Infusão arterial hepática mais quimioterapia no tratamento de pacientes com câncer colorretal metastático para o fígado

Critério de inclusão:

• Adenocarcinoma colorretal histologicamente confirmado metastático para o fígado
• Sem metástases extra-hepáticas

• Ressecção cirúrgica completa prévia de metástases hepáticas (pelo menos 1 lesão) nos últimos 21-56 dias

  • Margens cirúrgicas negativas, a menos que o tecido hepático normal circundante tenha sido ablacionado durante a cirurgia
  • A ablação por radiofrequência pode ser usada como adjuvante à ressecção cirúrgica, mas não como tratamento primário
  • Nenhum ultrassom operatório prévio durante a ressecção de metástases hepáticas
• Ressecção cirúrgica completa prévia de carcinoma de cólon ou reto (deve parecer completamente ressecável em caso de lesões sincrônicas)
• Status de desempenho - ECOG 0-1
• Contagem absoluta de neutrófilos de pelo menos 1.200/mm^3
• Contagem de plaquetas de pelo menos 100.000/mm^3
• Bilirrubina não superior a 1,5 vezes o limite superior do normal (ULN)
• AST não superior a 2,5 vezes o LSN
• Fosfatase alcalina não superior a 2,5 vezes o LSN
• Sem doença hepática crônica pré-existente (hepatite crônica ativa ou cirrose)
• Creatinina não superior ao ULN
• Depuração de creatinina maior que 60 mL/min
• Não está grávida ou amamentando
• teste de gravidez negativo
• Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes
• Nutrição oral adequada (pelo menos 1.500 calorias/dia)
• Capaz de resistir a procedimentos cirúrgicos importantes
• Sem desidratação
• Sem anorexia grave
• Sem náuseas ou vômitos frequentes
• Sem malignidade prévia ou concomitante nos últimos 5 anos, exceto câncer de pele basocelular ou escamoso ou carcinoma in situ de qualquer órgão
• Nenhuma malignidade anterior ou concomitante associada a mais de 10% de probabilidade de morte por doença maligna dentro de 5 anos após o diagnóstico
• Sem imunoterapia concomitante
• Nenhum fator estimulante de colônia concomitante durante o primeiro curso da terapia do estudo

• Não mais do que 1 regime adjuvante prévio de fluoruracila (5-FU) sistêmico com ou sem levamisol, leucovorina cálcica ou irinotecano

  • Um regime prévio baseado em 5-FU como tratamento neoadjuvante para câncer retal é permitido
• Sem terapia prévia de infusão da artéria hepática com 5-FU ou floxuridina
• Sem quimioterapia sistêmica prévia para doença metastática
• Nenhuma outra quimioterapia concomitante
• Sem radioterapia concomitante
• Consulte as características da doença
• Sem sorivudina ou brivudina prévia ou concomitante