Efficacia di Irbesartan/Idroclorotiazide rispetto a Valsartan/Idroclorotiazide nell'ipertensione da lieve a moderata (COSIMA2)

Criterio di inclusione:

• Ipertensione essenziale accertata, non trattata o trattata ma non controllata con trattamento:

  • SBP ambulatoriale ≥ 160 mmHg per pazienti non trattati
  • PAS ambulatoriale ≥ 140 mmHg per i pazienti già trattati con un farmaco antipertensivo.

• La precedente terapia antipertensiva deve essere stata attuata per un minimo di 4 settimane e deve essere in monoterapia o con una delle seguenti combinazioni di farmaci consentite:

  • ACE inibitore/antagonista dei canali del calcio
  • Beta-bloccante / bloccante dei canali del calcio
  • Beta-bloccante/diuretico a basso dosaggio
  • ACE inibitore/diuretico a basso dosaggio

Criteri di esclusione:

• SBP ≥ 180 mmHg e/o DBP ≥ 110 mmHg valutati presso lo studio medico alla Visita 1
• Cause note o sospette di ipertensione secondaria
• Paziente con stenosi bilaterale dell'arteria renale, stenosi dell'arteria renale in un rene solitario, trapianto renale o con un solo rene funzionante
• Diabete mellito di tipo 1
• Malattia cardiovascolare, neurologica, endocrina, renale, metabolica o gastrointestinale significativa, un tumore maligno o qualsiasi altra malattia considerata dallo sperimentatore per rendere la partecipazione allo studio non nel migliore interesse del soggetto
• Ipersensibilità nota ai diuretici o sulfamidici o anamnesi di angioedema o tosse correlata alla somministrazione di un antagonista del recettore dell'angiotensina II o di qualsiasi combinazione dei farmaci utilizzati
• Controindicazioni note a uno qualsiasi dei farmaci in studio
• Uso concomitante di qualsiasi altro trattamento antipertensivo
• Uso di uno qualsiasi dei prodotti sperimentali per questo studio nei 3 mesi precedenti lo studio
• Incapacità di ottenere una registrazione HBPM valida, ad esempio obesità, circonferenza del braccio > 32 cm o aritmia
• Somministrazione di qualsiasi altro farmaco sperimentale negli ultimi 30 giorni prima dell'arruolamento e durante il corso dello studio
• Donne incinte o che allattano
• Donne in età fertile non protette da un efficace metodo contraccettivo di controllo delle nascite e/o che non vogliono o non possono sottoporsi al test di gravidanza

Le informazioni di cui sopra non intendono contenere tutte le considerazioni relative alla potenziale partecipazione di un paziente a uno studio clinico.