Eficácia e Segurança da Dapagliflozina em Crianças com Doença Renal Crônica Proteinúrica

Critério de inclusão:

• Idade 6 anos a 18 anos;
• Excreção de proteína urinária > 200 mg em uma coleta de urina de 24 horas;
• Sem nenhum medicamento imunossupressor, como corticosteróides, CNIs e assim por diante;
• GFR estimado ≥ 60 ml/min/1,73m2 (estimado com a fórmula de Schwartz）；
• Sem história de diabetes;
• Em doses estáveis ​​de inibidores da ECA ou bloqueadores dos receptores da angiotensina (BRA) por > 1 mês;
• Disposto a assinar o consentimento informado.

Critério de exclusão:

• doença renal policística autossômica dominante ou doença renal policística autossômica recessiva, nefrite lúpica ou vasculite associada a ANCA;
• Pressão arterial inferior ao percentil 5 do mesmo sexo, idade e altura;
• Infecção do trato urinário descontrolada na triagem;
• Em risco de desidratação ou depleção de volume;
• Evidência de doença hepática: uma aspartato aminotransferase (AST) ou alanina aminotransferase (ALT) duas vezes o limite superior do normal
• Histórico de transplante de órgãos, câncer, doença hepática;

• Qualquer medicação, condição cirúrgica ou médica que possa alterar significativamente a absorção, distribuição, metabolismo ou excreção de medicamentos, incluindo, entre outros:

  1. História de doença inflamatória intestinal ativa nos últimos seis meses;
  2. Grande cirurgia do trato gastrointestinal, como gastrectomia, gastroenterostomia ou ressecção intestinal;
  3. Úlceras gastrointestinais e/ou sangramento gastrointestinal ou retal nos últimos seis meses;
  4. Lesão pancreática ou pancreatite nos últimos seis meses;
• Participação em outro ensaio terapêutico com um medicamento experimental dentro de 30 dias antes do consentimento informado;
• História de não adesão aos regimes médicos ou falta de vontade de cumprir o protocolo do estudo.