- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00995462
Prevenção do Ganho de Peso em Estudantes Universitários (PGP2)
10 de dezembro de 2013 atualizado por: Marie-France Hivert
Este estudo avalia se uma intervenção de seminário em pequenos grupos para prevenir o ganho de peso é eficaz em uma população geral de estudantes universitários e aborda o papel relativo dos fatores biológicos versus estilo de vida na previsão do ganho de peso em humanos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
319
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1K 2R1
- Université de Sherbrooke
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Alunos do primeiro ano da Université de Sherbrooke.
Critério de exclusão:
- Presença de doenças ou medicamentos que poderiam afetar o peso (fibrose cística, diabetes, doenças inflamatórias intestinais, anorexia nervosa, bulimia, etc.).
- Gravidez ou planejamento de uma gravidez nos próximos dois anos.
- Incapaz de dar um consentimento informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: Ao controle
|
|
Experimental: Seminário para pequenos grupos por 2 anos
|
As primeiras sessões enfatizam a aquisição de novos conhecimentos durante os seminários de grupo interativos projetados para maximizar a participação do participante, adaptando jogos de perguntas e respostas ou jogos de salão bem conhecidos para fornecer conceitos-chave.
Várias sessões visam aumentar a autoeficácia por meio da resolução de problemas, estratégias de gerenciamento de tempo, automonitoramento individual e estabelecimento de metas. Durante o segundo ano, a intervenção se concentra na manutenção do comportamento saudável com o empoderamento dos participantes usando problemas habilidades de resolução, estabelecimento de metas, planejamento e automonitoramento.
|
Experimental: Seminários em pequenos grupos por 1 ano, seguidos de intervenção por e-mail
|
As primeiras sessões enfatizam a aquisição de novos conhecimentos durante os seminários de grupo interativos projetados para maximizar a participação do participante, adaptando jogos de perguntas e respostas ou jogos de salão bem conhecidos para fornecer conceitos-chave.
Várias sessões visam aumentar a autoeficácia por meio da resolução de problemas, estratégias de gerenciamento de tempo, automonitoramento individual e estabelecimento de metas. Durante o segundo ano, a intervenção se concentra na manutenção do comportamento saudável com o empoderamento dos participantes usando problemas habilidades de resolução, estabelecimento de metas, planejamento e automonitoramento.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Mudança de peso
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marie-France Langlois, MD, Université de Sherbrooke
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de outubro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de outubro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
15 de outubro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de dezembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de dezembro de 2013
Última verificação
1 de dezembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 05-025
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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