- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00000178
Ensaio Multicêntrico de Prednisona na Doença de Alzheimer
23 de junho de 2005 atualizado por: National Institute on Aging (NIA)
Este é um estudo randomizado controlado por placebo, duplo-cego.
Os pacientes que atenderem aos critérios de elegibilidade e decidirem participar do estudo serão designados aleatoriamente para receber tratamento medicamentoso ou placebo.
Nem os pacientes nem os investigadores participantes saberão quem está recebendo os medicamentos e quem está recebendo o placebo.
A participação envolve 15 consultas ambulatoriais durante um período de 68 semanas.
Os pacientes tomam a medicação do estudo em doses variadas (a dose máxima é de 20 mg por dia), juntamente com suplementos de cálcio e vitaminas.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294-0017
- University of Alabama, Birmingham
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- University of Southern California
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92093-0949
- University of California, San Diego
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32225
- Mayo Clinic Jacksonville
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33140
- University of Miami
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33162
- University of South Florida
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Indiana University Alzheimer's Center
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
- Johns Hopkins University
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- New York University Medical Center
-
New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Mount Sinai Medical Center
-
New York, New York, Estados Unidos, 11032
- Columbia Presbyterian Medical Center
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14620
- University of Rochester
-
White Plains, New York, Estados Unidos, 10605
- Burke Medical Research Institute
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37212-8646
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235-9070
- University of Texas
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 segundo e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com doença de Alzheimer que estão em condição médica estável
Critério de exclusão:
- Pacientes com diabetes ou osteoporose grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Mascaramento: Dobro
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Leon Thal, MD., University of California, San Diego
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de outubro de 1999
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de outubro de 1999
Primeira postagem (Estimativa)
1 de novembro de 1999
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de junho de 2005
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de junho de 2005
Última verificação
1 de fevereiro de 2005
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Distúrbios Neurocognitivos
- Doenças Neurodegenerativas
- Demência
- Tauopatias
- Doença de Alzheimer
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Antiinflamatórios
- Agentes Antineoplásicos
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Prednisona
Outros números de identificação do estudo
- IA0002
- 3U01AG010483-08S2 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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