Ensaio de AVC de Resultados Agudos de Candesartana Cilexetil (ACCOST)

A redução da pressão arterial reduz o risco do primeiro e recorrente AVC. Há ampla evidência de que a pressão arterial deve ser reduzida após um AVC agudo, mesmo dos chamados níveis normais. No entanto, não está claro quanto tempo após o AVC agudo a pressão arterial deve ser reduzida. Estudos observacionais demonstraram aumento da mortalidade com pressão arterial alta e baixa. O manejo ideal da pressão arterial no período pós-AVC imediato permanece controverso.

Embora exista incerteza em relação à redução da pressão arterial nos estágios agudos do AVC, dois grandes estudos randomizados controlados demonstraram inequivocamente que o controle intenso da pressão arterial iniciado > 4 semanas após o início do AVC reduz significativamente o risco de AVC recorrente. Ambos os estudos usaram um regime baseado em Inibidor da Enzima Conversora de Angiotensina (ECA-I). Foi proposto que esses benefícios podem ser devidos a um resultado direto do ACE-I, e não à redução da pressão arterial per se. Efeitos vasculoprotetores semelhantes foram observados em BRAs, mas as evidências de sua segurança e eficácia no AVC agudo são limitadas aos pacientes com pressão arterial mais alta (>200/110). O estudo (ACCESS) foi encerrado prematuramente devido a um desequilíbrio positivo em favor da intervenção com o ARB Candesartan. Para que tais intervenções transmitam benefícios potenciais, elas precisam ser iniciadas o mais rápido possível após o evento agudo, para que a cascata isquêmica que leva à morte neuronal possa ser modificada. Mais pesquisas são necessárias primeiro para demonstrar sua segurança e eficácia quando usados ​​dessa maneira.

ACCOST é um estudo controlado randomizado de duas fases projetado para abordar esta importante questão de pesquisa. A Fase I é uma fase de quatro semanas, duplo-cega, controlada por placebo, na qual os pacientes recebem Candesartan 4 mg diariamente ou placebo combinado, sem meta de tratamento para pressão arterial. Uma etapa de titulação do tratamento ocorre após duas semanas onde, sujeito aos critérios de titulação, os indivíduos receberão Candesartan 8 mg diariamente ou placebo correspondente. Após as primeiras quatro semanas, os sujeitos são revelados e entram na Fase II do estudo. A Fase II é uma comparação aberta de oito semanas de Candesartan e 'cuidados habituais' com um regime de tratamento baseado em ACE-I. A pressão arterial agora é tratada para atingir a pressão arterial alvo da British Hypertension Society de <140/85, com ou sem terapia adicional.

As medidas de resultados cegos incluirão a recuperação neurológica com base na Escala do National Institutes of Health Stroke, bem como a recuperação funcional. A incidência de hipotensão da primeira dose e alterações na função renal também serão coletadas.