Effekten av Irbesartan/Hydroklortiazid versus Valsartan/Hydroklortiazid ved mild til moderat hypertensjon (COSIMA2)

Inklusjonskriterier:

• Etablert essensiell hypertensjon, ubehandlet eller behandlet, men ukontrollert med behandling:

  • Office SBP ≥ 160 mmHg for ubehandlede pasienter
  • Office SBP ≥ 140 mmHg for pasienter som allerede er behandlet med et antihypertensivum.

• Tidligere antihypertensiv behandling må ha vært implementert i minimum 4 uker og må enten være monoterapi eller ett av følgende tillatte kombinasjonsmedisiner:

  • ACE-hemmer/kalsiumkanalblokker
  • Betablokker / kalsiumkanalblokker
  • Betablokker / lavdose vanndrivende middel
  • ACE-hemmer / lavdose vanndrivende middel

Ekskluderingskriterier:

• SBP ≥ 180 mmHg og/eller DBP ≥ 110 mmHg evaluert på legekontoret ved besøk 1
• Kjente eller mistenkte årsaker til sekundær hypertensjon
• Pasient med bilateral nyrearteriestenose, nyrearteriestenose i en enslig nyre, nyretransplantasjon eller har bare en fungerende nyre
• Type 1 diabetes mellitus
• Betydelig kardiovaskulær, nevrologisk, endokrin, nyre-, metabolsk eller gastrointestinal sykdom, en malignitet eller andre sykdommer som etterforskeren anser for å gjøre deltakelse i studien ikke i forsøkspersonens beste interesse.
• Kjent overfølsomhet overfor diuretika eller sulfonamider eller historie med angioødem eller hoste relatert til administrering av en angiotensin II-reseptorantagonist eller en hvilken som helst kombinasjon av legemidlene som brukes
• Kjente kontraindikasjoner for noen av studiemedikamentene
• Samtidig bruk av annen antihypertensiv behandling
• Bruk av noen av undersøkelsesproduktene for denne studien innen 3 måneder før studien
• Manglende evne til å oppnå en gyldig HBPM-registrering, dvs. fedme, armomkrets > 32 cm eller arytmi
• Administrering av andre undersøkelseslegemidler i løpet av de siste 30 dagene før registrering og i løpet av studien
• Gravide eller ammende kvinner
• Kvinner i fertil alder som ikke er beskyttet av effektiv prevensjonsmetode og/eller som ikke er villige eller ute av stand til å bli testet for graviditet

Informasjonen ovenfor er ikke ment å inneholde alle hensyn som er relevante for en pasients potensielle deltakelse i en klinisk studie.