Estudo randomizado comparando Endeavor com Cypher Stents (PROTECT) (PROTECT)

Critério de inclusão:

1. O paciente tem mais de 18 anos de idade (ou idade mínima conforme exigido pelos regulamentos locais).
2. O paciente consentiu em participar e autorizou a coleta e liberação de suas informações médicas, assinando o "Termo de Consentimento Livre e Esclarecido".
3. Todas as lesões que requerem intervenções (lesões-alvo - uma a no máximo quatro) em uma ou mais artérias coronárias nativas podem ser corrigidas para implantação de um ou mais stents coronários com eluição de zotarolimus Endeavor® ou stents coronários com eluição de sirolimus Cypher®*.
4. A indicação do paciente, o comprimento da lesão e o diâmetro do vaso da(s) lesão(ões) alvo estão de acordo com as 'Indicações de uso' conforme mencionado nas 'Instruções de uso' que acompanham todos os Stents coronários com eluição de zotarolimus Endeavor® e Cypher® com eluição de sirolimus Stent Coronário. Os pacientes devem se qualificar para ambos os sistemas antes da randomização*.
5. O paciente está disposto e é capaz de cooperar com os procedimentos do estudo e visitas de acompanhamento necessárias.

Critério de exclusão:

1. Mulheres com gravidez conhecida ou lactantes.
2. Cirurgia eletiva planejada necessitando descontinuação de clopidogrel dentro do período regular planejado de administração de clopidogrel.
3. Esperava-se que os pacientes não cumprissem o regime de terapia antiplaquetária e/ou anticoagulante.
4. Braquiterapia prévia.
5. Implante prévio de stent farmacológico.
6. Implantação anterior de stent metálico no ano anterior.
7. Intervenção simultânea ou planejada em outros vasos não cardíacos, incluindo, entre outros, artéria renal ou artéria carótida.
8. Condição médica atual com expectativa de vida inferior a 3 anos.
9. Insuficiência cardíaca aguda grave manifesta (Killip classe III-IV).
10. O paciente está atualmente, e durante os primeiros 3 anos do estudo PROTECT, participando de outro dispositivo de investigação ou estudo de medicamento que interfere clinicamente nos objetivos do estudo PROTECT; ou requer angiografia coronária ou outros procedimentos de imagem da artéria coronária. O paciente só pode ser inscrito no estudo PROTECT uma vez.
11. Pacientes com condições médicas que impeçam o acompanhamento conforme definido no protocolo ou que de outra forma limitem a participação neste estudo.
12. Pacientes em uso de varfarina ou terapia anticoagulante similar.
13. Pacientes com hipersensibilidade ou alergia a um dos medicamentos ou componentes indicados nas Instruções de Uso de qualquer um dos stents.
14. Pacientes considerados como tendo uma lesão que impede a inflação completa de um balão de angioplastia.
15. Pacientes nos quais a terapia antiplaquetária e/ou anticoagulante é contraindicada.
16. Pacientes transplantados.