Liraglutidin vaikutus liikalihavuuden mikrobiomiin

Sisällyttämiskriteerit:

1. Tietoinen suostumus saatu ennen kaikkea tutkimukseen liittyvää toimintaa. Kokeeseen liittyvät toimet ovat mitä tahansa toimenpiteitä, jotka suoritetaan osana koetta, mukaan lukien toimet, joilla määritetään soveltuvuus tutkimukseen;
2. Ikä ≥ 18 vuotta ja < 65 vuotta tietoisen suostumuksen allekirjoitushetkellä;
3. Painoindeksi (BMI) ≥ 30 kg/m2
4. Vakaa ruumiinpaino edellisten 3 kuukauden aikana (< 5 kg itse ilmoittama painonmuutos).

Poissulkemiskriteerit:

Yleinen turvallisuus

1. Nykyinen tai historiallinen hoito lääkkeillä, jotka voivat aiheuttaa merkittävää painonnousua vähintään 3 kuukauden ajan ennen tätä tutkimusta;
2. GLP-1-reseptoriagonistin, pramlintidin, sibutramiinin, orlistaatin, tsonisamidin, topiramaatin tai fentermiinin nykyinen käyttö tai käyttö kolmen kuukauden sisällä ennen tätä koetta;
3. tyypin 1 diabetes;
4. Tyypin 2 diabetes;
5. Lihavuus, joka liittyy endokriinisiin sairauksiin;
6. Maksan vajaatoiminta (AST ja/tai ALAT > 3 kertaa normaalin yläraja ja/tai kokonaisbilirubiini > 1,7 normaalin ylärajaa)
7. Loppuvaiheen munuaissairaus (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2) tai krooninen tai ajoittainen hemodialyysi tai peritoneaalidialyysi
8. Kroonisen haimatulehduksen historia tai esiintyminen
9. Akuutti haimatulehdus viimeisten 180 päivän aikana ennen seulontapäivää
10. Henkilökohtainen tai ensimmäisen asteen sukulaisilla on ollut multippeli endokriininen neoplasia tyyppi 2 tai medullaarinen kilpirauhassyöpä
11. Pahanlaatuisten kasvainten olemassaolo tai historia viimeisten 5 vuoden aikana ennen seulontapäivää
12. Vaikea psykiatrinen häiriö, joka voi tutkijan mielestä vaarantaa protokollan noudattamisen
13. Tunnettu tai epäilty yliherkkyys koetuotteelle tai vastaaville tuotteille
14. Aikaisempi osallistuminen tähän kokeeseen. Osallistuminen määritellään satunnaistukseksi
15. Tutkimuslääkkeen vastaanotto 30 päivän sisällä ennen seulontaa

16. Nainen, joka on raskaana, imettää tai aikoo tulla raskaaksi tai on hedelmällisessä iässä ja ei käytä erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää, esim.

    • potilaat, jotka käyttävät yhdistettyjä hormonaalisia ehkäisyvalmisteita (sisältävät esreogeeniä ja progesteronia), jotka liittyvät ovulaation estoon, tai oraalisia, intravaginaalisia tai transdermaalisia;
    • potilaat, jotka käyttävät vain progesteronipohjaisia ​​hormonaalisia ehkäisyvalmisteita, jotka estävät ovulaatiota, joko suun kautta, ruiskeena tai implantoitavina
    • potilaat, joille on asetettu kohdunsisäinen laite
    • potilaat, joilla on kohdunsisäisiä hormoneja vapauttavia järjestelmiä
    • potilailla, joilla on molemminpuolinen munanjohtimien tukos
    • potilaille, joiden kumppani on vasektomoitu
    • potilaat, jotka harjoittavat seksuaalista pidättymistä
17. Mikä tahansa häiriö, haluttomuus tai kyvyttömyys, joka tutkijan mielestä saattaa vaarantaa tutkittavan turvallisuuden tai protokollan noudattamisen
18. Aiempi leikkaushoito liikalihavuuden vuoksi (pois lukien rasvaimu > 1 vuosi ennen tutkimukseen tuloa); 19) Tulehdukselliset suolistosairaudet; 20) äskettäinen antibioottihoito (30 päivän sisällä ennen seulontaa)

Sydän- ja verisuonisairauksiin liittyvät

• Mikä tahansa seuraavista: sydäninfarkti, aivohalvaus, sairaalahoito epästabiilin angina pectoriksen vuoksi tai ohimenevä iskeeminen kohtaus viimeisten 60 päivän aikana ennen seulontapäivää
• Suunniteltu sepelvaltimon, kaulavaltimon tai ääreisvaltimon revaskularisaatio tiedossa seulontapäivänä;
• Tällä hetkellä luokiteltu New York Heart Associationin (NYHA) luokan IV sydämen vajaatoiminnaksi