- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00487097
The Effect of Antioxidants on the Immune Response and Wound Healing in Critically Ill Patients
Effect of EPA, GLA and Antioxidants on the Immune Response - Cellular and Molecular Mechanisms of Wound Healing in Critically Ill Patients.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A prospective randomized study to include 40 consecutive patients admitted to the general intensive care unit. The control group will receive nutritional support composed of a standard formula. The study group will receive nutritional support enriched with fish oil and anti-oxidants. The following variables will be assessed in all patients: demographics, severity of illness, assessment of bed sores. Blood tests will also be taken for the following: CD 8, CD 14, CD 18, CD 11a, CD49c, CD 49d. In addition, blood samples will be collected for TNF, IL-1b, IL-6, IL-8, and levels of C-reactive protein. Metabolic parameters such as resting energy expenditure, BMI, albumin, prealbumin, levels of zinc, relationship between omega 3 and omega 6. Theses test will be performed at time of ICU admission, days 7, 14 and 28 after admission.
The outcome: improved repair of pressure sores, together with improvement in objective parameters of immunity and inflammation.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Petah Tikva, Israel, 49100
- Rabin Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Critically ill patients in intensive care unit
- Grade 2 pressure sores
Exclusion Criteria:
- Immunosuppression with steroids or other agents
- Active bleeding
- Head trauma
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Study Group
Enteral Nutrition with Omega 3 (Eicosapentanoic acid, docosahexaenoic acid)
|
Enteral nutrition formula enriched with Eicosapentanoic acid, docosahexaenoic acid
Outros nomes:
|
Sem intervenção: Control Group
Patients in control group will receive nutritional support composed of a standard formula
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Improvement of wound healing of pressure sores
Prazo: within 28 days
|
within 28 days
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Improvement in parameters of immunity and inflammation
Prazo: Within 28 days
|
Within 28 days
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pierre Singer, Rabin Medical Center, Beilison Hospital, Israel
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4428
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