- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00995462
Prevenzione dell'aumento di peso negli studenti universitari (PGP2)
10 dicembre 2013 aggiornato da: Marie-France Hivert
Questo studio valuta se un intervento seminariale in piccoli gruppi per prevenire l'aumento di peso è efficace in una popolazione studentesca universitaria generale e per affrontare il ruolo relativo dei fattori biologici rispetto a quelli dello stile di vita nel predire l'aumento di peso negli esseri umani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
319
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1K 2R1
- Université de Sherbrooke
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studenti del primo anno all'Université de Sherbrooke.
Criteri di esclusione:
- Presenza di malattie o farmaci che potrebbero influire sul peso (fibrosi cistica, diabete, malattie infiammatorie intestinali, anoressia nervosa, bulimia, ecc.).
- Gravidanza o pianificazione di una gravidanza nei prossimi due anni.
- Impossibile dare un consenso informato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Nessun intervento: Controllo
|
|
Sperimentale: Seminario in piccoli gruppi per 2 anni
|
Le prime sessioni sottolineano l'acquisizione di nuove conoscenze durante i seminari di gruppo interattivi progettati per massimizzare la partecipazione dei partecipanti adattando ben noti quiz-show o giochi di società per fornire concetti chiave.
Numerose sessioni mirano ad aumentare l'autoefficacia attraverso la risoluzione dei problemi, le strategie di gestione del tempo, l'automonitoraggio individuale e la definizione degli obiettivi. Durante il secondo anno, l'intervento si concentra sul mantenimento di un comportamento sano con l'empowerment dei partecipanti che utilizzano problemi capacità di risoluzione, definizione degli obiettivi, pianificazione e autocontrollo.
|
Sperimentale: Seminari in piccoli gruppi per 1 anno seguiti da intervento via e-mail
|
Le prime sessioni sottolineano l'acquisizione di nuove conoscenze durante i seminari di gruppo interattivi progettati per massimizzare la partecipazione dei partecipanti adattando ben noti quiz-show o giochi di società per fornire concetti chiave.
Numerose sessioni mirano ad aumentare l'autoefficacia attraverso la risoluzione dei problemi, le strategie di gestione del tempo, l'automonitoraggio individuale e la definizione degli obiettivi. Durante il secondo anno, l'intervento si concentra sul mantenimento di un comportamento sano con l'empowerment dei partecipanti che utilizzano problemi capacità di risoluzione, definizione degli obiettivi, pianificazione e autocontrollo.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Cambio di peso
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Marie-France Langlois, MD, Université de Sherbrooke
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 ottobre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 ottobre 2009
Primo Inserito (Stima)
15 ottobre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 dicembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 dicembre 2013
Ultimo verificato
1 dicembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 05-025
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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