Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Quimioterapia combinada com ou sem prednisona no tratamento de pacientes com câncer renal recorrente e/ou metastático

10 de maio de 2016 atualizado por: University of New Mexico

Um estudo de Fase II da combinação Vinorelbina-Estramustina com ou sem prednisona para câncer de células renais de alto risco e recorrente, avançado e metastático

JUSTIFICAÇÃO: As drogas usadas na quimioterapia usam maneiras diferentes de impedir que as células tumorais se dividam, de modo que parem de crescer ou morram. A combinação de mais de um medicamento pode matar mais células tumorais. A prednisona pode ajudar a aliviar os sintomas em pacientes com câncer renal recorrente e/ou metastático.

OBJETIVO: Ensaio de Fase II para estudar a eficácia da quimioterapia combinada consistindo de vinorelbina e estramustina com ou sem prednisona no tratamento de pacientes com câncer renal recorrente e/ou metastático.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS: I. Estimar a taxa de resposta de vinorelbina e estramustina em pacientes com carcinoma de células renais metastático e/ou recorrente. II. Obtenha dados piloto explorando o valor do tratamento anti-inflamatório no tratamento de sintomas sistêmicos graves e melhora da tolerância ao tratamento nessa população de pacientes.

DESCRIÇÃO: Os pacientes são estratificados de acordo com o número de fatores de risco (0,1 versus 2 versus 3). Os pacientes recebem vinorelbina IV nos dias 1, 8, 15, 22, 28 e 35. Os pacientes também recebem estramustina por via oral duas vezes ao dia nos dias 1-7 e uma dose aumentada nos dias 8-42. Uma dose reduzida de prednisona oral é administrada a pacientes com velocidade de hemossedimentação elevada. Um curso de tratamento consiste em 6 semanas de tratamento, seguidas de 2 semanas de descanso. Pacientes com doença estável podem receber até 4 ciclos de tratamento. Os pacientes que atingem uma resposta parcial podem ser submetidos à ressecção cirúrgica seguida de até 2 cursos adicionais de tratamento ou um regime de tratamento com interleucina-2. Os pacientes com resposta completa recebem 1 curso adicional de tratamento. Os pacientes são acompanhados até a morte.

ACRESCIMENTO PROJETADO: Um máximo de 35 pacientes serão acumulados para este estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

35

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87131
        • University of New Mexico Cancer Research & Treatment Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 120 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA: Carcinoma de células renais metastático e/ou recorrente comprovado histologicamente Doença mensurável bidimensionalmente necessária (fora de quaisquer campos de radiação anteriores) Sem metástases cerebrais não tratadas

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE: Idade: Não especificado Status de desempenho: Não especificado Expectativa de vida: Não especificado Hematopoiético: Não especificado Hepático: Não especificado Renal: Não especificado Outro: Não grávida ou amamentando Pacientes férteis devem usar contracepção eficaz Nenhuma outra doença grave Nenhuma infecção ativa grave que exija terapia HIV negativo

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR: Terapia biológica: Sem terapia biológica concomitante Quimioterapia: Sem alcaloide da vinca prévia Sem outra quimioterapia concomitante Terapia endócrina: Sem terapia hormonal concomitante Sem corticosteroides concomitantes (corticosteroides tópicos ou inalatórios permitidos) Radioterapia: Pelo menos 4 semanas desde a radioterapia anterior Menos de 25 % de medula óssea irradiada Sem radioterapia concomitante Cirurgia: Pelo menos 3 semanas desde a cirurgia anterior Outros: Sem outras drogas experimentais concomitantes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of New Mexico

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Laurence Elias, MD, University of New Mexico Cancer Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 1998

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2000

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2000

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de novembro de 1999

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de junho de 2004

Primeira postagem (Estimativa)

9 de junho de 2004

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de maio de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de maio de 2016

Última verificação

1 de maio de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UNM-1598C
  • CDR0000066653 (Identificador de registro: PDQ (Physician Data Query))
  • NCI-V98-1477

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Cancêr de rins

Ensaios clínicos em prednisona

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever