Suubi4Stigma: abordando o estigma associado ao HIV entre adolescentes
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Missouri
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St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63130
- Washington University in St. Louis
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Masaka, Uganda
- International Center for Child Health and Development Field Office
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Masaka, Uganda
- Reach the Youth Uganda
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão para crianças:
- Status HIV+ - definido como uma criança que fez teste de HIV com confirmação por laudo médico e foi divulgado, ou seja, conhece seu status
- Terapia antirretroviral prescrita
- Viver em família (definido de forma ampla - não necessariamente com os pais biológicos)
Idade de 10 a 14 anos.
Critérios de exclusão para crianças:
- Incapaz de compreender os procedimentos do estudo e/ou os direitos dos participantes durante o processo de consentimento informado
- Não querer ou não poder se comprometer com a conclusão do estudo.
- Apresenta necessidades de emergência (por exemplo, hospitalização), os cuidados necessários serão garantidos, em vez da participação no estudo
Critérios de inclusão para cuidadores:
- Idades 18 e acima
Concorde em participar do estudo.
Critérios de exclusão para cuidadores
- Incapaz de compreender os procedimentos do estudo e/ou os direitos dos participantes durante o processo de consentimento informado
- Não querer ou não poder se comprometer com a conclusão do estudo.
- Apresenta necessidades de emergência (por exemplo, hospitalização), os cuidados necessários serão garantidos, em vez da participação no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Cuidados usuais
Os cuidados habituais consistem na intervenção clínica tradicional que se concentra em serviços de teste, tratamento de ART e informação sobre a gestão da doença.
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Experimental: Terapia cognitivo-comportamental de grupo (G-CBT)
O G-CBT consiste em 10 sessões para o estigma associado ao HIV/AIDS, utilizando componentes centrais da TCC, incluindo psicoeducação, reestruturação cognitiva e desenvolvimento de habilidades para aumentar os mecanismos adaptativos de enfrentamento.
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O G-CBT consiste em 10 sessões para o estigma associado ao HIV/AIDS, utilizando componentes centrais da TCC, incluindo psicoeducação, reestruturação cognitiva e desenvolvimento de habilidades para aumentar os mecanismos adaptativos de enfrentamento.
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Experimental: Grupo familiar múltiplo (MFG)
O MFG consiste em 10 sessões que fortalecem as relações familiares destinadas a abordar o estigma associado ao HIV/AIDS no nível individual e dentro das famílias.
Os principais componentes do MFG são conhecidos como 4Rs e 2S's: regras, responsabilidade, relacionamentos, comunicação respeitosa, estresse e apoio social.
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O MFG consiste em 10 sessões que fortalecem as relações familiares destinadas a abordar o estigma associado ao HIV/AIDS no nível individual e dentro das famílias.
Os principais componentes do MFG são conhecidos como 4Rs e 2S's: regras, responsabilidade, relacionamentos, comunicação respeitosa, estresse e apoio social.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estigma do HIV (Relatos de Crianças)
Prazo: 6 meses
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O estigma infantil do VIH foi medido pela Escala de Estigma do VIH (HSS).
A escala de 40 itens mede o estigma e os aspectos psicossociais de ter VIH.
As respostas foram avaliadas em uma escala de 4 pontos, sendo 1=concordo totalmente, 2=concordo, 3=discordo e 4=discordo totalmente.
Os itens na direcção inversa foram codificados inversamente para criar pontuações somadas, com pontuações mais elevadas indicando níveis elevados de estigma relacionado com o VIH.
Valores mínimo/máximo: 40-160.
As pontuações em 6 meses são relatadas.
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6 meses
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Vergonha do HIV (relatos infantis)
Prazo: 6 meses
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A vergonha infantil pelo HIV foi medida pelo Questionário de Vergonha.
A escala de 8 itens é usada para avaliar os sentimentos de vergonha da criança numa escala de 3 pontos, sendo 0 =não é verdade, 1 = um pouco verdadeiro e 2 =muito verdadeiro.
As pontuações somadas foram criadas com pontuações mais elevadas representando níveis elevados de vergonha associada ao VIH.
Valores mínimo/máximo: 0-16.
