Effekten af ​​Irbesartan/Hydrochlorthiazid versus Valsartan/Hydrochlorthiazid ved let til moderat hypertension (COSIMA2)

Inklusionskriterier:

• Etableret essentiel hypertension, ubehandlet eller behandlet, men ukontrolleret med behandling:

  • Office SBP ≥ 160 mmHg for ubehandlede patienter
  • Office SBP ≥ 140 mmHg for patienter, der allerede er behandlet med et antihypertensivum.

• Tidligere antihypertensiv behandling skal have været implementeret i minimum 4 uger og skal enten være monoterapi eller et af følgende tilladte kombinationslægemidler:

  • ACE-hæmmer/calciumkanalblokker
  • Betablokker / calciumkanalblokker
  • Betablokker/lavdosis vanddrivende middel
  • ACE-hæmmer/lavdosis diuretikum

Ekskluderingskriterier:

• SBP ≥ 180 mmHg og/eller DBP ≥ 110 mmHg vurderet på lægekontoret ved besøg 1
• Kendte eller mistænkte årsager til sekundær hypertension
• Patient med bilateral nyrearteriestenose, nyrearteriestenose i en solitær nyre, en nyretransplantation eller kun har én fungerende nyre
• Type 1 diabetes mellitus
• Betydelig kardiovaskulær, neurologisk, endokrin, nyre-, metabolisk eller gastrointestinal sygdom, en malignitet eller enhver anden sygdom, som efterforskeren vurderer til at gøre deltagelse i undersøgelsen ikke i forsøgspersonens bedste interesse
• Kendt overfølsomhed over for diuretika eller sulfonamider eller historie med angioødem eller hoste relateret til administration af en angiotensin II-receptorantagonist eller enhver kombination af de anvendte lægemidler
• Kendte kontraindikationer til nogen af ​​undersøgelseslægemidlerne
• Samtidig brug af enhver anden antihypertensiv behandling
• Brug af et hvilket som helst af forsøgsprodukterne til denne undersøgelse inden for de 3 måneder forud for undersøgelsen
• Manglende evne til at opnå en gyldig HBPM-registrering, dvs. fedme, armomkreds > 32 cm eller arytmi
• Administration af et hvilket som helst andet forsøgslægemiddel inden for de sidste 30 dage før tilmelding og i løbet af undersøgelsen
• Gravide eller ammende kvinder
• Kvinder i den fødedygtige alder, der ikke er beskyttet af effektiv præventionsmetode, og/eller som ikke er villige eller ude af stand til at blive testet for graviditet

Ovenstående information er ikke beregnet til at indeholde alle overvejelser, der er relevante for en patients potentielle deltagelse i et klinisk forsøg.