Terapia de Ativação Comportamental para Depressão e Diabetes Vs. Diabetes administrado sozinho por meio de visitas em grupo (BA-MEDIC)

ANTECEDENTES Quase 33% dos 24,5 milhões de pessoas nos EUA com diabetes mellitus (DM) têm depressão comórbida. Uma vez que 65% dos pacientes com DM morrem de doença cardiovascular (DCV), o controle concomitante dos fatores de risco de DCV juntamente com o controle glicêmico é crucial para evitar resultados adversos. No entanto, a depressão comórbida torna os fatores de risco de DM e DCV mais difíceis de controlar. Demonstramos que um modelo de visita em grupo liderado por farmacêutico consistindo em: 1) gerenciamento de farmacoterapia para DM, hiperlipidemia e hipertensão, 2) educação de autogerenciamento, 3) gerenciamento de casos e 4) estratégias comportamentais para comportamentos de autocuidado em DM e DCV, foi mais eficaz em melhorar a hiperglicemia e os fatores de risco de DCV em comparação com os controles padrão de cuidados primários em uma população geral de DM e também para pacientes com DM e depressão comórbida. Para os participantes com DM e depressão, também houve uma tendência não significativa de melhora na depressão, apesar da falta de tratamento para depressão.

OBJETIVO: Nosso objetivo é determinar se as visitas em grupo com ativação comportamental (BA) adicionada para depressão (casos) terão um impacto clínico maior do que nossas visitas em grupo padrão sem BA para depressão (controle ativo) na redução do risco de eventos coronarianos futuros, como medido pelo motor de risco do Estudo Prospectivo de Diabetes do Reino Unido (UKPDS) e sintomas de depressão medidos pelo Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9) após 6 meses.

PLANO/MÉTODOS DE PESQUISA: O objetivo é realizar um estudo piloto randomizado controlado (n=25 em cada braço) para avaliar o efeito clínico da adição de BA à nossa intervenção de grupo em pacientes com DM e depressão que apresentam Hemoglobina A1c>=8 % e um escore de depressão PHQ-9 >=10 e pelo menos um fator de risco cardiovascular adicional, como uso de tabaco, hiperlipidemia ou hipertensão, fora das metas recomendadas pelas diretrizes da American Heart Association e da American Diabetes Association. As intervenções em ambos os braços consistirão em 4 visitas semanais em grupo com duração de 2 horas, seguidas de visitas mensais em grupo de reforço por 6 meses para prevenir recaídas.

Os objetivos primordiais são:

• 1) Examinar os efeitos de nosso modelo de visita em grupo com e sem terapia de BA adicionada no risco de evento coronariano UKPDS em 10 anos e nos escores de depressão PHQ-9 após 6 meses
• 2) Examinar a aceitabilidade e adesão ao nosso modelo de visita em grupo com e sem adição de terapia BA por meio de grupos focais e atendimento

O objetivo secundário é

• 1) Explorar os fatores mediadores de nosso modelo de visita em grupo com terapia de BA adicionada que estão associados à melhora no risco de DCV e depressão