As pontuações em 6 meses são relatadas.
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6 meses
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Estigma por Associação (Relatos de Crianças)
Prazo: 6 meses
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O estigma por associação (relatos infantis) foi medido usando 10 itens da Escala Breve de Estigma por Associação.
A escala mede experiências e consequências do estigma associado, numa escala de 3 pontos com 0= Nunca, 1= Às vezes e 2= Sempre.
Pontuações somadas foram criadas com pontuações mais altas indicando altos níveis de estigma por associação.
Valores mínimo/máximo: 0-20.
As pontuações em 6 meses são relatadas.
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6 meses
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Estigma e Discriminação sobre HIV/AIDS (Relatórios de Cuidadores)
Prazo: 6 meses
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Foi utilizada a Escala de Estigma e Discriminação do HIV/AIDS.
A escala de 22 itens avaliou os entrevistados sobre o que pensam sobre as pessoas que vivem com VIH/SIDA.
As respostas foram avaliadas em uma escala de 4 pontos, sendo 1=concordo totalmente, 2=concordo, 3=discordo e 4=discordo totalmente.
Valores mínimo/máximo: 22-88, com pontuações mais altas indicando níveis mais elevados de estigma percebido relacionado ao HIV e atitudes discriminatórias entre os cuidadores.
As pontuações em 6 meses são relatadas.
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6 meses
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Estigma por Associação (Relatos de Cuidadores)
Prazo: 6 meses
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O estigma por associação foi medido usando 10 itens da Escala Breve de Estigma por Associação.
A escala mede experiências e consequências do estigma associado, numa escala de 3 pontos, sendo 0= Nunca, 1= Às vezes e 2= Sempre.
Valores mínimo/máximo: 0-20.
Pontuações somadas foram criadas com pontuações mais altas indicando níveis mais elevados de estigma por associação vivenciado pelos cuidadores.
As pontuações em 6 meses são relatadas.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sintomas depressivos infantis (relatos infantis)
Prazo: 6 meses
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O Inventário de Depressão Infantil (CDI) foi utilizado para medir os sintomas depressivos das crianças.
Os entrevistados foram solicitados a marcar uma afirmação que melhor descrevesse seus sentimentos durante as últimas duas semanas.
Cada um dos 14 itens do CDI tem três opções de resposta que correspondem a vários níveis de sintomatologia para depressão clínica.
Mín/máx: 0-28, com pontuações mais altas representando níveis elevados de sintomas depressivos.
As pontuações em 6 meses são relatadas.
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6 meses
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Autoconceito (relatos infantis)
Prazo: 6 meses
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O autoconceito foi medido pela Tennessee Self-Concept Scale (TSCS).
A escala de 20 itens mede a percepção das crianças sobre identidade, auto-satisfação e outros comportamentos.
Cada item foi avaliado em uma escala de 5 pontos: 1 = sempre falso, 2 = geralmente falso, 3 = às vezes verdadeiro/às vezes falso, 4 = geralmente verdadeiro e 5 = sempre verdadeiro.
Valores mínimo/máximo: 20-100.
Dez itens na direção inversa foram codificados reversamente para criar pontuações somadas, com pontuações mais altas indicando níveis mais elevados de autoconceito infantil.
As pontuações em 6 meses são relatadas.
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6 meses
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Desesperança (relatos infantis)
Prazo: 6 meses
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A desesperança foi medida por meio da Escala de Desesperança de Beck (BHS).
A escala de 20 itens mede a desesperança e as atitudes pessimistas das crianças em relação ao futuro.
Os itens têm uma resposta “verdadeiro” ou “falso” codificada como “1” ou “0”, respectivamente.
Nove itens com redação positiva foram codificados reversamente para criar uma pontuação somada para toda a escala.
Valores mínimo/máximo: 0-20, com pontuações mais altas indicando níveis mais elevados de desesperança.
As pontuações em 6 meses são relatadas.
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6 meses
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Sintomas de transtorno de estresse pós-traumático (relatos infantis)
Prazo: 6 meses
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O TEPT infantil foi medido usando 31 itens do Índice abreviado de reação ao estresse pós-traumático na infância (CPTS-RI).
