Myfortic com revestimento entérico para receptores de transplante de fígado

O ácido micofenólico (MPA) demonstrou ser um imunossupressor eficaz no transplante de órgãos. Seus efeitos colaterais gastrointestinais, no entanto, limitaram seu uso em transplante de fígado (OLT). Uma nova forma de MPA com revestimento entérico (Myfortic) foi desenvolvida para abordar a questão dos efeitos colaterais gastrointestinais. Embora tenha sido adquirida uma experiência considerável com esta nova formulação em transplantes renais (ref), as informações sobre o uso de Myfortic em receptores de OLT são limitadas. O objetivo do estudo é avaliar a segurança e eficácia de Myfortic em receptores de OLT. O estudo incluirá um acompanhamento próximo dos pacientes em relação aos efeitos colaterais e potenciais efeitos adversos da droga. Ele também monitorará a taxa de adesão a esta medicação entre os pacientes do estudo. A eficácia da droga será determinada pela taxa de rejeição, mas também e mais importante pela nossa capacidade de retirar corticosteróides e minimizar os inibidores de calcineurina (CNI).

Vários testes serão realizados como parte do estudo. Alguns deles são testes "Padrão de Cuidados", como testes de função hepática e hemograma completo. Alguns testes, no entanto, serão realizados especificamente para este estudo. Isso inclui um questionário do paciente a ser preenchido em vários momentos e exames de sangue projetados para avaliar a integridade do sistema imunológico.

O benefício para os pacientes é triplo:

Os pacientes receberão a medicação gratuitamente durante a duração do estudo.

A eficácia comprovada do MPA como imunossupressor pode nos permitir reduzir ou eliminar o uso de corticosteroides e/ou CNI, cujos efeitos colaterais de longo e curto prazo são as principais causas de morbidade em receptores de OLT.

Evitar os efeitos colaterais gastrointestinais do MPA não revestido entérico, que é nosso medicamento padrão no OLT.

Os riscos para o paciente incluem os potenciais efeitos colaterais deletérios do MPA, ou seja, depressão da medula óssea, efeitos colaterais gastrointestinais (náusea, diarreia, dor abdominal) e infecções.

Os benefícios gerais do estudo podem ser a adição de uma melhor formulação de MPA à lista de drogas usadas para imunossupressão em OLT. Além disso, o uso rotineiro dessa droga pode minimizar os efeitos adversos a longo prazo do CNI e dos corticosteróides, melhorando assim a sobrevida e o bem-estar do paciente a longo prazo.