Talidomida no tratamento de pacientes com mielofibrose

Critério de inclusão:

• Mielofibrose confirmada histologicamente com metaplasia mieloide

  • Metaplasia mieloide agnogênica
  • Metaplasia mielóide pós-policitêmica
  • Metaplasia mielóide pós-trombocítica
• Sem carcinoma metastático, linfoma, mielodisplasia, leucemia de células pilosas, doença de mastócitos, leucemia aguda (incluindo M7) ou mielofibrose aguda
• Sem translocação cromossômica t(9;22) ou rearranjo do gene bcr/abl
• Presença de fibrose reticulínica na medula óssea e leucoeritroblastose e dacrocitose no sangue periférico
• Presença de anemia (hemoglobina menor que 10 g/dL), esplenomegalia palpável ou hepatomegalia
• Status de desempenho - ECOG 0-2
• Contagem absoluta de neutrófilos maior que 750/mm^3
• Contagem de plaquetas inferior a 400.000/mm^3
• WBC inferior a 50.000/mm^3
• Bilirrubina não superior a 2 mg/dL (se a bilirrubina total estiver elevada, a bilirrubina direta deve estar normal)
• AST não superior a 3 vezes o limite superior do normal (ULN)
• Fosfatase alcalina não superior a 3 vezes o LSN
• Creatinina não superior a 1,5 mg/dL
• Depuração de creatinina de pelo menos 60 mL/min
• Não está grávida ou amamentando
• teste de gravidez negativo
• Mulheres férteis devem usar pelo menos 1 método altamente ativo E 1 método adicional eficaz de contracepção por pelo menos 4 semanas antes do estudo, durante o estudo e por pelo menos 4 semanas após o estudo
• Homens férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes durante o estudo e por pelo menos 4 semanas após o estudo
• Nenhuma infecção descontrolada
• Nenhuma condição concomitante que impeça o estudo
• Sem neuropatia periférica
• Pelo menos 1 mês desde interferon anterior, pirfenidona, anagrelida ou epoetina alfa
• Pelo menos 1 mês desde a hidroxiureia anterior ou outra quimioterapia
• Pelo menos 1 mês desde corticosteróides ou derivados androgênicos anteriores