Os participantes foram questionados sobre as reações que as pessoas às vezes têm depois que coisas muito ruins acontecem e como isso se aplica a eles no mês passado.
As respostas foram avaliadas em uma escala Likert de 5 pontos, sendo 0 = Nenhuma, 1 = Pouco (1-2 dias por semana), 2 = Algumas (2-3 dias por semana), 3 = Muito (2 dias por mês) e 4 =mais (quase todos os dias).
Valores mínimo/máximo: 0-124.
Pontuações somadas foram criadas com pontuações mais altas indicando níveis mais elevados de sintomas de TEPT infantil.
As pontuações em 6 meses são relatadas.
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6 meses
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Adesão à medicação autorreferida (relatos de crianças)
Prazo: 6 meses
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A adesão autorreferida da criança foi avaliada por meio de três itens: 1) "Nos últimos 30 dias, em quantos dias você perdeu pelo menos uma dose de seus medicamentos para HIV (intervalo: 0-30 dias)?" 2) “Nos últimos 30 dias, com que frequência você tomou seu remédio para HIV da maneira que deveria (nunca ou sempre)?” e 3) "Nos últimos 30 dias, quão bem você foi ao tomar seus remédios para HIV da maneira que deveria (muito ruim - excelente)"?
As respostas foram linearizadas em uma escala contínua variando de 0 a 100, com pontuações baixas representando má adesão e 100 representando adesão perfeita.
As pontuações em 6 meses são relatadas.
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6 meses
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Envolvimento em Comportamentos Sexuais de Risco (Relatos de Crianças)
Prazo: 6 meses
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O envolvimento em comportamentos sexuais de risco foi medido perguntando a um entrevistado se tinha praticado sexo desprotegido, codificado como “sim” ou “não”.
O número de participantes que responderam "sim" aos 6 meses é relatado.
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6 meses
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Intenções de se envolver em comportamentos sexuais de risco (relatórios de crianças)
Prazo: 6 meses
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As intenções de se envolver em comportamentos sexuais de risco foram avaliadas pedindo aos entrevistados que avaliassem como 5 declarações relacionadas à atividade sexual se aplicavam a eles.
Os itens foram avaliados em uma escala Likert de 5 pontos, sendo 1=nunca, 2=às vezes, 3=cerca de metade das vezes, 4=na maioria das vezes e 5=sempre.
Valores mínimo/máximo: 5-25, com pontuações mais altas indicando altas intenções de se envolver em comportamentos sexuais de risco.
As pontuações em 6 meses são relatadas.
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6 meses
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Apoio ao Cuidador de Crianças (Relatórios de Crianças)
Prazo: 6 meses
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O apoio do cuidador da criança foi medido por meio de 17 itens da escala Social Support Behaviors Scale (SS-BS).
Os entrevistados foram solicitados a avaliar os adultos com quem moram, em uma escala Likert de 5 pontos, sendo 1 = nunca, 2 = às vezes, 3 = cerca de metade do tempo, 4 = a maior parte do tempo e 5 = sempre.
Valores mínimo/máximo: 17-85.
Pontuações somadas foram criadas com pontuações altas indicando altos níveis de apoio percebido dos cuidadores.
As pontuações em 6 meses são relatadas.
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6 meses
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Qualidade da Amizade (Relatórios Infantis)
Prazo: 6 meses
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A qualidade das amizades das crianças foi medida usando 21 itens da Escala de Qualidades de Amizade.
Esta escala de medição multidimensional avalia a qualidade das relações das crianças com os seus melhores amigos através de vários aspectos, incluindo proximidade, ajuda, segurança e proximidade.
Os entrevistados foram solicitados a avaliar como cada afirmação se aplicava a eles.
As respostas foram avaliadas em uma escala Likert de 5 pontos, sendo 1=nunca, 2=às vezes, 3=cerca de metade das vezes, 4=na maioria das vezes e 5=sempre.
Valores mínimo/máximo: 21-105, com pontuações altas indicando níveis de amizade de alta qualidade.
As pontuações em 6 meses são relatadas.
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6 meses
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Solidão (relatos infantis)
Prazo: 6 mariposas
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A solidão infantil foi avaliada usando a Escala de Solidão da UCLA.
