Исследование супаглутида у китайских пациентов с диабетом 2 типа

Критерии включения:

1. Диагноз диабета 2 типа не менее чем за 3 месяца до регистрации.
2. Только диета и физические упражнения (для части A и части B) или лечение стабильной дозой метформина в качестве монотерапии в течение не менее 3 месяцев (только для части B)
3. Иметь HbA1c ≥7,0% и ≤10,0% по оценке центральной лаборатории.
4. Иметь индекс массы тела (ИМТ) 20-40 кг на квадратный метр (кг/м^2).

Критерий исключения:

1. Диабет 1 типа (СД1).
2. Доказательства уровней C-пептида натощак <0,81 нг/мл.
3. История травмы, инфекции или хирургического вмешательства в течение месяца;
4. История донорства крови, переливания крови или потери более 450 мл крови в течение 3 месяцев.
5. В анамнезе тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, заболевания желудочно-кишечного тракта, болезни системы крови, панкреатит или злокачественные опухоли.
6. Доказательства нарушения функции щитовидной железы в течение 6 месяцев до скрининга.
7. Положительные результаты теста на HBsAg, HCVAB, HIVAB или TPAB.
8. История серьезного психического заболевания.
9. История злоупотребления наркотиками или алкоголем.
10. Пересаженный орган в анамнезе, приобретенные или врожденные заболевания иммунной системы.
11. Аллергия на активные ингредиенты или вспомогательные вещества исследуемого препарата.
12. Свидетельство аномального результата лабораторного исследования по мнению исследователей.
13. Участвовал в любом интервенционном медицинском, хирургическом или фармацевтическом исследовании в течение 3 месяцев до включения в исследование.
14. Ранее завершенное или исключенное из этого исследования после предоставления информированного согласия.