A liraglutid hatása az elhízás mikrobiomára

Bevételi kritériumok:

1. Tájékozott hozzájárulás megszerzése a vizsgálattal kapcsolatos tevékenységek előtt. A kísérlethez kapcsolódó tevékenységek minden olyan eljárás, amelyet a próba részeként hajtanak végre, beleértve a vizsgálatra való alkalmasság megállapítására irányuló tevékenységeket is;
2. Életkor ≥ 18 év és < 65 év a tájékozott beleegyezés aláírásakor;
3. Testtömegindex (BMI) ≥ 30 kg/m2
4. Stabil testsúly az elmúlt 3 hónapban (<5 kg saját bevallású testsúlyváltozás).

Kizárási kritériumok:

Általános biztonság

1. Jelentős súlygyarapodást okozó gyógyszeres kezelés jelenlegi vagy kórtörténetében legalább 3 hónapig a vizsgálat előtt;
2. A GLP-1 receptor agonista, pramlintide, szibutramin, orlisztát, zoniszamid, topiramát vagy fentermin jelenlegi vagy három hónapon belüli használata a vizsgálat előtt;
3. 1-es típusú cukorbetegség;
4. 2-es típusú diabétesz;
5. Endokrin betegségekhez kapcsolódó elhízás;
6. Májelégtelenség (AST és/vagy ALT > a normál felső határának háromszorosa és/vagy az összbilirubin > a normál felső határának 1,7-e)
7. Végstádiumú vesebetegség (eGFR < 30 ml/perc/1,73 m2 ) vagy krónikus vagy intermittáló hemodialízis vagy peritoneális dialízis
8. Krónikus hasnyálmirigy-gyulladás kórtörténete vagy jelenléte
9. Akut hasnyálmirigy-gyulladás jelenléte a szűrés napját megelőző 180 napon belül
10. Személyes vagy elsőfokú rokon(ok) kórtörténetében 2-es típusú többszörös endokrin neoplázia vagy velős pajzsmirigy karcinóma
11. Rosszindulatú daganatok jelenléte vagy kórtörténete a szűrés napját megelőző elmúlt 5 évben
12. Súlyos pszichiátriai rendellenesség, amely a nyomozó véleménye szerint veszélyeztetheti a protokollnak való megfelelést
13. Ismert vagy feltételezett túlérzékenység a kísérleti termék(ek)re vagy a kapcsolódó termékekre
14. Korábbi részvétel ezen a tárgyaláson. A részvételt randomizációként határozzák meg
15. Bármely vizsgálati gyógyszer átvétele a szűrést megelőző 30 napon belül

16. Terhes, szoptató vagy teherbe esni szándékozó, illetve fogamzóképes nő, aki nem használ rendkívül hatékony fogamzásgátló módszert, pl.

    • olyan betegek, akik kombinált (ösztreogént és progeszteront tartalmazó) hormonális fogamzásgátlót alkalmaznak, amely az ovuláció gátlásával jár, vagy orális, intravaginális vagy transzdermális;
    • olyan betegek, akik kizárólag progeszteron alapú hormonális fogamzásgátlót használnak, amely gátolja az ovulációt, legyen az orális, injekciós vagy beültethető
    • IUD (intrauterin eszköz) elhelyezése esetén
    • hormonfelszabadító intrauterin rendszerrel rendelkező betegek
    • kétoldali petevezeték elzáródásban szenvedő betegek
    • vazectomizált partnerrel rendelkező betegek
    • szexuális absztinenciát gyakorló betegek
17. Bármilyen rendellenesség, nem hajlandóság vagy képtelenség, amely a vizsgáló véleménye szerint veszélyeztetheti az alany biztonságát vagy a protokollnak való megfelelést
18. Korábbi sebészeti kezelés elhízás miatt (kivéve a zsírleszívást > 1 évvel a vizsgálat megkezdése előtt); 19 ) Gyulladásos bélbetegségek; 20) legutóbbi antibiotikum terápia (a szűrést megelőző 30 napon belül)

Szív- és érrendszeri vonatkozású

• Az alábbiak bármelyike: szívinfarktus, szélütés, instabil angina pectoris miatti kórházi kezelés vagy átmeneti ischaemiás roham a szűrés napját megelőző 60 napon belül
• A szűrés napján ismert koszorúér, nyaki vagy perifériás artéria tervezett revaszkularizációja;
• Jelenleg a New York Heart Association (NYHA) IV. osztályú szívelégtelenség osztályába sorolták