Studio randomizzato che confronta Endeavour con gli stent Cypher (PROTECT) (PROTECT)

Criterio di inclusione:

1. Il paziente ha un'età > 18 anni (o età minima come richiesto dalle normative locali).
2. Il paziente ha acconsentito a partecipare e ha autorizzato la raccolta e il rilascio delle sue informazioni mediche firmando il "Modulo di consenso informato del paziente".
3. Tutte le lesioni che richiedono interventi (lesioni bersaglio - da una a un massimo di quattro) in una o più arterie coronarie native sono modificabili per l'impianto di uno o più sistemi di stent coronarici Endeavor® Zotarolimus Eluting o Cypher® Sirolimus-eluting Coronary Stent*.
4. L'indicazione del paziente, la lunghezza della lesione e il diametro del vaso della/e lesione/i target sono conformi alle "Indicazioni per l'uso" come indicato nelle "Istruzioni per l'uso" fornite con ogni sistema di stent coronarico Endeavor® Zotarolimus Eluting e Cypher® Sirolimus-eluting Stent coronarico. I pazienti devono qualificarsi per entrambi i sistemi prima della randomizzazione*.
5. - Il paziente è disposto e in grado di collaborare alle procedure dello studio e alle visite di follow-up richieste.

Criteri di esclusione:

1. Donne con gravidanza nota o che stanno allattando.
2. Chirurgia elettiva pianificata che richiede l'interruzione di clopidogrel entro il normale periodo pianificato di somministrazione di clopidogrel.
3. Pazienti che si prevede non saranno conformi al regime di terapia antipiastrinica e/o anticoagulante.
4. Pregressa brachiterapia.
5. Precedente impianto di uno stent a rilascio di farmaco.
6. Precedente impianto di uno stent metallico nudo nell'anno precedente.
7. Interventi simultanei o pianificati su altri vasi non cardiaci inclusi ma non limitati all'arteria renale o all'arteria carotide.
8. Condizione medica attuale con un'aspettativa di vita inferiore a 3 anni.
9. Scompenso cardiaco acuto grave manifesto (classe Killip III-IV).
10. Il paziente sta attualmente, e durante i primi 3 anni dello studio PROTECT, partecipando a un altro dispositivo sperimentale o studio farmacologico che interferisce clinicamente con gli endpoint dello studio PROTECT; o richiede l'angiografia coronarica o altre procedure di imaging dell'arteria coronarica. Il paziente può essere arruolato nello studio PROTECT una sola volta.
11. Pazienti con condizioni mediche che precludono il follow-up come definito nel protocollo o che limitano in altro modo la partecipazione a questo studio.
12. Pazienti in warfarin o terapia anticoagulante simile.
13. Pazienti con ipersensibilità o allergie a uno dei farmaci o dei componenti indicati nelle Istruzioni per l'uso di entrambi gli stent.
14. Pazienti che si ritiene abbiano una lesione che impedisce il completo gonfiaggio di un palloncino per angioplastica.
15. Pazienti per i quali la terapia antipiastrinica e/o anticoagulante è controindicata.
16. Pazienti trapiantati.