Enteric Coated Myfortic for levertransplantasjonsmottakere

Mykofenolsyre (MPA) har vist seg å være et effektivt immundempende middel ved organtransplantasjon. Dens gastrointestinale bivirkninger har imidlertid begrenset bruken ved levertransplantasjon (OLT). En ny form for MPA som er enterisk belagt (Myfortic) er utviklet for å løse problemet med GI-bivirkninger. Selv om det er oppnådd betydelig erfaring med denne nye formuleringen ved nyretransplantasjoner (ref), er informasjonen om bruk av Myfortic hos OLT-mottakere begrenset. Formålet med studien er å vurdere sikkerheten og effekten av Myfortic hos OLT-mottakere. Studien vil inkludere en tett oppfølging av pasientene med hensyn til bivirkninger og potensielle bivirkninger av legemidlet. Den vil også overvåke graden av etterlevelse av denne medisinen blant pasientene i studien. Effekten av stoffet vil avgjøres av hastigheten på avstøtning, men også og enda viktigere av vår evne til å trekke tilbake kortikosteroider og minimere kalsineurinhemmere (CNI).

Det vil bli gjennomført flere tester som en del av studien. Noen av disse er "Standard of Care"-tester som leverfunksjonstester og fullstendig blodcelletall (CBC). Noen tester vil imidlertid bli utført spesielt for denne studien. Disse inkluderer et pasientspørreskjema som skal fylles ut på ulike tidspunkt og blodprøver designet for å vurdere immunsystemets integritet.

Fordelen for pasientene er tredelt:

Pasientene vil motta medisinene gratis så lenge studien varer.

Den påviste effekten av MPA som et immundempende middel kan tillate oss å redusere eller eliminere bruken av kortikosteroider og/eller CNI hvis lang- og kortsiktige bivirkninger er hovedårsaker til sykelighet hos OLT-mottakere.

Unngå GI-bivirkninger av ikke-enterisk belagt MPA, som er vårt standardmedisin i OLT.

Risikoen for pasienten inkluderer potensielle skadelige bivirkninger av MPA, nemlig benmargsdepresjon, GI-bivirkninger (kvalme, diaré, magesmerter) og infeksjoner.

De generelle fordelene med studien kan være tillegg av en bedre formulering av MPA til listen over legemidler som brukes for immunsuppresjon ved OLT. I tillegg kan rutinemessig bruk av dette legemidlet minimere de langsiktige uønskede effektene av CNI og kortikosteroider og dermed forbedre langsiktig pasientoverlevelse og velvære.