Ressonância magnética rápida para avaliar habilidades funcionais e prever resultados de TCE
Desenvolvimento de uma avaliação rápida e objetiva de ressonância magnética funcional e relatório para caracterizar habilidades funcionais e prever sintomas persistentes após lesão cerebral traumática
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Descrição detalhada
A lesão cerebral traumática (TCE) pode variar de leve (TCEm) a moderada e grave (TCEm), e 69 milhões de indivíduos em todo o mundo sofrem um TCE anualmente. Existem muitas questões não respondidas relacionadas ao diagnóstico de TCE, à previsão da recuperação e à seleção de tratamentos eficazes. Para um subconjunto de pacientes com TCE, os sintomas persistentes (PS) podem reduzir substancialmente a qualidade de vida. Particularmente para mTBI, estas deficiências ocorrem frequentemente sem evidência de danos estruturais no cérebro na ressonância magnética ou tomografia computadorizada. A falta de provas objectivas de danos pode limitar o acesso de um paciente a recursos clínicos, cobertura de seguro e compensação relacionada com a sua lesão.
Além disso, os médicos muitas vezes têm dificuldade em prever a evolução e a extensão da recuperação dos pacientes com TCE. Evidências preliminares sugerem que a combinação de vários novos tipos de técnicas de ressonância magnética pode permitir a detecção de alterações em indivíduos com TCE e fornecer informações sobre a recuperação do paciente. Portanto, nosso projeto de pesquisa proposto avaliará indivíduos com TCE usando uma nova ressonância magnética e uma bateria de avaliações que examinam como eles funcionam (avaliações funcionais) nos estágios agudos após a lesão com uma reavaliação completa da função três meses após a lesão. Esses procedimentos serão realizados em 200 pacientes. No geral, este projeto incorporará sobreviventes de TCE, familiares/cuidadores, médicos e membros da comunidade jurídica/de seguros para atingir quatro objetivos:
- Desenvolver relatórios para os sobreviventes e seus apoiadores para comunicar os resultados da ressonância magnética e da avaliação funcional. Este relatório ajudará os sobreviventes a compreender seus ferimentos e sintomas e a sugerir tratamentos. Além disso, um relatório mais técnico será desenvolvido para médicos e pessoal jurídico/de seguros para apoiar o diagnóstico, testar diretamente e auxiliar na escolha de abordagens terapêuticas. Serão realizados grupos focais para cada grupo desenvolver o conteúdo e formato do relatório.
- Para vincular os achados da ressonância magnética à função e sintomas neurológicos. O uso de diversas sequências de ressonância magnética aumenta nossa capacidade de identificar déficits. No entanto, esta grande quantidade de informação pode ser difícil para um médico rever, sintetizar e utilizar para prever a função do paciente. Desenvolvemos um método para resumir os dados de ressonância magnética em resultados intuitivos para resolver isso. Esses resultados estão ligados à função e permitem que médicos e pacientes conectem os danos detectados pela ressonância magnética a deficiências funcionais.
- Desenvolver uma ferramenta para avaliar o risco de EP 90 dias após a lesão usando ressonância magnética e dados clínicos coletados logo após a lesão.
- Desenvolver um protocolo abrangente de ressonância magnética que possa ser realizado no menor tempo possível em qualquer scanner clínico de ressonância magnética para tornar esses testes amplamente acessíveis. Para o protocolo completo de ressonância magnética utilizado neste estudo, o tempo total será de 45 minutos, sendo coletados cinco tipos de ressonância magnética. Realizaremos análises onde removemos um ou mais tipos de ressonância magnética da análise para entender se todos os tipos coletados são necessários para alcançar o resultado. Isso nos permitirá reduzir o tempo de exame à medida que desenvolvemos o protocolo clínico.
