Effect van Liraglutide op het microbioom bij obesitas

Inclusiecriteria:

1. Geïnformeerde toestemming verkregen vóór enige studiegerelateerde activiteiten. Onderzoeksgerelateerde activiteiten zijn alle procedures die worden uitgevoerd als onderdeel van het onderzoek, inclusief activiteiten om de geschiktheid voor het onderzoek te bepalen;
2. Leeftijd ≥ 18 jaar en < 65 jaar op het moment van ondertekening geïnformeerde toestemming;
3. Body mass index (BMI) ≥ 30 kg/m2
4. Stabiel lichaamsgewicht gedurende de afgelopen 3 maanden (< 5 kg zelfgerapporteerde gewichtsverandering).

Uitsluitingscriteria:

Algemene veiligheid

1. Huidige of eerdere behandeling met medicijnen die aanzienlijke gewichtstoename kunnen veroorzaken gedurende ten minste 3 maanden vóór dit onderzoek;
2. Huidig ​​gebruik of gebruik binnen drie maanden vóór dit onderzoek van GLP-1-receptoragonist, pramlintide, sibutramine, orlistat, zonisamide, topiramaat of fentermine;
3. diabetes type 1;
4. Type 2 diabetes;
5. Obesitas gerelateerd aan endocriene ziekten;
6. Leverfalen (ASAT en/of ALAT >3 keer de bovengrens van normaal en/of totaal bilirubine >1,7 bovengrens van normaal)
7. Nierziekte in het eindstadium (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2) of chronische of intermitterende hemodialyse of peritoneale dialyse
8. Geschiedenis of aanwezigheid van chronische pancreatitis
9. Aanwezigheid van acute pancreatitis in de afgelopen 180 dagen voorafgaand aan de dag van screening
10. Persoonlijke of eerstegraads familielid(s) voorgeschiedenis van multipele endocriene neoplasie type 2 of medullair schildkliercarcinoom
11. Aanwezigheid of geschiedenis van maligne neoplasmata in de afgelopen 5 jaar voorafgaand aan de dag van screening
12. Ernstige psychiatrische stoornis die naar het oordeel van de onderzoeker de naleving van het protocol in gevaar kan brengen
13. Bekende of vermoede overgevoeligheid voor proefproduct(en) of aanverwante producten
14. Eerdere deelname aan deze proef. Deelname wordt gedefinieerd als randomisatie
15. Ontvangst van elk geneesmiddel voor onderzoek binnen 30 dagen vóór de screening

16. Vrouw die zwanger is, borstvoeding geeft of van plan is zwanger te worden of zwanger kan worden en geen zeer effectieve anticonceptiemethode gebruikt, d.w.z.:

    • patiënten die gecombineerde hormonale anticonceptiva gebruiken (die oestrogeen en progesteron bevatten) geassocieerd met remming van de ovulatie of oraal, intravaginaal of transdermaal;
    • patiënten die hormonale anticonceptiva gebruiken die alleen op progesteron zijn gebaseerd en die de ovulatie remmen, oraal, injecteerbaar of implanteerbaar
    • patiënten met plaatsing van een spiraaltje (spiraaltje)
    • patiënten met positionering van hormoonafgevende intra-uteriene systemen
    • patiënten met bilaterale occlusie van de eileiders
    • patiënten met een gesteriliseerde partner
    • patiënten die seksuele onthouding beoefenen
17. Elke stoornis, onwil of onvermogen die naar de mening van de onderzoeker de veiligheid van de proefpersoon of de naleving van het protocol in gevaar kan brengen
18. Eerdere chirurgische behandeling voor obesitas (exclusief liposuctie >1 jaar voor deelname aan de studie); 19 ) Inflammatoire darmziekten; 20) recente antibiotische therapie (binnen 30 dagen voor screening)

Cardiovasculair gerelateerd

• Een van de volgende: myocardinfarct, beroerte, ziekenhuisopname wegens onstabiele angina pectoris of voorbijgaande ischemische aanval in de afgelopen 60 dagen voorafgaand aan de dag van de screening
• Geplande revascularisatie van kransslagaders, halsslagaders of perifere bloedvaten bekend op de dag van de screening;
• Momenteel geclassificeerd als zijnde in New York Heart Association (NYHA) Klasse IV hartfalen