Estudo da quimioterapia de indução com Bendamustina/Rituxan com manutenção de Revlimid para LLC e SLL recidivantes/refratárias

Critério de inclusão:

• Confirmado histologicamente, LLC/SLL, doença recidivante ou refratária documentada após pelo menos um regime de quimioterapia anterior.
• Nos casos de SLL, os pacientes devem ter pelo menos uma lesão mensurável bidimensionalmente pelo menos ≥1,5 cm medido em uma dimensão.
• Status de desempenho ECOG de 0-2 na entrada do estudo
• Resultados de testes laboratoriais dentro destes intervalos: CAN <=1500/μL, contagem de plaquetas <= 100.000/μL. Pacientes com CAN <1500/μL ou plt <100.000/μL com esplenomegalia ou envolvimento extenso da medula óssea como etiologia para suas citopenias são elegíveis.
• depuração de creatinina de >60 mL/min conforme determinado pelo cálculo de Cockcroft-Gault.
• Bilirrubina total <= 2X limite superior normal laboratorial (LSN). Pacientes com elevações não clinicamente significativas de bilirrubina devido à doença de Gilbert não precisam atender a esses critérios.
• Transaminases séricas AST (SGOT) e ALT (SGPT) <=5x LSN, Fosfatase alcalina sérica ≤5 X LSN.
• Doença livre de malignidades anteriores por ≥ 2 anos, com exceção de carcinoma basocelular ou escamoso da pele, carcinoma "in situ" da mama ou colo do útero ou câncer de próstata localizado (tratado definitivamente com terapia hormonal, radioterapia ou cirurgia).
• Os pacientes podem ter recebido terapia anterior com bendamustina ou lenalidomida, mas não devem ter doença refratária à bendamustina ou lenalidomida.
• A terapia prévia com rituximabe é permitida, mesmo no cenário de doença refratária ao rituximabe.

Critério de exclusão:

• Recebeu > 5 linhas de terapia anterior para sua doença. O novo tratamento com um regime idêntico não conta como um novo regime.
• Qualquer condição médica grave, anormalidade laboratorial ou doença psiquiátrica que impeça o sujeito de assinar o termo de consentimento informado ou cumprir o protocolo de tratamento.
• Mulheres grávidas ou amamentando. Mulheres lactantes devem concordar em não amamentar enquanto estiverem tomando lenalidomida.
• História prévia ou evidência atual de envolvimento do sistema nervoso central ou leptomeníngeo.
• Uso de qualquer outra droga ou terapia experimental dentro de 28 dias da linha de base.
• Hipersensibilidade conhecida à talidomida.
• O desenvolvimento de eritema nodoso se caracterizado por uma erupção cutânea descamativa durante o uso de talidomida ou drogas similares.
• Conhecido como positivo para HIV ou hepatite infecciosa, tipo B ou C.