As conclusões deste trabalho serão impactantes pelas seguintes razões: (1) o desenvolvimento de um relatório permitirá que pacientes e cuidadores estejam mais informados sobre o seu caminho para a recuperação; (2) o desenvolvimento de um protocolo e relatório clínico acessível permitirá aos médicos acessar a neuroimagem funcional; (3) um protocolo que vincule alterações funcionais de neuroimagem ao comprometimento funcional fornecerá evidências de que a lesão está ligada a sinais/sintomas no TCE; (4) a identificação de pacientes em risco de PS combinada com uma avaliação funcional abrangente nos estágios agudos da lesão permitirá que os médicos se concentrem na terapia precoce para prevenir a PS; e (5) desenvolvimento do protocolo mais curto possível para aquisição de dados que aumente o conforto do paciente e aumente a acessibilidade à neuroimagem funcional no ambiente clínico.
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Inscrição
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Douglas J Cook, MD, PhD
- Número de telefone: 3696 1-613-549-6666
- E-mail: dj.cook@queensu.ca
Estude backup de contato
- Nome: Chantel Debert, MD, MSc
- Número de telefone: 1-403-944-4224
- E-mail: cdebert@ucalgary.ca
Locais de estudo
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Alberta
-
Calgary, Alberta, Canadá, T2N1N4
- Recrutamento
- University of Calgary
-
Contato:
- Chantel Debert
- Número de telefone: 4032205110
- E-mail: cdebert@ucalgary.ca
-
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Ontario
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Kingston, Ontario, Canadá, K7L3N6
- Recrutamento
- Queen's University
-
Contato:
- DJ Cook
- Número de telefone: 3696 61354966666
- E-mail: dj.cook@queensu.ca
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Estudo de ressonância magnética subaguda Indivíduos com TCE m nos últimos 7 dias e indivíduos com TCE moderado ou grave nos últimos 90 dias
Estudo de grupo focal Indivíduos com TCE crônico Cuidadores de indivíduos com TCE crônico Médicos que tratam de TCE Pessoal jurídico e de seguros que cuidam de casos de TCE
Descrição
Estudo de ressonância magnética subaguda
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de TCE
Critério de exclusão:
- História autorreferida de cirurgia cerebral
- História autorreferida de transtorno neurológico, psiquiátrico ou por uso de substâncias grave
- Contra-indicações para ressonância magnética
- Incapacidade de acompanhamento em 30 e 90 dias
Estudo de grupo focal Indivíduos com TCE crônico
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de TCE há mais de um ano
Critério de exclusão:
- Transtorno neurológico, psiquiátrico ou por uso de substâncias grave
Cuidadores de indivíduos com TCE crônico
Critério de inclusão:
- Parente que foi diagnosticado com TCE há mais de um ano antes desse indivíduo ser o cuidador principal do
Critério de exclusão:
- Transtorno neurológico, psiquiátrico ou por uso de substâncias grave
Médicos que tratam TCE
Critério de inclusão:
- Emprego como médico ou profissional de saúde aliado que passou mais de 50% do seu tempo tratando pacientes com TCE durante pelo menos dois anos de sua carreira
Critério de exclusão:
-N / D
Critério de inclusão:
- Emprego como advogado especializado em danos pessoais ou avaliador de seguros que passou mais de 50% do seu tempo em casos de TCE durante pelo menos dois anos de sua carreira
Critério de exclusão:
-N / D
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Número de grupos/coortes
Coortes e Intervenções
Grupo / CoorteGrupo / Coorte |
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Pacientes com TCE
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Indivíduos com TCE crônico
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Cuidadores de indivíduos com TCE crônico
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Médicos que tratam indivíduos com TCE
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Pessoal jurídico e de seguros
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desempenho do modelo para previsão da pontuação da escala de sintomas pós-concussão (PCSS)
Prazo: Modelo prevê pontuação PCSS de 90 dias
|
R-quadrado e erro absoluto médio para desempenho do modelo para modelos de TCE leve e TCE moderado/grave
|
Modelo prevê pontuação PCSS de 90 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Douglas J Cook, MD, PhD, Queen's University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Estimado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 6041393
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em Traumatismo crâniano
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NCT03544346DesconhecidoAtletas de elite aposentados da Brain Health