Um estudo de supaglutida em pacientes chineses com diabetes tipo 2

Critério de inclusão:

1. Ter sido diagnosticado com diabetes tipo 2 por pelo menos 3 meses antes da inscrição.
2. Ter apenas dieta e intervenção com exercícios (para a parte A e parte B) ou ter sido tratado com dose estável de metformina como monoterapia por pelo menos 3 meses (somente para a parte B)
3. Ter HbA1c ≥7,0% e ≤10,0% conforme avaliado pelo laboratório central.
4. Ter um índice de massa corporal (IMC) de 20 a 40 quilos por metro quadrado (kg/m^2).

Critério de exclusão:

1. Diabetes tipo 1 (T1D).
2. Evidências de níveis de peptídeo C em jejum <0,81 ng/mL.
3. Histórico de trauma, infecção ou cirurgia há menos de um mês;
4. História de doação de sangue, transfusão de sangue ou perda de mais de 450 ml de sangue em 3 meses.
5. Histórico de condições cardiovasculares graves, doenças gastrointestinais, doenças do sistema sanguíneo, pancreatite ou tumores malignos.
6. Evidência de função tireoidiana anormal dentro de 6 meses antes da triagem.
7. Resultados de teste positivos em HBsAg, HCVAB, HIVAB ou TPAB.
8. História de doença mental grave.
9. Histórico de abuso de drogas ou álcool.
10. História de um órgão transplantado, doenças adquiridas ou congênitas do sistema imunológico.
11. Alergia a ingredientes ativos ou excipientes do medicamento em teste.
12. Evidência de resultado anormal de exame laboratorial de acordo com o julgamento dos pesquisadores.
13. Participou de qualquer estudo intervencionista médico, cirúrgico ou farmacêutico dentro de 3 meses antes da entrada no estudo.
14. Previamente concluído ou retirado deste estudo após o consentimento informado.