- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00995462
Prevence přibírání na váze u vysokoškoláků (PGP2)
10. prosince 2013 aktualizováno: Marie-France Hivert
Tato studie posuzuje, zda je intervence na semináři v malé skupině k prevenci přírůstku hmotnosti účinná v běžné populaci univerzitních studentů a zda se zabývá relativní úlohou biologických faktorů vs. faktorů životního stylu při předpovědi přírůstku hmotnosti u lidí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
319
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1K 2R1
- Université de Sherbrooke
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studenti prvního ročníku na Université de Sherbrooke.
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost onemocnění nebo léků, u kterých by se očekávalo, že budou mít vliv na hmotnost (cystická fibróza, cukrovka, zánětlivá onemocnění střev, mentální anorexie, bulimie atd.).
- Těhotenství nebo plánování těhotenství v příštích dvou letech.
- Nelze dát informovaný souhlas.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Řízení
|
|
Experimentální: Seminář pro malé skupiny po dobu 2 let
|
První lekce kladou důraz na získávání nových znalostí během interaktivních skupinových seminářů navržených tak, aby maximalizovaly účast účastníků adaptací známých kvízů nebo společenských her tak, aby přinesly klíčové koncepty.
Řada sezení je zaměřena na zvýšení sebeúčinnosti prostřednictvím řešení problémů, strategií time-managementu, individuálního sebemonitorování a stanovování cílů. Během druhého roku se intervence zaměřuje na udržení zdravého chování s posílením postavení účastníků pomocí problémových dovednosti řešení, stanovování cílů, plánování a sebemonitorování.
|
Experimentální: Semináře v malých skupinách po dobu 1 roku s následnou e-mailovou intervencí
|
První lekce kladou důraz na získávání nových znalostí během interaktivních skupinových seminářů navržených tak, aby maximalizovaly účast účastníků adaptací známých kvízů nebo společenských her tak, aby přinesly klíčové koncepty.
Řada sezení je zaměřena na zvýšení sebeúčinnosti prostřednictvím řešení problémů, strategií time-managementu, individuálního sebemonitorování a stanovování cílů. Během druhého roku se intervence zaměřuje na udržení zdravého chování s posílením postavení účastníků pomocí problémových dovednosti řešení, stanovování cílů, plánování a sebemonitorování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Změna hmotnosti
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marie-France Langlois, MD, Université de Sherbrooke
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. října 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. října 2009
První zveřejněno (Odhad)
15. října 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. prosince 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. prosince 2013
Naposledy ověřeno
1. prosince 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 05-025
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Přibývání na váze
-
University of MichiganStaženo
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Center of Implantology, Oral and Maxillofacial...DokončenoPeri-implantitida | Měkká tkáň | Bone GainŠpanělsko
Klinické studie na Semináře intervence o životním stylu
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDokončenoStárnutí | Mírná kognitivní porucha | Dobře stárnoutSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
University of Colorado, DenverKaiser Permanente; Itamar-Medical, IsraelDokončenoSyndromy spánkové apnoe | Porucha spánku | SpátSpojené státy
-
Georgetown UniversityZatím nenabírámeRakovina | Parodontální onemocnění | Orální mukositida