 허혈 발작
• 스크리닝 당일 알려진 계획된 관상동맥, 경동맥 또는 말초동맥 혈관재생술;
• 현재 New York Heart Association(NYHA) Class IV 심부전으로 분류됨