Eficácia da irbesartana/hidroclorotiazida versus valsartana/hidroclorotiazida na hipertensão leve a moderada (COSIMA2)

Critério de inclusão:

• Hipertensão essencial estabelecida, não tratada ou tratada, mas não controlada com tratamento:

  • PAS de consultório ≥ 160 mmHg para pacientes não tratados
  • PAS de consultório ≥ 140 mmHg para pacientes já tratados com anti-hipertensivo.

• A terapia anti-hipertensiva anterior deve ter sido implementada por no mínimo 4 semanas e deve ser monoterapia ou uma das seguintes combinações de drogas permitidas:

  • Inibidor da ECA/bloqueador dos canais de cálcio
  • Beta bloqueador/bloqueador dos canais de cálcio
  • Betabloqueador/diurético de baixa dose
  • Inibidor da ECA/diurético de baixa dose

Critério de exclusão:

• PAS ≥ 180 mmHg e/ou PAD ≥ 110 mmHg avaliada em consultório na Visita 1
• Causas conhecidas ou suspeitas de hipertensão secundária
• Paciente com estenose de artéria renal bilateral, estenose de artéria renal em rim único, transplante renal ou apenas um rim funcionante
• diabetes melito tipo 1
• Doença cardiovascular, neurológica, endócrina, renal, metabólica ou gastrointestinal significativa, malignidade ou qualquer outra doença considerada pelo investigador para tornar a participação no estudo não no melhor interesse do sujeito
• Hipersensibilidade conhecida a diuréticos ou sulfonamidas ou história de angioedema ou tosse relacionada à administração de um antagonista do receptor de angiotensina II ou qualquer combinação dos medicamentos usados
• Contra-indicações conhecidas para qualquer um dos medicamentos do estudo
• Uso concomitante de qualquer outro tratamento anti-hipertensivo
• Uso de qualquer um dos produtos experimentais para este estudo nos 3 meses anteriores ao estudo
• Incapacidade de obter um registro válido de HBPM, ou seja, obesidade, circunferência do braço > 32 cm ou arritmia
• Administração de qualquer outro medicamento experimental nos últimos 30 dias antes da inscrição e durante o estudo
• Mulheres grávidas ou amamentando
• Mulheres com potencial para engravidar não protegidas por método contraceptivo eficaz de controle de natalidade e/ou que não desejam ou não podem fazer o teste de gravidez

As informações acima não pretendem conter todas as considerações relevantes para a possível participação de um paciente em um estudo clínico.