Avaliando a eficácia do tratamento da doença de olho seco (DE) usando o novo gerador de imagens de filme lacrimal (TFI)

Critério de inclusão:

1. Termo de consentimento informado assinado.
2. Ter pelo menos 18 anos de idade no momento da inscrição de qualquer sexo ou raça.
3. Melhor acuidade visual corrigida (BCVA) de 0,7 logMAR (isto é, visão 20/100) ou melhor em cada olho, medida usando uma tabela de Snellen
4. Pressão intraocular (PIO) na faixa de 5 a 22 mmHg em ambos os olhos.

5. Indivíduos DE serão inscritos se manifestarem sintomas (OSDI >=13) e sinais de olho seco clinicamente ativo em qualquer um dos olhos, por pelo menos um dos seguintes:

   1. Coloração de fluoresceína da córnea - pelo menos grave em uma seção ou moderada em duas
   2. TBUT =< 10 seg
   3. Molhabilidade de Schirmer inferior a 10 mm em 5 min (com anestesia).

6. O controle será inscrito se NÃO manifestarem sintomas (OSDI <13) e NENHUM sinal de olho seco clinicamente ativo em qualquer um dos olhos, atendendo a todos os seguintes critérios:

   1. Coloração de fluoresceína da córnea - negativa
   2. TBU > 10
   3. Umectação de Schirmer de mais de 10 mm em 5 min (com anestesia).
7. Um teste de gravidez de urina negativo se for mulher com potencial para engravidar.

Critério de exclusão:

1. Qualquer condição ocular que possa afetar os parâmetros do estudo (glaucoma, nistagmo, ceratocone, conjuntivite folicular, irite ou pós LASIK, LASEK ou PRK).
2. Tiver alguma infecção ocular nos últimos 30 dias e/ou apresentar linfadenopatia pré-auricular.
3. Qualquer doença significativa que possa interferir nos parâmetros do estudo.
4. Uso de qualquer produto ou dispositivo experimental dentro de um mês antes da Visita 1 ou durante o período do estudo.
5. Uso concomitante de qualquer medicamento proibido (anti-histamínicos, corticosteróides, todos os medicamentos oculares ou terapias anti-alérgicas) durante o julgamento.
6. Qualquer história de HIV positivo, hepatite B, C ou evidência de hepatite A ativa aguda (anti HAV IgM), Qualquer história conhecida de irite/uveíte, glaucoma ou outra doença oftalmológica crônica que não seja conjuntivite alérgica.
7. História de qualquer procedimento cirúrgico ocular dentro de 3 meses antes da Visita 1.