Effekt af Liraglutid på mikrobiom i fedme

Inklusionskriterier:

1. Informeret samtykke opnået før alle forsøgsrelaterede aktiviteter. Forsøgsrelaterede aktiviteter er alle procedurer, der udføres som en del af forsøget, herunder aktiviteter til at bestemme egnethed til forsøget;
2. Alder ≥ 18 år og < 65 år på tidspunktet for underskrivelse af informeret samtykke;
3. Body mass index (BMI) ≥ 30 kg/m2
4. Stabil kropsvægt inden for de foregående 3 måneder (< 5 kg selvrapporteret vægtændring).

Ekskluderingskriterier:

Generel sikkerhed

1. Aktuel eller historie med behandling med medicin, der kan forårsage betydelig vægtøgning i mindst 3 måneder før dette forsøg;
2. Nuværende brug eller brug inden for tre måneder før dette forsøg af GLP-1-receptoragonist, pramlintid, sibutramin, orlistat, zonisamid, topiramat eller phentermin;
3. Type 1 diabetes;
4. Type 2 diabetes;
5. Fedme relateret til endokrine sygdomme;
6. Leversvigt (AST og/eller ALAT >3 gange øvre normalgrænse og/eller total bilirubin >1,7 øvre normalgrænse)
7. Nyresygdom i slutstadiet (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2) eller kronisk eller intermitterende hæmodialyse eller peritonealdialyse
8. Anamnese eller tilstedeværelse af kronisk pancreatitis
9. Tilstedeværelse af akut pancreatitis inden for de seneste 180 dage før screeningsdagen
10. Personlig eller første grads slægtning(e) historie med multipel endokrin neoplasi type 2 eller medullært thyreoideacarcinom
11. Tilstedeværelse eller historie af maligne neoplasmer inden for de seneste 5 år forud for screeningsdagen
12. Alvorlig psykiatrisk lidelse, som efter efterforskerens mening kan kompromittere overholdelse af protokollen
13. Kendt eller mistænkt overfølsomhed over for forsøgsprodukt(er) eller relaterede produkter
14. Tidligere deltagelse i dette forsøg. Deltagelse er defineret som randomisering
15. Modtagelse af ethvert forsøgslægemiddel inden for 30 dage før screening

16. Kvinde, der er gravid, ammer eller har til hensigt at blive gravid eller er i den fødedygtige alder og ikke bruger en højeffektiv præventionsmetode, dvs.

    • patienter, der bruger kombinerede hormonelle præventionsmidler (indeholdende østreogen og progesteron) forbundet med hæmning af ægløsning eller oral, intravaginal den transdermale;
    • patienter, der kun bruger hormonelle præventionsmidler baseret på progesteron, der hæmmer ægløsning, uanset om det er oralt, injicerbart eller implanterbart
    • patienter med anbringelse af IUD (intrauterin enhed)
    • patienter med positionering af hormonfrigivende intrauterine systemer
    • patienter med bilateral tubal okklusion
    • patienter med vasektomiseret partner
    • patienter, der praktiserer seksuel afholdenhed
17. Enhver lidelse, uvilje eller manglende evne, som efter efterforskerens mening kan bringe forsøgspersonens sikkerhed eller overholdelse af protokollen i fare
18. Tidligere kirurgisk behandling for fedme (eksklusive fedtsugning >1 år før forsøgets start); 19) Inflammatoriske tarmsygdomme; 20) nylig antibiotikabehandling (inden for 30 dage før screening)

Kardiovaskulært relateret

• Enhver af følgende: myokardieinfarkt, slagtilfælde, hospitalsindlæggelse for ustabil angina pectoris eller forbigående iskæmisk anfald inden for de seneste 60 dage før screeningsdagen
• Planlagt koronar, carotis eller perifer arterie revaskularisering kendt på screeningsdagen;
• I øjeblikket klassificeret som værende i New York Heart Association (NYHA) klasse IV hjertesvigt