Estudo de eficácia explorando os efeitos na cognição de sertindol versus comparador em pacientes com esquizofrenia

O sertindol é um antipsicótico atípico aprovado na União Europeia (UE) para uso em pacientes com esquizofrenia intolerantes a pelo menos um outro agente antipsicótico. Durante o desenvolvimento clínico, o sertindol demonstrou ser tão eficaz no tratamento da esquizofrenia quanto o antipsicótico de primeira geração haloperidol e o antipsicótico de segunda geração risperidona.

Sertindol é geralmente bem tolerado e tem um perfil benigno de efeitos colaterais, incluindo ausência de sedação, nenhum efeito nos níveis plasmáticos de prolactina, ganho de peso moderado, ausência de comprometimento cognitivo mediado por anticolinérgicos e baixa taxa de sintomas extrapiramidais (SEP). Sertindol demonstrou prolongar o intervalo QT e é contraindicado em pacientes com intervalo QT prolongado e em pacientes recebendo medicamentos conhecidos por prolongar significativamente o intervalo QT.

O estudo foi concebido para fornecer dados sobre as propriedades neurocognitivas do sertindol versus quetiapina em pacientes com esquizofrenia. A eficácia para comprometimento cognitivo é avaliada em pacientes que se encontram em uma fase estável de sua doença, com um nível máximo predefinido de sintomas que permitirá sua inclusão no estudo. A medicação antipsicótica anterior será retirada (diminuída) e os pacientes serão designados aleatoriamente para um dos medicamentos do estudo.

As deficiências cognitivas são uma característica importante da esquizofrenia e se correlacionam fortemente com o comprometimento funcional. Melhorar os resultados funcionais na esquizofrenia tem alta prioridade e resultou no início de um programa chamado Medição e Pesquisa de Tratamento para Melhorar a Cognição na Esquizofrenia (MATRICS), levando ao desenvolvimento de uma bateria de testes neuropsicológicos, o MCCB, que é usado neste estudo.