A escala de 20 itens mede os sentimentos subjetivos de solidão, bem como os sentimentos de isolamento social.
As respostas foram avaliadas em uma escala Likert de 4 pontos, sendo 3 = muitas vezes me sinto assim, 2 = às vezes me sinto assim, 1 = raramente me sinto assim e 0 = nunca me sinto assim.
Valores mínimo/máximo: 0-60, com pontuações altas indicando níveis mais elevados de isolamento social.
As pontuações em 6 meses são relatadas.
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6 mariposas
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Saúde Mental do Cuidador (Relatórios do Cuidador)
Prazo: 6 meses
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O funcionamento da saúde mental do cuidador foi avaliado usando 34 itens do Brief Symptom Inventory (BSI).
A escala mede sintomas de ansiedade, somatização e depressão.
Os entrevistados foram solicitados a avaliar como se sentiam emocionalmente, em uma escala Likert de 5 pontos, sendo 1 = Nunca é verdade, 2 = raramente é verdade, 3 = é verdade às vezes, 4 = é verdade na maioria das vezes e 5 = sempre é verdade.
Valores mínimo/máximo: 34-170, com pontuações mais altas representando níveis mais elevados de sofrimento mental do cuidador.
As pontuações em 6 meses são relatadas.
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6 meses
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Estresse parental do cuidador (relatórios do cuidador)
Prazo: 6 meses
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O estresse parental foi medido por 33 itens do Índice de Estresse Parental (PSI).
A escala de 33 itens avalia sintomas relacionados ao sofrimento parental, criança difícil e relacionamentos disfuncionais cuidador-criança.
Os entrevistados foram solicitados a avaliar o estresse parental, em uma escala Likert de 4 pontos, sendo 1=discordo totalmente, 2=discordo um pouco, 3=concordo parcialmente e 4=concordo totalmente.
O intervalo teórico para esta escala é de 33 a 132, com pontuações altas indicando altos níveis de estresse parental.
A pontuação em 6 meses é relatada.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Nabunya P, Ssewamala FM, Bahar OS, Michalopoulos LTM, Mugisha J, Neilands TB, Trani JF, McKay MM. Suubi4Stigma study protocol: a pilot cluster randomized controlled trial to address HIV-associated stigma among adolescents living with HIV in Uganda. Pilot Feasibility Stud. 2022 Apr 29;8(1):95. doi: 10.1186/s40814-022-01055-7.
- Nabunya P, Ssewamala FM, Kizito S, Mugisha J, Brathwaite R, Neilands TB, Migadde H, Namuwonge F, Ssentumbwe V, Najjuuko C, Sensoy Bahar O, Mwebembezi A, McKay MM. Preliminary Impact of Group-Based Interventions on Stigma, Mental Health, and Treatment Adherence Among Adolescents Living with Human Immunodeficiency Virus in Uganda. J Pediatr. 2024 Jun;269:113983. doi: 10.1016/j.jpeds.2024.113983. Epub 2024 Feb 23.
- Kizito S, Nabunya P, Ssewamala FM. Enhancing Adherence to Antiretroviral Therapy Among Adolescents Living With HIV Through Group-Based Therapeutic Approaches in Uganda: Findings From a Pilot Cluster-Randomized Controlled Trial. J Pediatr Psychol. 2023 Nov 16;48(11):907-913. doi: 10.1093/jpepsy/jsad081.
- Nabunya P, Namuwonge F, Sensoy Bahar O, Ssentumbwe V, Migadde H, Mugisha J, Ssewamala FM. Stigma by Association, Parenting Stress, and the Mental Health of Caregivers of Adolescents Living With HIV in Uganda. J Adolesc Health. 2023 May;72(5S):S18-S23. doi: 10.1016/j.jadohealth.2022.08.017.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Doenças do sistema imunológico
- Infecções
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Doenças de Vírus Lento
- Infecções por HIV
- Síndrome da Imunodeficiência Adquirida
- Psicoterapia
- Disciplinas e atividades comportamentais
- Terapia socioambiental
- Psicoterapia, grupo
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- R21MH121141 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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